Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne USG żołądka w pediatrii

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mona Raafat Elghamry, Tanta University

Walidacja ultrasonografii żołądka do oceny dokładności godzin postu przed operacją u pacjentów pediatrycznych: prospektywne badanie obserwacyjne

Obecność treści żołądkowej zwiększa prawdopodobieństwo aspiracji, w związku z czym wytyczne dotyczące postu przedoperacyjnego mają na celu zapewnienie odpowiedniego czasu na opróżnienie żołądka u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny objętości i zawartości żołądka za pomocą ultrasonografii u dzieci na czczo, planowanych do operacji planowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

nie wiadomo, ilu pacjentów ma objętość żołądka, która naraża ich na zwiększone ryzyko aspiracji pomimo odpowiedniego postu.

Rośnie zainteresowanie zastosowaniem ultrasonografii przyłóżkowej do oceny zawartości i objętości żołądka. Zasugerowano, że w szczególności antrum żołądka można wiarygodnie ocenić za pomocą ultrasonografii.

w związku z tym niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny objętości i zawartości żołądka za pomocą ultrasonografii u dzieci na czczo, planowanych do planowych operacji, co pomoże wykryć dokładność godzin przedoperacyjnych na czczo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • tanta university, faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku 6-12 lat, obojga płci, stan fizyczny I i II wg ASA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów pediatrycznych w wieku 6-12 lat
  • Stan fizyczny ASA I i II
  • planowanych operacji
  • przewidywany czas trwania 30-60 min

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców
  • nadwaga lub otyłość
  • spodziewane trudne zarządzanie drogami oddechowymi
  • zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej
  • cukrzyca
  • choroby wrodzone
  • GERD lub choroba przełyku
  • pacjenci niewspółpracujący,
  • upośledzenie umysłowe lub choroba neurologiczna
  • operacje górnych dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
USG żołądka
Pacjenci zostaną poproszeni o post nie krótszy niż 6 godzin i wykonane zostanie przedoperacyjne USG żołądka przy łóżku chorego
Test diagnostyczny: USG żołądka
przedoperacyjne USG żołądka zostanie wykonane dla wszystkich pacjentów w celu oszacowania objętości żołądka poprzez pomiar pola przekroju antralnego, a także poznania rodzaju treści żołądkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość żołądka
Ramy czasowe: bezpośrednio przed operacją
przyłóżkowe USG w celu oszacowania objętości żołądka w mililitrach
bezpośrednio przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
treść żołądkowa
Ramy czasowe: bezpośrednio przed operacją
przyłóżkowe USG w celu określenia charakteru treści żołądkowej (stałej lub płynnej)
bezpośrednio przed operacją
godziny postu
Ramy czasowe: godziny postu przed operacją, które powinny być dłuższe niż 6 godzin
pacjenci nie będą mogli pościć krócej niż 6 godzin
godziny postu przed operacją, które powinny być dłuższe niż 6 godzin
rodzaj ostatniego posiłku
Ramy czasowe: ostatni posiłek w ciągu ostatnich 6 godzin przed operacją
ostatni posiłek (ciężkie ciało stałe, lekkie ciało stałe, nieprzezroczysty płyn lub klarowny płyn)
ostatni posiłek w ciągu ostatnich 6 godzin przed operacją
epizody zarzucania treści żołądkowej
Ramy czasowe: od momentu wybudzenia ze znieczulenia do wypisu z PACU (min. 2 godziny po zabiegu)
czy wystąpiła regurgitacja treści żołądkowej czy nie wystąpiła regurgitacja pacjenci będą poddani pooperacyjnej kontroli klinicznej i radiologicznej
od momentu wybudzenia ze znieczulenia do wypisu z PACU (min. 2 godziny po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona R Elghamry, MD, tanta university, faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • paediatric gastric ultrasound

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

statystyki danych demograficznych, objętość żołądka, godziny postu, rodzaj ostatniego posiłku, epizod zarzucania treści żołądkowej

Ramy czasowe udostępniania IPD

WRZ zostanie udostępnione po zakończeniu i publikacji badania i będzie dostępne przez 6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie dostępny do badań naukowych tylko na żądanie e-mail, które zostanie wysłane do głównego badacza (drmonagh19802000@gmail.com)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj