Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstterapiprogram i den kroniske fasen av hjerneslag

5. juli 2021 oppdatert av: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Kunstterapiprogram i den kroniske fasen av hjerneslag: En gjennomførbarhetspilotstudie

INNLEDNING: Etter hjerneslag bidrar perseptuelle svekkelser, som negativ kroppsoppfatning, til sosial isolasjon og depresjon. I den subakutte fasen etter hjerneslag er kunstterapi effektiv for å forbedre depresjon, selvtillit og integrering i samfunnet. Likevel har ingen studie undersøkt effektiviteten av kunstterapi på det kroniske stadiet av et slag; hvor motorisk restitusjon bremses, og kroppsbilde og selvfølelse er dypt utfordret.

MÅL: Primær; å vurdere gjennomførbarheten av et kunstterapiprogram (ATP) i den kroniske fasen av hjerneslag. Sekundær; å utforske effekten av ATP på perseptuell svekkelse (kroppsbilde/selvfølelse), humør og samfunnsintegrasjon.

METODE: Ni voksne (slag ≥6 måneder) vil delta i ATP som består av et tematisk gruppebesøk til Montreal Museum of Fine Arts etterfulgt av et kunstverksted, overvåket av en kunstterapeut (7 besøk over 4 måneder). Gjennomførbarhet vil bli evaluert ved å triangulere data fra intervjuer og fagvurderingsspørreskjemaer og ved å vurdere oppbevaring og oppmøte. Effektene av ATP vil bli vurdert ved endringer i spørreskjemaer for perseptuell og humørsvekkelse (Body Image States, Self-Esteem scales, Beck Depression Inventory-Short-Form) og community integration questionnaire (The Community Integration Questionnaire).

FORVENTEDE RESULTATER OG RESULTAT: Prosjektet vil bekrefte gjennomførbarheten av ATP for å forbedre perseptuell svekkelse og fellesskapsintegrasjon etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • McGill University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 79 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være i kronisk slagfase (≥ 6 måneder siden diagnosen)
  • presentere en lav skåre på selvtillitskalaen (score <32/40 på den fransk-kanadiske selvtillitskalaen)
  • nåværende mild til moderat grad av depresjon (skåre 4 til 15 i Beck Depression Abbreviated Inventory)

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å bevege seg selvstendig og trygt på egenhånd
  • nåværende afasi (score < 28/35 i kommunikasjonsdelen av Stroke Impact Scale)
  • tilstede alvorlig hemineglekt (score > 70 % i linjekanselleringstesten)
  • presentere alvorlig spastisitet i halvkroppen (score ≥ 3 på den modifiserte Ashworth-skalaen)
  • nåværende kognitiv svikt (score ≤ 2/5 i Mini-Cog)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kunstterapi
kunstterapi i form av en times guidet omvisning i kunstverk etterfulgt av en to-timers guidet kreativ maleworkshop om spesifikke temaer som skjønnhet og undring og farger og følelser
guidet kunstomvisning og verksted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retensjonsgrad til kunstterapiprogrammet
Tidsramme: innen 7 dager etter fullført kunstterapiprogram
antall deltakere påmeldt ved slutten av studien delt på antall deltakere som ble rekruttert ved begynnelsen av studien
innen 7 dager etter fullført kunstterapiprogram
Overholdelse av kunstterapiprogrammet
Tidsramme: innen 7 dager etter fullført kunstterapiprogram
antall kunstterapiøkter som deltakerne deltok på på totalt 7 besøk
innen 7 dager etter fullført kunstterapiprogram
Deltakernes aksept og oppfatning av effektene av kunstterapiprogrammet
Tidsramme: innen 7 dager etter fullført kunstterapiprogram
Individuelle semistrukturerte 50-minutters intervjuer og et 2-timers fokusgruppeintervju, utført av en forskningsassistent, samlet informasjon om deltakernes aksept av kunstterapiprogrammet og dets effekter på deres perseptuelle problemer, humør og aktivitetsnivå.
innen 7 dager etter fullført kunstterapiprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvtillit vurdert med Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: baseline og innen 7 dager etter fullføring av kunstterapiprogrammet
Rosenberg Self-Esteem Scale: Skalaen består av 10 elementer scoret på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt enig til svært uenig. Poengsummen varierer fra null til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere selvtillit
baseline og innen 7 dager etter fullføring av kunstterapiprogrammet
Endring i humør vurdert med Beck Depression Abbreviated Inventory
Tidsramme: baseline og innen 7 dager etter fullføring av kunstterapiprogrammet
Beck Depression Abbreviated Inventory : Skalaen omfatter 13 elementer skåret på en 4-punkts kontinuumskala (0 = minst, 3 = mest), med en total sum score fra 0 til 39. Høyere skårer tilsvarer større depressiv alvorlighetsgrad
baseline og innen 7 dager etter fullføring av kunstterapiprogrammet
Endring i kroppsbilde vurdert med Body Image States Scale
Tidsramme: baseline og innen 7 dager etter fullføring av kunstterapiprogrammet
Body Image States Scale: Dette 6-elements spørreskjema vurderer blant annet personens misnøye eller tilfredshet (fra ekstremt misfornøyd med til ekstremt fornøyd med) deres fysiske utseende, kroppsstørrelse, kroppsform og vekt. Målingen er det sammensatte gjennomsnittet av de seks 9-punktselementene, mens lave skårer reflekterer mer negative kroppsbildetilstander og høye skårer reflekterer mer positive tilstander
baseline og innen 7 dager etter fullføring av kunstterapiprogrammet
Endring i fellesskapsintegrasjon vurdert med Community Integration Questionnaire
Tidsramme: baseline og innen 7 dager etter fullføring av kunstterapiprogrammet
Community Integration Questionnaire: Det er et 15-elements spørreskjema som tar sikte på å identifisere deltakernes nivå av integrering i hjemmet, familieliv, sosial aktivitet og produktiv aktivitet. Den totale poengsummen, som representerer en summering av poengsummene fra individuelle spørsmål, varierer fra 0 til 29, mens en høyere poengsum indikerer større integrasjon, og en lavere poengsum gjenspeiler mindre integrasjon.
baseline og innen 7 dager etter fullføring av kunstterapiprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kunstterapi

3
Abonnere