Kunstterapiprogram i den kroniske fase af slagtilfælde
Kunstterapiprogram i den kroniske fase af slagtilfælde: En gennemførlighedspilotundersøgelse
INTRODUKTION: Efter slagtilfælde bidrager perceptuelle svækkelser, såsom negativ kropsopfattelse, til social isolation og depression. I den subakutte fase efter slagtilfælde er kunstterapi effektiv til at forbedre depression, selvværd og samfundsintegration. Alligevel har ingen undersøgelse undersøgt effektiviteten af kunstterapi på det kroniske stadie af et slagtilfælde; hvor motorisk restitution bremses, og kropsopfattelse og selvværd er dybt udfordret.
MÅL: Primær; at vurdere gennemførligheden af et kunstterapiprogram (ATP) i den kroniske fase af slagtilfælde. Sekundær; at udforske virkningerne af ATP på perceptuel svækkelse (kropsbillede/selvværd), humør og samfundsintegration.
METODE: Ni voksne (apopleksi ≥6 måneder) vil deltage i ATP bestående af et tematisk gruppebesøg på Montreal Museum of Fine Arts efterfulgt af en kunstworkshop, overvåget af en kunstterapeut (7 besøg over 4 måneder). Gennemførligheden vil blive evalueret ved at triangulere data fra interviews og emnevurderingsspørgeskemaer og ved at vurdere fastholdelse og fremmøde. Effekterne af ATP vil blive vurderet ved ændringer i perceptuelle og humørsvækkende spørgeskemaer (Body Image States, Self-Esteem scales, Beck Depression Inventory-Short-Form) og community integration spørgeskema (The Community Integration Questionnaire).
FORVENTEDE RESULTATER OG RESULTATER: Projektet vil bekræfte gennemførligheden af ATP til at forbedre perceptuel svækkelse og samfundsintegration efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i den kroniske apopleksifase (≥ 6 måneder siden diagnosen)
- præsentere en lav score på selvværdsskalaen (score < 32/40 på den fransk-canadiske selvværdsskala)
- til stede mild til moderat grad af depression (score 4 til 15 i Beck Depression Abbreviated Inventory)
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at bevæge sig selvstændigt og sikkert på egen hånd
- nuværende afasi (score < 28/35 i kommunikationssektionen af Stroke Impact Scale)
- tilstedeværende svær hemineglect (score > 70 % i Line Cancellation Test)
- tilstedeværende alvorlig spasticitet i halvlegemet (score ≥ 3 på den modificerede Ashworth-skala)
- nuværende kognitiv svækkelse (score ≤ 2/5 i Mini-Cog)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstterapi
kunstterapi i form af en times rundvisning i kunstværker efterfulgt af en to-timers guidet kreativ malerworkshop om specifikke temaer som skønhed og undren og farver og følelser
|
guidet kunstrundvisning og værksted
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesgrad til kunstterapiprogrammet
Tidsramme: inden for 7 dage efter afslutningen af kunstterapiprogrammet
|
antallet af deltagere tilmeldt ved undersøgelsens afslutning divideret med antallet af deltagere rekrutteret ved undersøgelsens begyndelse
|
inden for 7 dage efter afslutningen af kunstterapiprogrammet
|
|
Overholdelse af kunstterapiprogrammet
Tidsramme: inden for 7 dage efter afslutningen af kunstterapiprogrammet
|
antallet af kunstterapiforløb, som deltagerne deltog i ved i alt 7 besøg
|
inden for 7 dage efter afslutningen af kunstterapiprogrammet
|
|
Deltagernes accept og opfattelse af effekterne af kunstterapiprogrammet
Tidsramme: inden for 7 dage efter afslutningen af kunstterapiprogrammet
|
Individualiserede semistrukturerede 50-minutters interviews og et 2-timers fokusgruppeinterview, udført af en forskningsassistent, indsamlede information om deltagernes accept af kunstterapiprogrammet og dets virkninger på deres perceptuelle problemer, humør og aktivitetsniveau.
|
inden for 7 dage efter afslutningen af kunstterapiprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvværd vurderet med Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: baseline og inden for 7 dage efter afslutning af kunstterapiprogrammet
|
Rosenbergs selvværdsskala: Skalaen omfatter 10 punkter, der scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra meget enig til meget uenig.
Scoring varierer fra nul til 40, hvor højere score indikerer højere selvværd
|
baseline og inden for 7 dage efter afslutning af kunstterapiprogrammet
|
|
Ændring i humør vurderet med Beck Depression Abbreviated Inventory
Tidsramme: baseline og inden for 7 dage efter afslutning af kunstterapiprogrammet
|
Beck Depression Abbreviated Inventory: Skalaen omfatter 13 punkter, der scores på en 4-punkts kontinuumskala (0 = mindst, 3 = mest), med en samlet summeret score fra 0 til 39. Højere score svarer til større depressiv sværhedsgrad
|
baseline og inden for 7 dage efter afslutning af kunstterapiprogrammet
|
|
Ændring i kropsbillede vurderet med Body Image States Scale
Tidsramme: baseline og inden for 7 dage efter afslutning af kunstterapiprogrammet
|
Body Image States Scale: Dette spørgeskema med 6 punkter vurderer blandt andet personens utilfredshed eller tilfredshed (fra ekstremt utilfreds til ekstremt tilfreds med) deres fysiske udseende, kropsstørrelse, kropsform og vægt.
Målingen er det sammensatte gennemsnit af de seks 9-punkts punkter, hvorimod lave scores afspejler flere negative kropsbilleder, og høje scores afspejler mere positive tilstande
|
baseline og inden for 7 dage efter afslutning af kunstterapiprogrammet
|
|
Ændring i samfundsintegration vurderet med Fællesskabets integrationsspørgeskema
Tidsramme: baseline og inden for 7 dage efter afslutning af kunstterapiprogrammet
|
Spørgeskema til samfundsintegration: Det er et spørgeskema med 15 punkter, der har til formål at identificere deltagernes integrationsniveau i hjemmet, familielivet, social aktivitet og produktiv aktivitet.
Den samlede score, som repræsenterer en summering af scorerne fra individuelle spørgsmål, varierer fra 0 til 29, hvorimod en højere score indikerer større integration, og en lavere score afspejler mindre integration.
|
baseline og inden for 7 dage efter afslutning af kunstterapiprogrammet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-31-2019-3003 - ART
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .