Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve maag-echo bij kinderen

29 november 2023 bijgewerkt door: Mona Raafat Elghamry, Tanta University

Validatie van maag-echografie voor beoordeling van de nauwkeurigheid van preoperatieve nuchtere uren bij pediatrische patiënten: een prospectieve observatiestudie

De aanwezigheid van maaginhoud maakt een aspiratiegebeurtenis waarschijnlijker, en daarom zijn preoperatieve nuchtere richtlijnen ontworpen om voldoende tijd te geven voor maaglediging bij patiënten die een operatie ondergaan. dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het maagvolume en de maaginhoud te beoordelen met behulp van echografie bij nuchtere pediatrische patiënten die zijn ingepland voor electieve operaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het is niet bekend hoeveel patiënten maagvolumes hebben waardoor ze ondanks voldoende vasten een verhoogd risico op aspiratie lopen.

Er is een groeiende belangstelling voor het gebruik van echografie aan het bed om de maaginhoud en het maagvolume te beoordelen. Er is gesuggereerd dat met name het antrum van de maag betrouwbaar kan worden beoordeeld door middel van echografie.

daarom zal dit onderzoek worden uitgevoerd om het maagvolume en de maaginhoud te beoordelen met behulp van echografie bij nuchtere pediatrische patiënten die zijn ingepland voor electieve operaties, wat zal helpen om de nauwkeurigheid van preoperatieve vastenuren te detecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • tanta university, faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten van 6-12 jaar oud, beide geslachten, ASA fysieke status I en II

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënten van 6-12 jaar oud
  • ASA fysieke status I en II
  • gepland voor electieve operaties
  • de verwachte duur van 30-60 min

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de ouders
  • overgewicht of obesitas
  • verwacht moeilijk luchtwegbeheer
  • verhoogde buikdruk
  • suikerziekte
  • aangeboren ziekten
  • GERD of slokdarmziekte
  • onwillige patiënten,
  • mentale retardatie of neurologische aandoening
  • operaties aan de bovenste luchtwegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
echografie van de maag
Patiënten wordt gevraagd om niet minder dan 6 uur te vasten en preoperatieve maag-echografie aan het bed zal worden uitgevoerd
Diagnostische toets: echografie van de maag
preoperatieve echografie van de maag zal worden uitgevoerd voor alle patiënten om het maagvolume te schatten door het antrale dwarsdoorsnedegebied te meten en ook om het type maaginhoud te kennen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maag volume
Tijdsspanne: onmiddellijk preoperatief
echografie aan het bed om het maagvolume in milliliter te schatten
onmiddellijk preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maag inhoud
Tijdsspanne: onmiddellijk preoperatief
echografie aan het bed om de aard van de maaginhoud (vast of vloeibaar) te bepalen
onmiddellijk preoperatief
vasten uren
Tijdsspanne: nuchtere uren preoperatief, wat meer dan 6 uur zou moeten zijn
patiënten mogen niet minder dan 6 uur vasten
nuchtere uren preoperatief, wat meer dan 6 uur zou moeten zijn
soort laatste maaltijd
Tijdsspanne: laatste maaltijd in de laatste 6 uur preoperatief
laatste maaltijd (zware vaste stof, lichte vaste stof, niet-heldere vloeistof of heldere vloeistof)
laatste maaltijd in de laatste 6 uur preoperatief
episodes van maagregurgitatie
Tijdsspanne: vanaf het moment van ontwaken uit de anesthesie tot het ontslag uit de PACU (minstens 2 uur na de operatie)
of regurgitatie van de maaginhoud heeft plaatsgevonden of niet of regurgitatie heeft plaatsgevonden patiënten zullen postoperatief klinisch en radiologisch worden opgevolgd
vanaf het moment van ontwaken uit de anesthesie tot het ontslag uit de PACU (minstens 2 uur na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona R Elghamry, MD, tanta university, faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • paediatric gastric ultrasound

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

statistieken van demografische gegevens, maagvolume, vastenuren, type laatste maaltijd, episode van maagregurgitatie

IPD-tijdsbestek voor delen

de IPD wordt na afronding en publicatie van het onderzoek gedeeld en blijft 6 maanden beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

de IPD is alleen beschikbaar voor wetenschappelijk onderzoek op verzoek per e-mail dat naar de hoofdonderzoeker wordt gestuurd (drmonagh19802000@gmail.com)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie van de maag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren