Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor beeldende therapie in de chronische fase van een beroerte

5 juli 2021 bijgewerkt door: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Kunsttherapieprogramma in de chronische fase van een beroerte: een haalbaarheidspilootstudie

INLEIDING: Na een beroerte dragen waarnemingsstoornissen, zoals een negatieve lichaamsperceptie, bij tot sociaal isolement en depressie. In de subacute fase na een beroerte is beeldende therapie effectief bij het verbeteren van depressie, zelfrespect en integratie in de gemeenschap. Toch heeft geen enkele studie de effectiviteit van beeldende therapie in het chronische stadium van een beroerte onderzocht; waar motorisch herstel wordt vertraagd en lichaamsbeeld en zelfrespect ernstig worden uitgedaagd.

DOELSTELLINGEN: Primair; om de haalbaarheid van een programma voor beeldende therapie (ATP) in de chronische fase van een beroerte te beoordelen. Ondergeschikt; om de effecten van ATP op perceptuele stoornissen (lichaamsbeeld / gevoel van eigenwaarde), stemming en gemeenschapsintegratie te onderzoeken.

METHODE: Negen volwassenen (beroerte ≥6 maanden) zullen deelnemen aan het ATP bestaande uit een thematisch groepsbezoek aan het Montreal Museum of Fine Arts gevolgd door een kunstworkshop onder begeleiding van een beeldend therapeut (7 bezoeken gedurende 4 maanden). De haalbaarheid zal worden geëvalueerd door gegevens uit interviews en vragenlijsten voor het beoordelen van onderwerpen te trianguleren en door retentie en aanwezigheid te beoordelen. De effecten van de ATP zullen worden beoordeeld aan de hand van veranderingen in vragenlijsten over perceptuele en stemmingsstoornissen (Body Image States, Self-Esteem scales, Beck Depression Inventory-Short-Form) en vragenlijst over integratie in de gemeenschap (The Community Integration Questionnaire).

VERWACHTE RESULTATEN EN UITKOMSTEN: Het project zal de haalbaarheid bevestigen van ATP om perceptuele stoornissen en gemeenschapsintegratie na een beroerte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • McGill University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 79 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de fase van chronische beroerte zijn (≥ 6 maanden sinds de diagnose)
  • een lage score op de zelfwaarderingsschaal presenteren (score < 32/40 op de Frans-Canadese zelfwaarderingsschaal)
  • milde tot matige depressie vertonen (score 4 tot 15 in de Beck Depression Abbreviated Inventory)

Uitsluitingscriteria:

  • niet zelfstandig en veilig kunnen bewegen
  • huidige afasie (score < 28/35 in het communicatiegedeelte van de Stroke Impact Scale)
  • ernstige hemineglect vertonen (score > 70% in de lijnonderdrukkingstest)
  • huidige ernstige spasticiteit van het hemilichaam (score ≥ 3 op de gemodificeerde Ashworth-schaal)
  • huidige cognitieve stoornis (score ≤ 2/5 in de Mini-Cog)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunst therapie
beeldende therapie in de vorm van een rondleiding van een uur langs kunstwerken gevolgd door een begeleide creatieve schilderworkshop van twee uur rond specifieke thema's zoals schoonheid en verwondering en kleuren en emoties
Gedragsmatig: kunst therapie
begeleide kunstrondleiding en workshop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiepercentage voor het kunsttherapieprogramma
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na afronding van het programma beeldende therapie
het aantal deelnemers dat aan het einde van het onderzoek was ingeschreven, gedeeld door het aantal deelnemers dat aan het begin van het onderzoek was geworven
binnen 7 dagen na afronding van het programma beeldende therapie
Naleving van het programma voor beeldende therapie
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na afronding van het programma beeldende therapie
het aantal sessies beeldende therapie waaraan deelnemers deelnamen op een totaal van 7 bezoeken
binnen 7 dagen na afronding van het programma beeldende therapie
De aanvaardbaarheid en percepties van deelnemers van de effecten van het programma beeldende therapie
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na afronding van het programma beeldende therapie
Geïndividualiseerde semi-gestructureerde interviews van 50 minuten en een 2 uur durend focusgroepinterview, uitgevoerd door een onderzoeksassistent, verzamelden informatie over de aanvaardbaarheid van het programma voor beeldende therapie door de deelnemers en de effecten ervan op hun perceptuele problemen, stemming en activiteitsniveau
binnen 7 dagen na afronding van het programma beeldende therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eigenwaarde beoordeeld met de Rosenberg Self-Esteem Scale
Tijdsspanne: baseline en binnen 7 dagen na afronding van het beeldende therapieprogramma
De Rosenberg Self-Esteem Scale: De schaal bestaat uit 10 items die worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Scoren varieert van nul tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld
baseline en binnen 7 dagen na afronding van het beeldende therapieprogramma
Verandering in stemming beoordeeld met de Beck Depression Abbreviated Inventory
Tijdsspanne: baseline en binnen 7 dagen na afronding van het beeldende therapieprogramma
Beck Depression Abbreviated Inventory: De schaal bestaat uit 13 items gescoord op een 4-punts continuümschaal (0 = minst, 3 = meest), met een totale gesommeerde score van 0 tot 39. Hogere scores komen overeen met een grotere depressieve ernst
baseline en binnen 7 dagen na afronding van het beeldende therapieprogramma
Verandering in lichaamsbeeld beoordeeld met de Body Image States Scale
Tijdsspanne: baseline en binnen 7 dagen na afronding van het beeldende therapieprogramma
Body Image States Scale: Deze vragenlijst met 6 items beoordeelt onder andere de ontevredenheid of tevredenheid van de persoon (van zeer ontevreden tot zeer tevreden over) hun fysieke verschijning, lichaamsgrootte, lichaamsvorm en gewicht. De meting is het samengestelde gemiddelde van de zes 9-punts items, terwijl lage scores meer negatieve lichaamsbeeldtoestanden weerspiegelen en hoge scores meer positieve toestanden weerspiegelen
baseline en binnen 7 dagen na afronding van het beeldende therapieprogramma
Verandering in gemeenschapsintegratie beoordeeld met de Community Integration Questionnaire
Tijdsspanne: baseline en binnen 7 dagen na afronding van het beeldende therapieprogramma
Community Integration Questionnaire: Het is een vragenlijst met 15 items die tot doel heeft het niveau van integratie van de deelnemers in huis, gezinsleven, sociale activiteit en productieve activiteit te identificeren. De algemene score, die een optelsom is van de scores van individuele vragen, varieert van 0 tot 29, terwijl een hogere score een grotere integratie aangeeft en een lagere score minder integratie.
baseline en binnen 7 dagen na afronding van het beeldende therapieprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

McGill University
Laval University
Université de Montréal
Concordia University, Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-31-2019-3003 - ART

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kunst therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren