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Kunsttherapieprogramm in der chronischen Phase des Schlaganfalls

5. Juli 2021 aktualisiert von: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Kunsttherapieprogramm in der chronischen Phase des Schlaganfalls: Eine Machbarkeits-Pilotstudie

EINLEITUNG: Nach einem Schlaganfall tragen Wahrnehmungsstörungen, wie beispielsweise eine negative Körperwahrnehmung, zu sozialer Isolation und Depression bei. In der subakuten Phase nach einem Schlaganfall ist Kunsttherapie wirksam bei der Verbesserung von Depressionen, Selbstwertgefühl und Integration in die Gemeinschaft. Bisher wurde jedoch noch keine Studie zur Wirksamkeit der Kunsttherapie im chronischen Stadium eines Schlaganfalls untersucht; wo die motorische Erholung verlangsamt wird und das Körperbild und das Selbstwertgefühl stark beeinträchtigt werden.

ZIELE: Primär; um die Machbarkeit eines Kunsttherapieprogramms (ATP) in der chronischen Phase des Schlaganfalls zu beurteilen. Sekundär; Untersuchung der Auswirkungen von ATP auf Wahrnehmungsstörungen (Körperbild/Selbstwertgefühl), Stimmung und Integration in die Gemeinschaft.

METHODE: Neun Erwachsene (Schlaganfall ≥6 Monate) nehmen an der ATP teil, die aus einem thematischen Gruppenbesuch im Montreal Museum of Fine Arts besteht, gefolgt von einem Kunstworkshop unter der Leitung eines Kunsttherapeuten (7 Besuche über 4 Monate). Die Durchführbarkeit wird durch Triangulation von Daten aus Interviews und Fragebögen zur Probandenbewertung sowie durch Bewertung der Bindung und Anwesenheit bewertet. Die Auswirkungen des ATP werden anhand von Änderungen in Fragebögen zu Wahrnehmungs- und Stimmungsstörungen (Body Image States, Selbstwertskalen, Beck Depression Inventory-Short-Form) und Fragebogen zur Community-Integration (The Community Integration Questionnaire) bewertet.

ERWARTETE ERGEBNISSE UND ERGEBNISSE: Das Projekt wird die Machbarkeit von ATP zur Verbesserung der Wahrnehmungsbeeinträchtigung und der Integration in die Gemeinschaft nach einem Schlaganfall bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 79 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich in der Phase des chronischen Schlaganfalls befinden (≥ 6 Monate seit der Diagnose)
  • einen niedrigen Wert auf der Selbstwertskala aufweisen (Wert < 32/40 auf der französisch-kanadischen Selbstwertskala)
  • leichte bis mittelschwere Depression vorliegen (Wert 4 bis 15 im Beck Depression Abbreviated Inventory)

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, sich selbstständig und sicher fortzubewegen
  • Vorhandene Aphasie (Wert < 28/35 im Kommunikationsabschnitt der Stroke Impact Scale)
  • vorhandener schwerer Hemineglect (Ergebnis > 70 % im Line-Cancellation-Test)
  • eine schwere Spastik des Halbkörpers vorliegt (Score ≥ 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala)
  • vorhandene kognitive Beeinträchtigung (Score ≤ 2/5 im Mini-Cog)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kunsttherapie
Kunsttherapie in Form einer einstündigen Führung durch Kunstwerke, gefolgt von einem zweistündigen geführten kreativen Malworkshop zu bestimmten Themen wie Schönheit und Wunder sowie Farben und Emotionen
Kunstführung und Workshop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindungsrate zum Kunsttherapieprogramm
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
die Anzahl der am Ende der Studie eingeschriebenen Teilnehmer dividiert durch die Anzahl der zu Beginn der Studie rekrutierten Teilnehmer
innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
Einhaltung des Kunsttherapieprogramms
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
die Anzahl der Kunsttherapiesitzungen, an denen die Teilnehmer bei insgesamt 7 Besuchen teilnahmen
innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
Akzeptanz und Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Wirkung des Kunsttherapieprogramms
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
In individualisierten halbstrukturierten 50-minütigen Interviews und einem zweistündigen Fokusgruppeninterview, die von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt wurden, wurden Informationen über die Akzeptanz des Kunsttherapieprogramms durch die Teilnehmer und seine Auswirkungen auf ihre Wahrnehmungsprobleme, ihre Stimmung und ihr Aktivitätsniveau gesammelt
innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Selbstwertgefühls, bewertet mit der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn und innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
Die Rosenberg-Selbstwertskala: Die Skala umfasst 10 Punkte, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden und von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Die Wertung reicht von null bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen
zu Studienbeginn und innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
Stimmungswandel, bewertet mit dem Beck Depression Abbreviated Inventory
Zeitfenster: zu Studienbeginn und innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
Beck Depression Abbreviated Inventory: Die Skala umfasst 13 Punkte, die auf einer 4-Punkte-Kontinuumsskala bewertet werden (0 = am wenigsten, 3 = am meisten), mit einem summierten Gesamtscore von 0 bis 39. Höhere Scores entsprechen einem höheren Schweregrad der Depression
zu Studienbeginn und innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
Veränderung des Körperbildes, bewertet mit der Body Image States Scale
Zeitfenster: zu Studienbeginn und innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
Körperbild-Zustandsskala: Dieser 6-Punkte-Fragebogen bewertet unter anderem die Unzufriedenheit oder Zufriedenheit (von äußerst unzufrieden bis äußerst zufrieden) der Person mit ihrem körperlichen Erscheinungsbild, ihrer Körpergröße, Körperform und ihrem Gewicht. Das Maß ist der zusammengesetzte Mittelwert der sechs 9-Punkte-Items, wobei niedrige Werte eher negative Körperbildzustände und hohe Werte eher positive Zustände widerspiegeln
zu Studienbeginn und innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
Mit dem Community Integration Questionnaire bewertete Veränderung der Community-Integration
Zeitfenster: zu Studienbeginn und innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms
Fragebogen zur Integration in die Gemeinschaft: Hierbei handelt es sich um einen 15-Punkte-Fragebogen, der darauf abzielt, den Grad der Integration der Teilnehmer in das Zuhause, das Familienleben, soziale Aktivitäten und produktive Aktivitäten zu ermitteln. Die Gesamtpunktzahl, die eine Summe der Bewertungen einzelner Fragen darstellt, liegt zwischen 0 und 29, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Integration anzeigt und eine niedrigere Punktzahl eine geringere Integration widerspiegelt.
zu Studienbeginn und innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des Kunsttherapieprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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