- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04963114
Programa de Arteterapia na Fase Crônica do AVC
Programa de Arteterapia na Fase Crônica do AVC: Um Estudo Piloto de Viabilidade
INTRODUÇÃO: Após o AVC, prejuízos perceptivos, como a percepção negativa do corpo, contribuem para o isolamento social e depressão. Na fase subaguda pós-AVC, a arteterapia é eficaz na melhora da depressão, autoestima e integração com a comunidade. No entanto, nenhum estudo explorou a eficácia da arteterapia no estágio crônico de um derrame; onde a recuperação motora é retardada e a imagem corporal e a auto-estima são profundamente desafiadas.
OBJETIVOS: Primário; avaliar a viabilidade de um programa de arteterapia (ATP) na fase crônica do AVC. Secundário; explorar os efeitos do ATP no comprometimento da percepção (imagem corporal/autoestima), humor e integração na comunidade.
MÉTODO: Nove adultos (AVC ≥6 meses) participarão do ATP que consiste em uma visita temática em grupo ao Museu de Belas Artes de Montreal seguida de uma oficina de arte, supervisionada por um arteterapeuta (7 visitas em 4 meses). A viabilidade será avaliada pela triangulação de dados de entrevistas e questionários de avaliação de assunto e pela avaliação de retenção e frequência. Os efeitos do ATP serão avaliados por meio de mudanças em questionários de comprometimento perceptivo e de humor (Body Image States, escalas de auto-estima, Inventário de Depressão de Beck-Short-Form) e questionário de integração comunitária (The Community Integration Questionnaire).
RESULTADOS E RESULTADOS ESPERADOS: O projeto confirmará a viabilidade do ATP para melhorar o comprometimento da percepção e a integração da comunidade após o AVC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- McGill University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar na fase de AVC crônico (≥ 6 meses desde o diagnóstico)
- apresentar baixa pontuação na escala de autoestima (pontuação < 32/40 na escala franco-canadense de autoestima)
- apresentar grau leve a moderado de depressão (escore de 4 a 15 no Inventário Abreviado de Depressão de Beck)
Critério de exclusão:
- incapaz de se mover de forma autônoma e segura por conta própria
- apresentar afasia (pontuação < 28/35 na seção de comunicação da Stroke Impact Scale)
- apresentar heminegligência grave (pontuação > 70% no teste de cancelamento de linha)
- apresentar espasticidade severa do hemicorpo (escore ≥ 3 na escala modificada de Ashworth)
- apresentar comprometimento cognitivo (pontuação ≤ 2/5 no Mini-Cog)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Arte terapia
arteterapia na forma de uma visita guiada de uma hora a obras de arte, seguida de uma oficina de pintura criativa guiada de duas horas sobre temas específicos, como beleza e maravilha e cores e emoções
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visita guiada de arte e workshop
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de retenção no programa de arteterapia
Prazo: dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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o número de participantes inscritos no final do estudo dividido pelo número de participantes recrutados no início do estudo
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dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Adesão ao programa de arteterapia
Prazo: dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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o número de sessões de arteterapia das quais os participantes participaram em um total de 7 visitas
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dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Aceitabilidade e percepções dos participantes sobre os efeitos do programa de arteterapia
Prazo: dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Entrevistas semiestruturadas individualizadas de 50 minutos e uma entrevista de grupo focal de 2 horas, conduzidas por um assistente de pesquisa, coletaram informações sobre a aceitabilidade do programa de arteterapia pelos participantes e seus efeitos em seus problemas de percepção, humor e nível de atividade
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dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na auto-estima avaliada com a Escala de Auto-Estima de Rosenberg
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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A Escala de Autoestima de Rosenberg: A escala compreende 10 itens pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente.
A pontuação varia de zero a 40, com pontuações mais altas indicando maior autoestima
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linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Mudança de humor avaliada com o Inventário Abreviado de Depressão de Beck
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Inventário Abreviado de Depressão de Beck: A escala compreende 13 itens pontuados em uma escala contínua de 4 pontos (0 = menos, 3 = mais), com uma pontuação total variando de 0 a 39. Pontuações mais altas correspondem a maior gravidade depressiva
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linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Mudança na imagem corporal avaliada com a Escala de Estados de Imagem Corporal
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Escala de estados de imagem corporal: Este questionário de 6 itens avalia, entre outras coisas, a insatisfação ou satisfação das pessoas (de extremamente insatisfeito a extremamente satisfeito com) sua aparência física, tamanho corporal, forma corporal e peso.
A medida é a média composta dos seis itens de 9 pontos, enquanto pontuações baixas refletem estados de imagem corporal mais negativos e pontuações altas refletem estados mais positivos
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linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Mudança na integração comunitária avaliada com o Questionário de Integração Comunitária
Prazo: linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Questionário de Integração Comunitária: É um questionário de 15 itens que visa identificar o nível de integração dos participantes no lar, na vida familiar, na atividade social e na atividade produtiva.
A pontuação geral, que representa a soma das pontuações de questões individuais, varia de 0 a 29, sendo que uma pontuação mais alta indica maior integração e uma pontuação mais baixa reflete menos integração.
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linha de base e dentro de 7 dias após a conclusão do programa de arteterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-31-2019-3003 - ART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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