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Programa de Arteterapia en la Fase Crónica del Ictus

5 de julio de 2021 actualizado por: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Programa de arteterapia en la fase crónica del ictus: estudio piloto de viabilidad

INTRODUCCIÓN: Tras un ictus, las alteraciones perceptivas, como la percepción negativa del cuerpo, contribuyen al aislamiento social y la depresión. En la fase subaguda posterior al accidente cerebrovascular, la terapia del arte es efectiva para mejorar la depresión, la autoestima y la integración comunitaria. Sin embargo, ningún estudio ha explorado la efectividad de la arteterapia en la etapa crónica de un accidente cerebrovascular; donde la recuperación motora se ralentiza y la imagen corporal y la autoestima se ven profundamente cuestionadas.

OBJETIVOS: Primaria; evaluar la viabilidad de un programa de arteterapia (ATP) en la fase crónica del ictus. Secundario; explorar los efectos del ATP sobre el deterioro de la percepción (imagen corporal/autoestima), el estado de ánimo y la integración comunitaria.

MÉTODO: Nueve adultos (ictus ≥6 meses) participarán en el ATP que consiste en una visita grupal temática al Museo de Bellas Artes de Montreal seguida de un taller de arte, supervisado por un arteterapeuta (7 visitas durante 4 meses). La viabilidad se evaluará mediante la triangulación de datos de entrevistas y cuestionarios de evaluación de sujetos y mediante la evaluación de la retención y la asistencia. Los efectos del ATP se evaluarán mediante los cambios en los cuestionarios de deterioro de la percepción y el estado de ánimo (Estados de la imagen corporal, escalas de autoestima, Inventario de depresión de Beck-Forma corta) y el cuestionario de integración comunitaria (Cuestionario de integración comunitaria).

RESULTADOS Y RESULTADOS ESPERADOS: El proyecto confirmará la viabilidad de ATP para mejorar el deterioro de la percepción y la integración comunitaria después del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • McGill University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 79 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en la fase de ictus crónico (≥ 6 meses desde el diagnóstico)
  • presentar una puntuación baja en la escala de autoestima (puntuación < 32/40 en la escala franco-canadiense de autoestima)
  • presentar un grado de depresión de leve a moderado (puntuación de 4 a 15 en el Inventario abreviado de depresión de Beck)

Criterio de exclusión:

  • incapaz de moverse de forma autónoma y segura por su cuenta
  • presentar afasia (puntuación < 28/35 en la sección de comunicación de la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular)
  • presentar heminegligencia severa (puntuación > 70% en el Test de Cancelación de Línea)
  • presentar espasticidad severa del hemicuerpo (puntuación ≥ 3 en la escala de Ashworth modificada)
  • presentar deterioro cognitivo (puntuación ≤ 2/5 en el Mini-Cog)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia artística
terapia de arte en forma de una visita guiada de obras de arte de una hora seguida de un taller de pintura creativa guiada de dos horas sobre temas específicos como la belleza y la maravilla y los colores y las emociones
visita guiada de arte y taller

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención al programa de arteterapia
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
el número de participantes inscritos al final del estudio dividido por el número de participantes reclutados al comienzo del estudio
dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
Adherencia al programa de arteterapia
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
el número de sesiones de arteterapia en las que participaron los participantes en un total de 7 visitas
dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
Aceptabilidad y percepciones de los participantes sobre los efectos del programa de arteterapia
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
Entrevistas semiestructuradas individualizadas de 50 minutos y una entrevista de grupo focal de 2 horas, realizadas por un asistente de investigación, recopilaron información sobre la aceptabilidad de los participantes del programa de arteterapia y sus efectos en sus problemas de percepción, estado de ánimo y nivel de actividad.
dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoestima evaluado con la Escala de Autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
La escala de autoestima de Rosenberg: La escala consta de 10 ítems puntuados en una escala de Likert de 4 puntos que van desde muy de acuerdo hasta muy en desacuerdo. La puntuación varía de cero a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
línea de base y dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
Cambio en el estado de ánimo evaluado con el Inventario abreviado de depresión de Beck
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
Inventario abreviado de depresión de Beck: La escala consta de 13 ítems puntuados en una escala continua de 4 puntos (0 = menos, 3 = más), con una puntuación total sumada que va de 0 a 39. Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad de la depresión
línea de base y dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
Cambio en la imagen corporal evaluado con la Escala de Estados de la Imagen Corporal
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
Escala de Estados de Imagen Corporal: Este cuestionario de 6 ítems evalúa, entre otras cosas, la insatisfacción o satisfacción de las personas (desde extremadamente insatisfecho hasta extremadamente satisfecho) con su apariencia física, tamaño corporal, forma corporal y peso. La medida es la media compuesta de los seis ítems de 9 puntos, mientras que las puntuaciones bajas reflejan estados de imagen corporal más negativos y las puntuaciones altas reflejan estados más positivos.
línea de base y dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
Cambio en la integración comunitaria evaluado con el Cuestionario de Integración Comunitaria
Periodo de tiempo: línea de base y dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia
Cuestionario de Integración Comunitaria: Es un cuestionario de 15 ítems que tiene como objetivo identificar el nivel de integración de los participantes al hogar, la vida familiar, la actividad social y la actividad productiva. La puntuación general, que representa la suma de las puntuaciones de las preguntas individuales, oscila entre 0 y 29, mientras que una puntuación más alta indica una mayor integración y una puntuación más baja refleja una menor integración.
línea de base y dentro de los 7 días posteriores a la finalización del programa de arteterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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