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로봇으로 증강된 정신 연습

2023년 9월 27일 업데이트: Georgia Institute of Technology

신경운동 촉진을 위한 로봇 증강 정신 실습

이 프로젝트는 로봇 보철물을 채택하고 신경운동 촉진을 위한 입증된 절차를 통합하여 상지에서 신경운동 흥분성과 말단 근육의 성능을 촉진하기 위한 운동 이미지의 새로운 패러다임을 개발하고 테스트할 것입니다. 이 연구의 과학적 목적은 근위 근육 활성화로 분리된 로봇 보철물을 제어하는 ​​것이 휴식 중인 팔 근육의 뇌 흥분성과 반응 시간에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 이 작업의 효능은 로봇 보철물을 포함하지 않는 다른 작업 조건(운동 이미지만, EMG 시각적 피드백만, 모니터의 2D 시각적 피드백 등)과 비교하여 이해할 수 있습니다. 개발된 시스템의 테스트는 건강한 성인을 대상으로 수행됩니다. 시스템의 타당성은 뇌졸중 후 성인에서 조사될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Georgia Tech의 Biological Sciences/Applied Physiology Building에 위치한 Human Neuromuscular Physiology Laboratory에서 연속되지 않은 2일 동안의 실험으로 구성됩니다. 피험자가 이 연구에 참여할 자격이 있고 동의하는 경우, 피험자는 동의서를 읽고 서명해야 합니다. 전체 절차는 준비를 포함하여 하루에 약 3시간 동안 진행됩니다. 피험자는 동일한 작업에 대해 별도의 이틀에 걸쳐 연구실에 올 것입니다. 첫째 날은 둘째 날과 동일한 작업에 익숙해지는 역할을 합니다. 피험자는 다음 실험을 수행합니다. 개인은 똑바로 앉아 손과 어깨를 이완합니다. 오른쪽 어깨는 어깨 굴곡/신전 움직임을 방지하기 위해 상완에 패드로 고정됩니다. 오른손과 팔뚝은 테이블 아래 숨겨진 접시에 놓입니다. 로봇 보철물은 일반적으로 자신의 팔을 테이블 위에 놓듯이 테이블 위에 놓입니다. 손과 로봇 보철물 사이에는 물리적 연결이 없습니다. 대상자는 로봇 보철물을 잡는 동작을 만들기 위해 한 쌍의 어깨 근육 앞부분과 가슴 근육 윗부분을 활성화합니다. 보철물의 이완 동작을 만들기 위해 대상자는 어깨 근육의 등 부분과 등 근육을 활성화합니다. 근육 활동은 각 근육에 있는 두 개의 작은 센서로 기록됩니다. 피험자는 모니터의 신호를 보면서 각 근육 쌍의 활성화를 연습합니다. 각 쌍에서 로봇 숫자를 제어하는 ​​데 더 명확한 신호가 사용됩니다. 건강한 피험자만 해당: 건강한 피험자는 다음 작업 A-F를 수행합니다. [A: 휴식] 피험자는 꺼진 모니터를 바라보며 육체적 또는 인지적 노력 없이 근육을 이완하게 됩니다. [B: 로봇 동작 관찰] 피험자는 근육을 이완하고 로봇 보철물의 컴퓨터 제어 파악 및 해제 동작(각 움직임에서 2초)을 관찰하는 데 집중합니다. [C: Visual MI] 피험자는 근육을 이완하고 기존의 시각적 정신 이미지(MI)를 수행합니다. 오디오 지침의 안내에 따라 피험자는 각 동작에서 2초 동안 오른팔로 잡고 해제하는 동작을 마음 속으로 상상합니다. 근위 근육 수축이 없을 것입니다. [D: Kinesthetic MI] 상상의 움직임으로 느꼈던 운동감각에 피험자가 집중하는 것을 제외하고는 Task C와 동일한 MI 절차가 수행됩니다. [E: 로봇 증강 연습(자세한 설명은 아래 참조)] 피험자는 근위 근육의 활성화 제어를 통해 파악 및 해제 동작을 위해 로봇 증강 정신 연습을 수행합니다. 이 작업을 수행하는 동안 피험자는 오른팔의 해당 동작으로 느꼈던 운동감각도 상상하게 됩니다. [F: 가상 로봇의 시각적 피드백을 통한 근위 근육 수축] 주제는 모니터에서 2D로 가상 로봇 동작의 시각적 피드백과 함께 작업 E를 수행합니다. [G: MI 없이 로봇 증강 연습] 피험자는 MI 없이 작업 E를 수행합니다. 반응 작업으로 피험자는 청각 신호를 듣자마자 집게 손가락을 구부릴 것입니다. 뇌졸중 후 피험자만 해당: 위의 작업 C[시각적 MI], E[로봇 증강 정신 연습] 및 A[휴식]은 손가락과 근위 근육을 자발적으로 활성화할 수 있는 오른쪽 편마비가 있는 뇌졸중 후 피험자가 수행합니다. 반응 작업으로 피험자는 청각 신호가 들리자 마자 집게 손가락을 구부릴 것입니다. TMS(건강한 대상과 뇌졸중 후 대상 모두): 위에서 언급한 작업 중에 뇌 자극(TMS라고 함)이 좌반구의 운동 피질에 적용됩니다. TMS 절차는 조사자가 이전 연구에서 사용한 절차를 따를 것입니다. TMS 코일은 수사관이 근육을 움직이도록 뇌를 자극할 두피의 정확한 지점에 배치됩니다. 수사관은 절차의 자극 부분이 시작되려고 할 때 피험자에게 알릴 것입니다. 절차의 첫 번째 부분은 근육을 제어하는 ​​뇌 영역을 찾는 것입니다. 이 조사관은 머리에 TMS 코일을 배치하고 피험자에게 일련의 자극(자기 펄스라고 함)을 제공합니다. 근육을 제어하는 ​​지점이 확인되면 조사자는 휴식 중인 근육을 활성화하는 데 필요한 최소한의 자극을 찾습니다. 절차의 두 번째 부분은 휴식과 위에서 설명한 작업 중에 TMS로 근육 수축을 유발하는 것입니다. 조사관은 5초 이상의 간격으로 단일 펄스 및 쌍 펄스 TMS를 ​​적용합니다. 로봇으로 증강된 연습(위의 작업 E 및 F): 개인은 잡기-해제 작업을 수행하기 위해 근위 근육 수축을 사용하여 로봇 보철 손가락을 구부리고 확장합니다. 1) 파악. 개인은 2초 동안 회복 동작(어깨 근육과 등 근육의 뒤쪽 부분)을 위해 근위 근육을 활성화합니다. 이 근육 활성화는 원통 모양의 물체를 잡기 위해 손가락을 구부리기 위해 보철물을 제어합니다. 2) 릴리스. 개인은 위에서 활성화된 근위 근육을 이완하고 2초 동안 팔 뻗기 동작(어깨 근육의 앞부분과 가슴 근육의 윗부분)을 하는 것처럼 근위 근육을 활성화합니다. 이 근육 활성화는 보철물을 제어하여 물체를 해제하기 위해 손가락을 확장합니다. 물체를 놓은 후 개인은 근위 근육을 이완합니다. 개인은 보철물의 작용을 관찰하고 듣는 동안 이 순서를 반복할 것입니다. 가속 신호는 상완의 약간의 변위를 결정하는 데 사용됩니다. 전완 및 손 근육의 EMG를 모니터링하여 근위 근육 활성화 중에 해당 근육이 이완되었는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30332
        • Human Neuromuscular Physiology Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

건강하고 건강한 자원 봉사자를 위한 포함 기준:

  • 18-39세, 남녀

뇌졸중 후 오른손잡이 성인을 위한 포함 기준:

  • 21-75세
  • 오른 손잡이
  • 뇌졸중 후 6개월 이상
  • 오른쪽 상지(UE)의 지속적인 편마비
  • NIH Stroke Scale(NIHSS)의 운동 팔 항목에서 1-3점 및 Fugl Meyer Assessment(UE-FMA)의 UE 부분에서 19-55점으로 표시되는 잔여 UE 자발적 움직임
  • 보존된 인지 기능
  • NIHSS 최고 언어 항목 9번 항목에서 1점 이상으로 표시된 간단한 지시 사항을 따르고 읽을 수 있는 능력

건강한 사람과 뇌졸중 후 개인 모두에 대한 제외 기준: TMS와 관련된 안전을 보장하기 위해 다음 성인은 제외됩니다(*, 뇌졸중 후 대상자에게는 적용되지 않음).

  • TMS에 대한 부작용이 있었습니다. 간질이나 발작이 있었습니다.
  • 신경자극기 또는 인공와우와 같은 장치를 이식해야 합니다.
  • 뇌*에 뇌졸중 또는 병변(종양 포함)이 있었습니다. 머리 부상 또는 뇌 수술*을 받았습니다.
  • 빈번하거나 심한 두통에 시달립니다.
  • 기절하거나 실신했습니다.
  • 머리에 파편, 외과용 클립 또는 용접이나 금속 세공품의 파편과 같은 금속이 있는 경우.
  • 심장 박동기, 의료용 펌프 또는 심장내 라인과 같은 장치를 이식해야 합니다.
  • 뇌 관련 질환*이 있었습니다.
  • 뇌 손상*을 유발하는 질병이 있는 경우(예: 수막염, 동맥류, 뇌종양).
  • 의식 상실과 관련이 있거나 뇌진탕으로 진단된 두부 외상이 있었습니다.
  • 모든 정신과적 상태(예: 우울증, 불안, PTSD, 정신 분열증).
  • 지난 12시간 동안 2잔 이상의 커피/카페인 음료를 마셨습니다.
  • 지난 12시간 동안 2잔 이상의 알코올 음료를 마셨습니다.
  • 지난 24시간 동안 6시간 미만의 수면을 취했습니다.
  • 임신이 의심됩니다.

뇌졸중 후 성인에 대한 추가 제외 기준:

  • 참여 전 6개월 미만 또는 24개월 이전의 첫 번째 뇌졸중.
  • 왼쪽 편마비.
  • 출혈성 뇌졸중.
  • 소뇌 뇌졸중.
  • NIH 뇌졸중 척도(NIHSS)의 항목 #8(감각)에서 2점(중증에서 전체 감각 상실; 환자는 얼굴, 팔, 다리가 만지는 것을 인식하지 못함)으로 표시되는 중증 감각 장애.
  • 통제되지 않는 심각한 의학적 상태.
  • 심한 말실수.
  • 검사하는 임상의가 판단한 대로 중재에 협력하는 능력을 제한할 수 있는 영향을 많이 받는 사지의 관절에 과도한 통증이 있습니다.
  • 예상 참여 시점, 3개월 전 또는 연구 완료 이전에 주사를 받기를 원하거나 예정된 시점에 임의의 항경련제를 구두로 받음.
  • 치료를 받기 전 12개월 이내에 페놀 주사를 맞았습니다.
  • 2분 동안 독립적으로 서 있을 수 없고, 독립적으로 화장실을 오가거나 앉거나 서 있을 수 없습니다.
  • Folstein Mini-Mental State Examination에서 24점 미만.
  • 어깨의 외전, 굴곡, 외회전 또는 팔뚝의 내전을 위한 45도 미만의 수동 운동 범위; 또는 모든 손가락 관절에서 30도 이상의 굴곡 구축.
  • 손가락을 구부리거나 펴기 위한 능동 운동 범위가 10도 미만입니다.
  • EMG 배치에 사용되는 오른쪽 UE 근위 근육을 자발적으로 활성화할 수 없음.
  • a) 피험자가 모든 연구 절차를 따를 수 있는 가능성을 실질적으로 감소시키는 주요 의학적 장애, b) 모든 재활 운동 테스트 예를 성공적으로 수행할 수 없음, 또는 c) 연구 절차를 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없음/ 치료, 또는 연구 절차/치료에 대한 비순응의 기대.
  • 오른손의 첫 번째 등쪽 골간근에 TMS 반응이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 참가자
모든 참가자는 무작위 순서로 7가지 유형의 중재를 받게 됩니다. 중재 유형은 과목 전체에 걸쳐 동일합니다.
시각적 MI와 동일한 MI 절차가 수행되지만 피험자는 상상의 움직임으로 느낄 운동감각에 초점을 맞추게 됩니다.
피험자는 작업 없이 휴식을 취합니다.
피험자는 근육을 이완하고 기존의 시각적 운동 이미지(MI)를 수행합니다. 오디오 교육의 안내를 통해 피험자는 각 동작에서 2초 동안 오른팔로 쥐고 떼는 동작을 마음속으로 상상하게 됩니다. 근위부 근육 수축은 없을 것입니다.
피험자는 근위 근육의 활성화 제어를 통해 쥐고 놓기 동작을 위한 로봇 증강 정신 연습을 수행합니다. 이 작업 동안 피험자는 오른팔의 해당 동작으로 느낄 수 있는 운동 감각도 상상하게 됩니다.
피험자는 MI 없이 로봇-손 상호 작용을 수행합니다.
피험자는 모니터의 가상 로봇 동작에 대한 시각적 피드백과 상호 작용합니다.
피험자는 근육을 이완시키고 컴퓨터로 제어되는 로봇 손의 쥐기 및 떼기 동작을 관찰하는 데 집중합니다.
실험적: 뇌졸중 후 참가자
모든 참가자는 무작위 순서로 세 가지 유형의 개입을 받게 됩니다. 중재 유형은 과목 전체에 걸쳐 동일합니다.
피험자는 작업 없이 휴식을 취합니다.
피험자는 근육을 이완하고 기존의 시각적 운동 이미지(MI)를 수행합니다. 오디오 교육의 안내를 통해 피험자는 각 동작에서 2초 동안 오른팔로 쥐고 떼는 동작을 마음속으로 상상하게 됩니다. 근위부 근육 수축은 없을 것입니다.
피험자는 근위 근육의 활성화 제어를 통해 쥐고 놓기 동작을 위한 로봇 증강 정신 연습을 수행합니다. 이 작업 동안 피험자는 오른팔의 해당 동작으로 느낄 수 있는 운동 감각도 상상하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MEP 진폭
기간: 1 일
손 근육의 운동 유발 전위(MEP)의 피크 간 진폭
1 일
반응 시간
기간: 1 일
청각 신호에 대한 검지의 반응 시간(반응 시간 테스트)
1 일
피크 EMG
기간: 1 일
반응 시간 테스트 중 손 근육의 최대 EMG 진폭이 각 개입에서 결정되었습니다. 중재 중 최대 EMG 값을 확인한 후 각 작업의 최대 EMG 값을 해당 최대 피크 EMG로 정규화하여 비율로 표시했습니다.
1 일
최대 전력 발전 속도
기간: 1 일
반응 시간 테스트 중 최대 힘 발생 속도
1 일
피크 포스
기간: 1 일
반응 시간 테스트 중 검지의 최대 힘
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Minoru Shinohara, Ph.D., Georgia Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H21154
  • R21NS118435 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동감각 MI에 대한 임상 시험

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