Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ gastrisk ultralyd i pædiatrisk

29. november 2023 opdateret af: Mona Raafat Elghamry, Tanta University

Validering af gastrisk ultralyd til vurdering af nøjagtigheden af ​​præoperative fastetimer hos pædiatriske patienter: en prospektiv observationsundersøgelse

Tilstedeværelsen af ​​maveindhold gør en aspirationshændelse mere sandsynlig, og som et resultat er retningslinjer for præoperativ faste designet til at give tilstrækkelig tid til gastrisk tømning hos patienter, der skal opereres. denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere gastrisk volumen og indhold ved hjælp af ultralyd hos fastende pædiatriske patienter, der er planlagt til elektive operationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

det er ukendt, hvor mange patienter der har mavevolumener, der giver dem øget risiko for aspiration trods tilstrækkelig faste.

Der er en stigende interesse for brugen af ​​bedside ultralyd til at vurdere maveindhold og volumen. Det er blevet foreslået, at især gastrisk antrum kan vurderes pålideligt ved sonografi.

derfor vil denne undersøgelse blive udført for at vurdere gastrisk volumen og indhold ved hjælp af ultralyd hos fastende pædiatriske patienter, der er planlagt til elektive operationer, hvilket vil hjælpe med at detektere nøjagtigheden af ​​præoperative fastetimer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • tanta university, faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter i alderen 6-12 år, begge køn, ASA fysisk status I og II

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter i alderen 6-12 år
  • ASA fysisk status I og II
  • planlagt til elektive operationer
  • den forventede varighed på 30-60 min

Ekskluderingskriterier:

  • forældrenes afslag
  • overvægt eller fedme
  • forventet vanskelig luftvejshåndtering
  • øget abdominalt tryk
  • diabetes mellitus
  • medfødte sygdomme
  • GERD eller esophageal sygdom
  • usamarbejdsvillige patienter,
  • mental retardering eller neurologisk sygdom
  • operationer i øvre luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gastrisk ultralyd
Patienterne vil blive bedt om at faste ikke mindre end 6 timer, og præoperativ gastrisk ultralyd vil blive udført
Diagnostisk test: gastrisk ultralyd
præoperativ gastrisk ultralyd vil blive udført for alle patienter for at estimere gastrisk volumen ved at måle det antrale tværsnitsareal og også kende typen af ​​maveindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrisk volumen
Tidsramme: umiddelbart før operation
bedside ultralyd for at estimere mavevolumenet i milliliter
umiddelbart før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maveindhold
Tidsramme: umiddelbart før operation
ultralyd ved sengekanten for at bestemme arten af ​​maveindhold (fast eller flydende)
umiddelbart før operation
fastetimer
Tidsramme: fastetimer før operation, som bør være mere end 6 timer
patienter vil ikke have lov til at faste mindre end 6 timer
fastetimer før operation, som bør være mere end 6 timer
type sidste måltid
Tidsramme: sidste måltid inden for de sidste 6 timer før operation
sidste måltid (tungt fast stof, let fast, ikke-klar væske eller klar væske)
sidste måltid inden for de sidste 6 timer før operation
episoder med gastrisk regurgitation
Tidsramme: fra tidspunktet for fremkomsten fra anæstesi til udskrivelse fra PACU (mindst 2 timer postoperativt)
om gastrisk indhold regurgitation opstod eller ej hvis regurgitation skete patienter vil blive fulgt op postoperativt klinisk og radiologisk
fra tidspunktet for fremkomsten fra anæstesi til udskrivelse fra PACU (mindst 2 timer postoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona R Elghamry, MD, tanta university, faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • paediatric gastric ultrasound

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

statistik over demografiske data, mavevolumen, fastetimer, type af sidste måltid, episode med gastrisk regurgitation

IPD-delingstidsramme

IPD'en vil blive delt efter afslutning og offentliggørelse af undersøgelsen, og den vil være tilgængelig i 6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil kun være tilgængelig for videnskabelig forskning efter e-mail-anmodning, som vil blive sendt til hovedforsker (drmonagh19802000@gmail.com)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med gastrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner