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脳卒中の慢性期におけるアートセラピープログラム

2021年7月5日 更新者:Marie-Hélène Milot、Université de Sherbrooke

脳卒中の慢性期における芸術療法プログラム: 実現可能性のパイロット研究

はじめに: 脳卒中後、否定的な身体認識などの知覚障害が社会的孤立やうつ病の一因となります。 脳卒中後の亜急性期では、芸術療法はうつ病、自尊心、地域統合の改善に効果的です。 しかし、脳卒中の慢性期における芸術療法の有効性を調査した研究は存在しない。運動の回復が遅くなり、体のイメージや自尊心が深く損なわれる場所です。

目的: 主な目的。脳卒中の慢性期における芸術療法プログラム (ATP) の実現可能性を評価する。 二次的;知覚障害(身体イメージ/自尊心)、気分、コミュニティ統合に対するATPの影響を調査します。

方法: 成人 9 名 (脳卒中 6 か月以上) が ATP に参加します。ATP は、モントリオール美術館へのテーマ別グループ訪問と、それに続くアートセラピストの監督によるアート ワークショップで構成されます (4 か月にわたって 7 回の訪問)。 実現可能性は、インタビューと被験者評価アンケートからのデータを三角分析し、定着率と出席率を評価することによって評価されます。 ATP の効果は、知覚障害および気分障害に関するアンケート (身体イメージの状態、自尊心の尺度、ベックうつ病インベントリの簡易形式) およびコミュニティ統合アンケート (コミュニティ統合アンケート) の変化によって評価されます。

期待される結果と成果: このプロジェクトは、脳卒中後の知覚障害と地域社会統合を改善するための ATP の実現可能性を確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~79年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中段階にある(診断から6か月以上)
  • 自尊心の尺度で低いスコアを示している(フランス系カナダ人の自尊心の尺度でスコア < 32/40)
  • 軽度から中等度のうつ病を患っている(ベックうつ病簡易評価項目のスコア 4 ~ 15)

除外基準:

  • 自分自身で自律的かつ安全に移動することができない
  • 現在の失語症(脳卒中影響スケールのコミュニケーションセクションのスコア < 28/35)
  • 重度の片反射が存在する(ラインキャンセレーションテストのスコア>70%)
  • 半身に重度の痙縮がある(修正アッシュワーススケールでスコア≧3)
  • 現在の認知障害 (ミニコグのスコア ≤ 2/5)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アートセラピー
芸術作品の1時間のガイド付きツアーに続いて、美と驚異、色と感情などの特定のテーマに関する2時間のガイド付き創造的な絵画ワークショップという形式のアートセラピー
ガイド付きアート ツアーとワークショップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アートセラピープログラムへの継続率
時間枠:アートセラピープログラム終了後7日以内
研究終了時に登録された参加者の数を研究の開始時に募集された参加者の数で割ったもの
アートセラピープログラム終了後7日以内
芸術療法プログラムの遵守
時間枠:アートセラピープログラム終了後7日以内
合計7回の訪問で参加者が参加したアートセラピーセッションの数
アートセラピープログラム終了後7日以内
アートセラピープログラムの効果に対する参加者の受容性と認識
時間枠:アートセラピープログラム終了後7日以内
研究助手によって行われた50分間の個別の半構造化インタビューと2時間のフォーカスグループインタビューでは、参加者のアートセラピープログラムの受容性と、参加者の知覚上の問題、気分、活動レベルへの影響に関する情報が収集されました。
アートセラピープログラム終了後7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローゼンバーグ自尊心スケールで評価される自尊心の変化
時間枠:ベースラインおよびアートセラピープログラム終了後7日以内
ローゼンバーグ自尊心尺度: この尺度は、強く同意するから強く同意しないまでの 4 点リッカート尺度で採点される 10 項目で構成されます。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
ベースラインおよびアートセラピープログラム終了後7日以内
ベックうつ病簡易インベントリーで評価された気分の変化
時間枠:ベースラインおよびアートセラピープログラム終了後7日以内
ベックうつ病簡易目録: この尺度は、4 点連続スケール (0 = 最低、3 = 最高) でスコア付けされた 13 項目で構成され、合計スコアの範囲は 0 ~ 39 です。スコアが高いほど、うつ病の重症度が高くなります。
ベースラインおよびアートセラピープログラム終了後7日以内
ボディイメージ状態スケールで評価されるボディイメージの変化
時間枠:ベースラインおよびアートセラピープログラム終了後7日以内
身体イメージ状態スケール: この 6 項目のアンケートは、とりわけ、外見、体の大きさ、体型、体重について、人の不満または満足 (非常に不満から非常に満足まで) を評価します。 この尺度は 6 つの 9 点項目の複合平均ですが、低いスコアはよりネガティブな身体イメージの状態を反映し、高いスコアはよりポジティブな状態を反映します。
ベースラインおよびアートセラピープログラム終了後7日以内
コミュニティ統合アンケートで評価されたコミュニティ統合の変化
時間枠:ベースラインおよびアートセラピープログラム終了後7日以内
コミュニティ統合アンケート: これは、参加者の家庭、家族生活、社会活動、生産活動への統合レベルを特定することを目的とした 15 項目のアンケートです。 個々の質問のスコアの合計を表す全体スコアは 0 ~ 29 の範囲であり、スコアが高いほど統合が進んでいることを示し、スコアが低いほど統合が低いことを示します。
ベースラインおよびアートセラピープログラム終了後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月9日

一次修了 (実際)

2019年12月6日

研究の完了 (実際)

2019年12月6日

試験登録日

最初に提出

2021年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月5日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月5日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MP-31-2019-3003 - ART

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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