Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapeutický program v chronické fázi mrtvice

5. července 2021 aktualizováno: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Arteterapeutický program v chronické fázi mrtvice: Pilotní studie proveditelnosti

ÚVOD: Po mrtvici přispívají poruchy vnímání, jako je negativní vnímání těla, k sociální izolaci a depresi. V subakutní fázi po mrtvici je arteterapie účinná při zlepšování deprese, sebeúcty a integrace do komunity. Dosud žádná studie neprozkoumala účinnost arteterapie v chronickém stadiu mrtvice; kde je motorické zotavení zpomaleno a obraz těla a sebeúcta jsou hluboce zpochybněny.

CÍLE: Primární; k posouzení proveditelnosti programu arteterapie (ATP) v chronické fázi cévní mozkové příhody. Sekundární; prozkoumat účinky ATP na poruchu vnímání (tělesný obraz/sebeúcta), náladu a integraci komunity.

METODA: Devět dospělých (mrtvice ≥6 měsíců) se zúčastní ATP sestávajícího z tematické skupinové návštěvy Montrealského muzea výtvarných umění s následnou výtvarnou dílnou pod dohledem arteterapeuta (7 návštěv v průběhu 4 měsíců). Proveditelnost bude hodnocena triangulací dat z rozhovorů a dotazníků pro hodnocení předmětu a hodnocením udržení a účasti. Účinky ATP budou posuzovány změnami v dotaznících percepce a zhoršení nálady (stavy tělesného obrazu, škály sebeúcty, Beckův inventář deprese – krátká forma) a dotazník pro integraci komunity (dotazník komunitní integrace).

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY A VÝSLEDKY: Projekt potvrdí proveditelnost ATP ke zlepšení percepční poruchy a integrace komunity po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 79 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve fázi chronické cévní mozkové příhody (≥ 6 měsíců od diagnózy)
  • mít nízké skóre na škále sebeúcty (skóre < 32/40 na francouzsko-kanadské škále sebeúcty)
  • současný mírný až střední stupeň deprese (skóre 4 až 15 v Beck Depression Abbreviated Inventory)

Kritéria vyloučení:

  • nemohou se samostatně a bezpečně pohybovat
  • přítomná afázie (skóre < 28/35 v komunikační části škály dopadu mrtvice)
  • přítomna závažná hemineglekce (skóre > 70 % v testu zrušení linie)
  • přítomná těžká spasticita hemi-těla (skóre ≥ 3 na modifikované Ashworthově stupnici)
  • současné kognitivní poškození (skóre ≤ 2/5 v Mini-Cog)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapie
arteterapie ve formě hodinové komentované prohlídky uměleckých děl s následným dvouhodinovým komentovaným workshopem kreativní malby na konkrétní témata, jako je krása a zázrak a barvy a emoce
Behaviorální: arteterapie
komentovaná umělecká prohlídka a workshop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení arteterapeutického programu
Časové okno: do 7 dnů po ukončení arteterapeutického programu
počet účastníků zapsaných na konci studie dělený počtem účastníků přijatých na začátku studie
do 7 dnů po ukončení arteterapeutického programu
Dodržování arteterapeutického programu
Časové okno: do 7 dnů po ukončení arteterapeutického programu
počet arteterapeutických sezení, kterých se účastníci zúčastnili celkem na 7 návštěvách
do 7 dnů po ukončení arteterapeutického programu
Přijatelnost a vnímání účinků arteterapeutického programu ze strany účastníků
Časové okno: do 7 dnů po ukončení arteterapeutického programu
Individualizované polostrukturované 50minutové rozhovory a 2hodinový rozhovor ve skupině, vedený výzkumným asistentem, shromáždily informace o přijatelnosti arteterapeutického programu ze strany účastníků a jeho účincích na jejich percepční problémy, náladu a úroveň aktivity.
do 7 dnů po ukončení arteterapeutického programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúcty hodnocená pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty
Časové okno: základní linie a do 7 dnů po dokončení programu arteterapie
Rosenbergova škála sebevědomí: Škála obsahuje 10 položek bodovaných na 4bodové Likertově škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Bodování se pohybuje od nuly do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí
základní linie a do 7 dnů po dokončení programu arteterapie
Změna nálady hodnocená pomocí Beck Depression Abbreviated Inventory
Časové okno: základní linie a do 7 dnů po dokončení programu arteterapie
Beck Depression Abreviated Inventory: Škála obsahuje 13 položek hodnocených na 4bodové kontinuální stupnici (0 = nejméně, 3 = nejvíce), s celkovým součtovým skóre v rozmezí od 0 do 39. Vyšší skóre odpovídá větší závažnosti deprese
základní linie a do 7 dnů po dokončení programu arteterapie
Změna v obrazu těla hodnocená pomocí stupnice Stavů obrazu těla
Časové okno: základní linie a do 7 dnů po dokončení programu arteterapie
Body Image States Scale: Tento 6-položkový dotazník hodnotí mimo jiné nespokojenost nebo spokojenost osob (od extrémně nespokojených po extrémně spokojené) s jejich fyzickým vzhledem, velikostí těla, tvarem těla a hmotností. Míra je složený průměr ze šesti 9bodových položek, zatímco nízké skóre odrážejí spíše negativní stavy tělesného obrazu a vysoké skóre odrážejí pozitivnější stavy
základní linie a do 7 dnů po dokončení programu arteterapie
Změna v integraci komunity hodnocena pomocí dotazníku Community Integration Questionnaire
Časové okno: základní linie a do 7 dnů po dokončení programu arteterapie
Dotazník komunitní integrace: Jedná se o 15položkový dotazník, jehož cílem je zjistit úroveň integrace účastníků do domova, rodinného života, společenské aktivity a produktivní činnosti. Celkové skóre, které představuje součet skóre z jednotlivých otázek, se pohybuje od 0 do 29, přičemž vyšší skóre znamená větší integraci a nižší skóre nižší integraci.
základní linie a do 7 dnů po dokončení programu arteterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

McGill University
Laval University
Université de Montréal
Concordia University, Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-31-2019-3003 - ART

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na arteterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit