Program Arteterapii w przewlekłej fazie udaru mózgu
Program Arteterapii w przewlekłej fazie udaru: pilotażowe studium wykonalności
WSTĘP: Po udarze mózgu zaburzenia percepcyjne, takie jak negatywna percepcja ciała, przyczyniają się do izolacji społecznej i depresji. W podostrej fazie poudarowej terapia sztuką skutecznie poprawia depresję, poczucie własnej wartości i integrację społeczną. Jednak żadne badanie nie zbadało skuteczności arteterapii w przewlekłym stadium udaru; gdzie regeneracja motoryczna jest spowolniona, a obraz ciała i poczucie własnej wartości są głęboko kwestionowane.
CELE: podstawowy; ocena wykonalności programu arteterapii (ATP) w przewlekłej fazie udaru mózgu. Wtórny; zbadanie wpływu ATP na upośledzenie percepcyjne (obraz ciała/samoocena), nastrój i integrację społeczną.
METODA: Dziewięć osób dorosłych (udar mózgu ≥6 miesięcy) weźmie udział w ATP składającym się z wizyty grupy tematycznej w Muzeum Sztuk Pięknych w Montrealu, a następnie warsztatów plastycznych, nadzorowanych przez arteterapeutę (7 wizyt w ciągu 4 miesięcy). Wykonalność zostanie oceniona poprzez triangulację danych z wywiadów i kwestionariuszy oceny uczestników oraz poprzez ocenę retencji i obecności. Efekty ATP będą oceniane na podstawie zmian w kwestionariuszach zaburzeń percepcyjnych i nastroju (Stany Obrazu Ciała, Skale Samooceny, Skrócony Inwentarz Depresji Becka) oraz kwestionariusz integracji społecznej (The Community Integration Questionnaire).
OCZEKIWANE REZULTATY I REZULTATY: Projekt potwierdzi wykonalność ATP w celu poprawy zaburzeń percepcyjnych i integracji społecznej po udarze.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w fazie przewlekłego udaru mózgu (≥ 6 miesięcy od rozpoznania)
- prezentują niski wynik na skali samooceny (wynik < 32/40 we francusko-kanadyjskiej skali samooceny)
- obecny stopień depresji od łagodnego do umiarkowanego (ocena od 4 do 15 w Skróconym Inwentarzu Depresji Becka)
Kryteria wyłączenia:
- nie są w stanie poruszać się samodzielnie i bezpiecznie
- obecna afazja (wynik < 28/35 w części komunikacyjnej Skali Wpływu Udaru)
- obecne poważne zaniedbywanie połowicze (wynik > 70% w teście anulowania linii)
- występuje ciężka spastyczność połowy ciała (wynik ≥ 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha)
- obecne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik ≤ 2/5 w Mini-Cog)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia sztuką
terapia sztuką w formie jednogodzinnego zwiedzania dzieł sztuki z przewodnikiem, a następnie dwugodzinne warsztaty kreatywnego malowania z przewodnikiem na określone tematy, takie jak piękno i cudowność oraz kolory i emocje
|
zwiedzanie z przewodnikiem i warsztaty artystyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji w programie arteterapii
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
liczba uczestników zapisanych na koniec badania podzielona przez liczbę uczestników zrekrutowanych na początku badania
|
w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
|
Przestrzeganie programu arteterapii
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
liczba sesji arteterapeutycznych, w których uczestniczki uczestniczyły łącznie podczas 7 wizyt
|
w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
|
Akceptacja uczestników i postrzeganie efektów programu arteterapii
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
Zindywidualizowane, częściowo ustrukturyzowane 50-minutowe wywiady i 2-godzinny wywiad grupowy, przeprowadzone przez asystenta badawczego, zebrały informacje na temat akceptacji programu arteterapii przez uczestników i jego wpływu na ich problemy percepcyjne, nastrój i poziom aktywności
|
w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny oceniana Skalą Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: linii bazowej i w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
Skala samooceny Rosenberga: Skala składa się z 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Punktacja waha się od zera do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę
|
linii bazowej i w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
|
Zmiana nastroju oceniana za pomocą Skróconego Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: linii bazowej i w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
Skrócony kwestionariusz depresji Becka: Skala składa się z 13 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali kontinuum (0 = najmniej, 3 = najwięcej), z całkowitym sumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 39. Wyższe wyniki odpowiadają większemu nasileniu depresji
|
linii bazowej i w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
|
Zmiana obrazu ciała oceniana za pomocą Skali Stanów Obrazu Ciała
Ramy czasowe: linii bazowej i w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
Skala Stanów Obrazu Ciała: Ten 6-punktowy kwestionariusz ocenia między innymi niezadowolenie lub zadowolenie osób (od skrajnie niezadowolonych do skrajnie zadowolonych) z ich wyglądu fizycznego, wielkości ciała, sylwetki i wagi.
Miarą jest złożona średnia z sześciu 9-punktowych pozycji, podczas gdy niskie wyniki odzwierciedlają więcej negatywnych stanów obrazu ciała, a wysokie wyniki odzwierciedlają więcej pozytywnych stanów
|
linii bazowej i w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
|
Zmiana integracji społeczności oceniana za pomocą Kwestionariusza Integracji Społeczności
Ramy czasowe: linii bazowej i w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
Kwestionariusz Integracji Społecznej: Jest to 15-punktowy kwestionariusz, którego celem jest określenie poziomu integracji uczestników w domu, życiu rodzinnym, aktywności społecznej i aktywności produkcyjnej.
Ogólny wynik, który reprezentuje sumę wyników z poszczególnych pytań, waha się od 0 do 29, przy czym wyższy wynik oznacza większą integrację, a niższy wynik odzwierciedla mniejszą integrację.
|
linii bazowej i w ciągu 7 dni po zakończeniu programu arteterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-31-2019-3003 - ART
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .