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Programa de Arteterapia na Fase Crônica do AVC

5 de julho de 2021 atualizado por: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Programa de Arteterapia na Fase Crônica do AVC: Um Estudo Piloto de Viabilidade

INTRODUÇÃO: Após o AVC, prejuízos perceptivos, como a percepção negativa do corpo, contribuem para o isolamento social e depressão. Na fase subaguda pós-AVC, a arteterapia é eficaz na melhora da depressão, autoestima e integração com a comunidade. No entanto, nenhum estudo explorou a eficácia da arteterapia no estágio crônico de um derrame; onde a recuperação motora é retardada e a imagem corporal e a auto-estima são profundamente desafiadas.

OBJETIVOS: Primário; avaliar a viabilidade de um programa de arteterapia (ATP) na fase crônica do AVC. Secundário; explorar os efeitos do ATP no comprometimento da percepção (imagem corporal/autoestima), humor e integração na comunidade.

MÉTODO: Nove adultos (AVC ≥6 meses) participarão do ATP que consiste em uma visita temática em grupo ao Museu de Belas Artes de Montreal seguida de uma oficina de arte, supervisionada por um arteterapeuta (7 visitas em 4 meses). A viabilidade será avaliada pela triangulação de dados de entrevistas e questionários de avaliação de assunto e pela avaliação de retenção e frequência. Os efeitos do ATP serão avaliados por meio de mudanças em questionários de comprometimento perceptivo e de humor (Body Image States, escalas de auto-estima, Inventário de Depressão de Beck-Short-Form) e questionário de integração comunitária (The Community Integration Questionnaire).

RESULTADOS E RESULTADOS ESPERADOS: O projeto confirmará a viabilidade do ATP para melhorar o comprometimento da percepção e a integração da comunidade após o AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • McGill University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 79 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar na fase de AVC crônico (≥ 6 meses desde o diagnóstico)
  • apresentar baixa pontuação na escala de autoestima (pontuação < 32/40 na escala franco-canadense de autoestima)
  • apresentar grau leve a moderado de depressão (escore de 4 a 15 no Inventário Abreviado de Depressão de Beck)

Critério de exclusão:

  • incapaz de se mover de forma autônoma e segura por conta própria
  • apresentar afasia (pontuação < 28/35 na seção de comunicação da Stroke Impact Scale)
  • apresentar heminegligência grave (pontuação > 70% no teste de cancelamento de linha)
  • apresentar espasticidade severa do hemicorpo (escore ≥ 3 na escala modificada de Ashworth)
  • apresentar comprometimento cognitivo (pontuação ≤ 2/5 no Mini-Cog)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arte terapia
arteterapia na forma de uma visita guiada de uma hora a obras de arte, seguida de uma oficina de pintura criativa guiada de duas horas sobre temas específicos, como beleza e maravilha e cores e emoções
visita guiada de arte e workshop

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção no programa de arteterapia
Prazo: dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
o número de participantes inscritos no final do estudo dividido pelo número de participantes recrutados no início do estudo
dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
Adesão ao programa de arteterapia
Prazo: dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
o número de sessões de arteterapia das quais os participantes participaram em um total de 7 visitas
dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
Aceitabilidade e percepções dos participantes sobre os efeitos do programa de arteterapia
Prazo: dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
Entrevistas semiestruturadas individualizadas de 50 minutos e uma entrevista de grupo focal de 2 horas, conduzidas por um assistente de pesquisa, coletaram informações sobre a aceitabilidade do programa de arteterapia pelos participantes e seus efeitos em seus problemas de percepção, humor e nível de atividade
dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na auto-estima avaliada com a Escala de Auto-Estima de Rosenberg
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
A Escala de Autoestima de Rosenberg: A escala compreende 10 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente. A pontuação varia de zero a 40, com pontuações mais altas indicando maior autoestima
linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
Mudança de humor avaliada com o Inventário Abreviado de Depressão de Beck
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
Inventário Abreviado de Depressão de Beck: A escala compreende 13 itens pontuados em uma escala contínua de 4 pontos (0 = menos, 3 = mais), com uma pontuação total variando de 0 a 39. Pontuações mais altas correspondem a maior gravidade depressiva
linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
Mudança na imagem corporal avaliada com a Escala de Estados de Imagem Corporal
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
Escala de estados de imagem corporal: Este questionário de 6 itens avalia, entre outras coisas, a insatisfação ou satisfação das pessoas (de extremamente insatisfeito a extremamente satisfeito com) sua aparência física, tamanho corporal, forma corporal e peso. A medida é a média composta dos seis itens de 9 pontos, enquanto pontuações baixas refletem estados de imagem corporal mais negativos e pontuações altas refletem estados mais positivos
linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
Mudança na integração comunitária avaliada com o Questionário de Integração Comunitária
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
Questionário de Integração Comunitária: É um questionário de 15 itens que visa identificar o nível de integração dos participantes no lar, na vida familiar, na atividade social e na atividade produtiva. A pontuação geral, que representa a soma das pontuações de questões individuais, varia de 0 a 29, sendo que uma pontuação mais alta indica maior integração e uma pontuação mais baixa reflete menos integração.
linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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