Leikkausta edeltävä mahalaukun ultraääni pediatriassa
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mona Raafat Elghamry, Tanta University
Mahalaukun ultraäänen validointi lapsipotilaiden leikkausta edeltävien paastotuntien tarkkuuden arvioimiseksi: tuleva havaintotutkimus
Mahalaukun sisällön läsnäolo tekee aspiraatiotapahtumasta todennäköisemmän, ja tämän seurauksena leikkausta edeltävät paastoamisohjeet on suunniteltu antamaan riittävästi aikaa mahalaukun tyhjentymiseen leikkauksen saavilla potilailla.
Tämä tutkimus tehdään mahalaukun tilavuuden ja sisällön arvioimiseksi ultraäänen avulla paastonneilla lapsipotilailla, joille on määrä leikkauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ei tiedetä, kuinka monella potilaalla on mahalaukun tilavuus, mikä lisää heillä aspiraatioriskiä riittävästä paastoamisesta huolimatta.
Kiinnostus vuodeultraäänitutkimuksen käyttöön mahalaukun sisällön ja tilavuuden arvioinnissa kasvaa. On ehdotettu, että erityisesti mahalaukun antrum voidaan arvioida luotettavasti sonografialla.
Tästä syystä tämä tutkimus tehdään mahalaukun tilavuuden ja sisällön arvioimiseksi ultraäänen avulla paastonneilla lapsipotilailla, joille on suunniteltu elektiivisiin leikkauksiin, mikä auttaa havaitsemaan leikkausta edeltävien paastotuntien tarkkuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- tanta university, faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
6-12-vuotiaat lapsipotilaat,molemmat sukupuolet, ASA fyysinen tila I ja II
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapsipotilaat
- ASA fyysinen tila I ja II
- suunniteltu valinnaisiin leikkauksiin
- arvioitu kesto 30-60 min
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien kieltäytymistä
- ylipainoa tai lihavuutta
- odotettu vaikea hengitysteiden hallinta
- lisääntynyt vatsan paine
- diabetes mellitus
- synnynnäiset sairaudet
- GERD tai ruokatorven sairaus
- yhteistyökyvyttömiä potilaita,
- kehitysvammaisuus tai neurologinen sairaus
- ylähengitysteiden leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen paasto
leikkausta edeltävä paasto 6-4-2-ohjelman mukaisesti, sitten tehdään leikkausta edeltävä mahalaukun ultraäänitutkimus
|
ennen leikkausta paasto 6-4-2-ohjelman mukaisesti, sitten tehdään kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen ennen leikkausta mahalaukun ultraääniarviointi riskialtista mahalaukun potilaiden osuuden arvioimiseksi
|
|
Kokeellinen: liberaali paasto
leikkausta edeltävä paasto 6-4-0-ohjelman mukaisesti, sitten tehdään leikkausta edeltävä mahalaukun ultraäänitutkimus
|
ennen leikkausta paasto 6-4-0-ohjelman mukaisesti, sitten tehdään kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen ennen leikkausta mahalaukun ultraääniarviointi riskialtista mahalaukun potilaiden osuuden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osa potilaista, joilla on riskialtis vatsa.
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta
|
vuode ultraääni mahalaukun tilavuuden arvioimiseksi millilitroina
|
välittömästi ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun sisällön laatu
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta
|
vuode ultraääni mahalaukun sisällön määrittämiseksi (kiinteä tai nestemäinen)
|
välittömästi ennen leikkausta
|
|
paastotunnit
Aikaikkuna: uusi preoperatiivinen paasto (6 tuntia kiintoaineelle, 4 tuntia maidolle, epäkirkkaalle nesteelle tai kevyelle aamiaiselle ja 0 tuntia kirkkaille nesteille)
|
todellinen ja määrätty ennen leikkausta paasto
|
uusi preoperatiivinen paasto (6 tuntia kiintoaineelle, 4 tuntia maidolle, epäkirkkaalle nesteelle tai kevyelle aamiaiselle ja 0 tuntia kirkkaille nesteille)
|
|
viimeisen aterian tyyppi
Aikaikkuna: viimeinen ateria 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
viimeinen ateria (raskas kiinteä, kevyt kiinteä, kirkas neste tai kirkas neste)
|
viimeinen ateria 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
|
mahalaukun regurgitaatiojaksot, oksentelu, aspiraatio
Aikaikkuna: anestesian induktion tai poistumisen aikana (30 minuutin sisällä)
|
regurgitaation, oksentelun, aspiraation esiintyvyys, jos regurgitaatiota on tapahtunut, potilaita seurataan leikkauksen jälkeen kliinisesti ja radiologisesti
|
anestesian induktion tai poistumisen aikana (30 minuutin sisällä)
|
|
mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta (30 minuutin sisällä)
|
kvantitatiivinen mahalaukun ultraääniarviointi (vatsan tilavuus, tilavuus/paino, antrumin poikkileikkausala)
|
välittömästi ennen leikkausta (30 minuutin sisällä)
|
|
vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: PACU-purkauksen jälkeen (2 tunnin sisällä leikkauksesta)
|
vanhempien tyytyväisyyttä arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla
|
PACU-purkauksen jälkeen (2 tunnin sisällä leikkauksesta)
|
|
peruutus
Aikaikkuna: Päätös tehdään 30 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
leikkauksen peruuntumisaste
|
Päätös tehdään 30 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: preoperatiivisia tai postoperatiivisia
|
paaston kestoon liittyvät haittatapahtumat
|
preoperatiivisia tai postoperatiivisia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona R Elghamry, MD, tanta university, faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB No: 34601/4/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
demografisten tietojen tilastot, mahalaukun tilavuus, paastotunnit, viimeisen aterian tyyppi, mahalaukun regurgitaatiojakso
IPD-jaon aikakehys
IPD jaetaan tutkimuksen valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen, ja se on saatavilla 6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on saatavilla tieteelliseen tutkimukseen vain sähköpostipyynnöstä, joka lähetetään päätutkijalle (drmonagh19802000@gmail.com)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .