- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04963114
뇌졸중 만성기에 미술치료 프로그램
뇌졸중 만성기의 미술치료 프로그램: 타당성 파일럿 연구
서론: 뇌졸중 후 부정적인 신체 인식과 같은 지각 장애는 사회적 고립과 우울증에 기여합니다. 아급성 뇌졸중 후 단계에서 미술 치료는 우울증, 자존감 및 지역 사회 통합을 개선하는 데 효과적입니다. 그러나 뇌졸중의 만성 단계에서 미술 치료의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 운동 회복이 느려지고 신체 이미지와 자존감이 심하게 손상되는 곳입니다.
목표: 기본; 뇌졸중의 만성 단계에서 예술 치료 프로그램(ATP)의 타당성을 평가합니다. 중고등 학년; ATP가 지각 장애(신체 이미지/자존감), 기분 및 커뮤니티 통합에 미치는 영향을 탐색합니다.
방법: 9명의 성인(뇌졸중 ≥6개월)이 몬트리올 미술관 주제별 그룹 방문과 미술 치료사가 감독하는 미술 워크샵(4개월 동안 7회 방문)으로 구성된 ATP에 참여합니다. 실행 가능성은 인터뷰 및 주제 평가 질문지의 데이터를 삼각 측량하고 보존 및 출석을 평가하여 평가됩니다. ATP의 효과는 지각 및 기분 장애 설문지(Body Image States, Self-Esteem scales, Beck Depression Inventory-Short-Form) 및 커뮤니티 통합 설문지(The Community Integration Questionnaire)의 변화로 평가됩니다.
예상 결과 및 결과: 이 프로젝트는 뇌졸중 후 지각 장애 및 지역사회 통합을 개선하기 위한 ATP의 타당성을 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- McGill University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중 단계에 있어야 함(진단 후 ≥ 6개월)
- 자존감 척도에서 낮은 점수를 나타냄(프랑스-캐나다 자존감 척도에서 점수 < 32/40)
- 경미하거나 중등도의 우울증이 있음(Beck Depression Abbreviated Inventory에서 4~15점)
제외 기준:
- 스스로 자율적으로 안전하게 이동할 수 없음
- 현재 실어증(Stroke Impact Scale의 의사소통 섹션에서 점수 < 28/35)
- 현재 심각한 편측무시증(Line Cancellation Test에서 점수 > 70%)
- hemi-body의 심각한 경직을 나타냅니다(수정된 Ashworth 척도에서 점수 ≥ 3).
- 현재 인지 장애(Mini-Cog 점수 ≤ 2/5)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미술치료
아름다움과 경이로움, 색상과 감정과 같은 특정 주제에 대한 1시간 예술 작품 가이드 투어와 2시간 가이드 크리에이티브 페인팅 워크샵 형태의 미술 치료
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가이드 아트 투어 및 워크숍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미술치료 프로그램 유지율
기간: 미술치료 프로그램 수료 후 7일 이내
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연구 종료 시점에 등록된 참가자 수를 연구 시작 시점에 모집된 참가자 수로 나눈 값
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미술치료 프로그램 수료 후 7일 이내
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미술 치료 프로그램 준수
기간: 미술치료 프로그램 수료 후 7일 이내
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참가자가 총 7회 방문한 미술 치료 세션의 수
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미술치료 프로그램 수료 후 7일 이내
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미술치료 프로그램의 효과에 대한 참여자의 수용도와 인식
기간: 미술치료 프로그램 수료 후 7일 이내
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연구 보조원이 진행한 개별화된 반구조화된 50분 인터뷰와 2시간 포커스 그룹 인터뷰를 통해 참여자들의 미술치료 프로그램 수용도와 지각 문제, 기분 및 활동 수준에 미치는 영향에 대한 정보를 수집했습니다.
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미술치료 프로그램 수료 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가한 자존감의 변화
기간: 기준선 및 미술 치료 프로그램 완료 후 7일 이내
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Rosenberg Self-Esteem Scale: 이 척도는 강하게 동의하는 것부터 매우 동의하지 않는 것까지 범위의 4점 리커트 척도로 점수를 매긴 10개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 미술 치료 프로그램 완료 후 7일 이내
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Beck Depression Abbreviated Inventory로 평가한 기분 변화
기간: 기준선 및 미술 치료 프로그램 완료 후 7일 이내
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Beck Depression Abbreviated Inventory: 이 척도는 4점 연속 척도(0 = 최소, 3 = 최대)에서 점수가 매겨진 13개 항목으로 구성되며 총 합계 점수 범위는 0에서 39까지입니다. 점수가 높을수록 우울 중증도가 더 큽니다.
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기준선 및 미술 치료 프로그램 완료 후 7일 이내
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신체 이미지 상태 척도로 평가한 신체 이미지의 변화
기간: 기준선 및 미술 치료 프로그램 완료 후 7일 이내
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신체 이미지 상태 척도: 이 6개 항목 설문지는 무엇보다도 개인의 외모, 신체 크기, 체형 및 체중에 대한 불만족 또는 만족도(매우 불만족에서 매우 만족까지)를 평가합니다.
측정은 6개의 9점 항목의 합성 평균인 반면 낮은 점수는 더 부정적인 신체 이미지 상태를 반영하고 높은 점수는 더 긍정적인 상태를 반영합니다.
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기준선 및 미술 치료 프로그램 완료 후 7일 이내
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커뮤니티 통합 설문지로 평가된 커뮤니티 통합의 변화
기간: 기준선 및 미술 치료 프로그램 완료 후 7일 이내
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지역사회 통합 설문지: 참가자의 가정, 가족 생활, 사회 활동 및 생산 활동에 대한 통합 수준을 식별하는 것을 목표로 하는 15개 항목 설문지입니다.
전체 점수는 개별 질문의 점수를 합산한 것으로 0에서 29까지의 범위이며 점수가 높을수록 통합이 높고 점수가 낮을수록 통합이 적습니다.
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기준선 및 미술 치료 프로그램 완료 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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