小儿术前胃超声
2023年11月29日 更新者:Mona Raafat Elghamry、Tanta University
胃超声评估儿科患者术前禁食时间准确性的验证:一项前瞻性观察研究
胃内容物的存在更容易发生误吸事件,因此,术前禁食指南旨在为接受手术的患者提供足够的胃排空时间。
这项研究将在超声的帮助下评估计划进行择期手术的禁食儿科患者的胃体积和内容
研究概览
详细说明
尽管有足够的禁食,但仍有多少患者的胃容量增加导致误吸的风险尚不清楚。
人们越来越关注使用床边超声检查来评估胃内容物和体积。 有人建议特别是胃窦可以通过超声检查可靠地评估。
因此,这项研究将在超声的帮助下评估计划进行择期手术的禁食儿科患者的胃体积和内容物,这将有助于检测术前禁食时间的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及、31527
- tanta university, faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
6-12岁儿童患者,男女,ASA I级和II级
描述
纳入标准:
- 6-12岁儿童患者
- ASA 身体状况 I 和 II
- 安排择期手术
- 预计时长 30-60 分钟
排除标准:
- 父母的拒绝
- 超重或肥胖
- 预期的困难气道管理
- 腹压增加
- 糖尿病
- 先天性疾病
- GERD 或食道疾病
- 不合作的患者,
- 精神发育迟滞或神经系统疾病
- 上呼吸道手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
胃超声
患者将被要求禁食不少于 6 小时,术前将进行床边胃超声检查
|
术前将对所有患者进行胃超声检查,通过测量胃窦横截面积来估计胃容积,并了解胃内容物的类型
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
胃容积
大体时间:术前即刻
|
床旁超声估计以毫升为单位的胃容量
|
术前即刻
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
胃内容物
大体时间:术前即刻
|
床旁超声确定胃内容物的性质(固体或液体)
|
术前即刻
|
禁食时间
大体时间:术前禁食时间应在6小时以上
|
不允许患者禁食少于 6 小时
|
术前禁食时间应在6小时以上
|
最后一餐的类型
大体时间:术前最后 6 小时内的最后一餐
|
最后一餐(重固体、轻固体、不透明液体或透明液体)
|
术前最后 6 小时内的最后一餐
|
胃反流发作
大体时间:从麻醉苏醒到从 PACU 出院(术后至少 2 小时)
|
是否发生胃内容物反流 如果发生反流 患者将在术后进行临床和放射学随访
|
从麻醉苏醒到从 PACU 出院(术后至少 2 小时)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mona R Elghamry, MD、tanta university, faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月3日
首次发布 (实际的)
2021年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- paediatric gastric ultrasound
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
人口统计数据、胃容量、空腹时间、最后一餐的类型、胃反流发作
IPD 共享时间框架
IPD 将在研究完成和发表后共享,有效期为 6 个月
IPD 共享访问标准
IPD 仅在发送给首席研究员 (drmonagh19802000@gmail.com) 的电子邮件请求后才可用于科学研究
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
胃超声的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency Surgery; Modular...完全的