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Programma di arteterapia nella fase cronica dell'ictus

5 luglio 2021 aggiornato da: Marie-Hélène Milot, Université de Sherbrooke

Programma di terapia artistica nella fase cronica dell'ictus: uno studio pilota di fattibilità

INTRODUZIONE: Dopo l'ictus, i disturbi percettivi, come la percezione negativa del corpo, contribuiscono all'isolamento sociale e alla depressione. Nella fase post-ictus subacuta, l'arteterapia è efficace nel migliorare la depressione, l'autostima e l'integrazione nella comunità. Tuttavia, nessuno studio ha esplorato l'efficacia dell'arteterapia nella fase cronica di un ictus; dove il recupero motorio è rallentato e l'immagine corporea e l'autostima sono profondamente messe alla prova.

OBIETTIVI: Primari; valutare la fattibilità di un programma di arteterapia (ATP) nella fase cronica dell'ictus. Secondario; esplorare gli effetti dell'ATP sulla compromissione percettiva (immagine corporea/autostima), sull'umore e sull'integrazione comunitaria.

METODO: Nove adulti (ictus ≥6 mesi) parteciperanno all'ATP consistente in una visita di gruppo tematica al Museo di Belle Arti di Montreal seguita da un laboratorio artistico, sotto la supervisione di un terapeuta dell'arte (7 visite in 4 mesi). La fattibilità sarà valutata triangolando i dati delle interviste e dei questionari di valutazione dei soggetti e valutando la fidelizzazione e la frequenza. Gli effetti dell'ATP saranno valutati dai cambiamenti nei questionari sul deterioramento percettivo e dell'umore (Stati dell'immagine corporea, scale di autostima, Beck Depression Inventory-Short-Form) e questionario sull'integrazione della comunità (The Community Integration Questionnaire).

RISULTATI E RISULTATI ATTESI: Il progetto confermerà la fattibilità dell'ATP per migliorare la compromissione percettiva e l'integrazione della comunità post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 79 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere nella fase di ictus cronico (≥ 6 mesi dalla diagnosi)
  • presentare un punteggio basso sulla scala dell'autostima (punteggio < 32/40 sulla scala franco-canadese dell'autostima)
  • presentare un grado di depressione da lieve a moderato (punteggio da 4 a 15 nel Beck Depression Abbreviated Inventory)

Criteri di esclusione:

  • incapaci di muoversi autonomamente e in sicurezza da soli
  • afasia presente (punteggio < 28/35 nella sezione comunicazione della Stroke Impact Scale)
  • presentare grave eminescenza (punteggio > 70% nel test di annullamento della linea)
  • presentare grave spasticità dell'emicorpo (punteggio ≥ 3 sulla scala Ashworth modificata)
  • presente compromissione cognitiva (punteggio ≤ 2/5 nel Mini-Cog)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arteterapia
arteterapia sotto forma di una visita guidata di un'ora alle opere d'arte seguita da un laboratorio di pittura creativa guidata di due ore su temi specifici come la bellezza e la meraviglia, i colori e le emozioni
Comportamentale: arteterapia
visita guidata e laboratorio artistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fidelizzazione al programma di arteterapia
Lasso di tempo: entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
il numero di partecipanti arruolati alla fine dello studio diviso per il numero di partecipanti reclutati all'inizio dello studio
entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
Adesione al programma di arteterapia
Lasso di tempo: entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
il numero di sessioni di arteterapia a cui i partecipanti hanno preso parte su un totale di 7 visite
entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
Accettabilità e percezione da parte dei partecipanti degli effetti del programma di arteterapia
Lasso di tempo: entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
Interviste semi-strutturate individualizzate di 50 minuti e focus group di 2 ore, condotte da un assistente ricercatore, hanno raccolto informazioni sull'accettabilità del programma di arteterapia da parte dei partecipanti e sui suoi effetti sui loro problemi percettivi, sull'umore e sul livello di attività
entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'autostima valutata con la scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: basale ed entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
La scala dell'autostima di Rosenberg: la scala comprende 10 elementi segnati su una scala Likert a 4 punti che vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Il punteggio va da zero a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima
basale ed entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
Cambiamento di umore valutato con il Beck Depression Abbreviated Inventory
Lasso di tempo: basale ed entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
Beck Depression Abbreviated Inventory: la scala comprende 13 item segnati su una scala continua a 4 punti (0 = minimo, 3 = massimo), con un punteggio totale sommato che va da 0 a 39. Punteggi più alti corrispondono a una maggiore gravità depressiva
basale ed entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
Modifica dell'immagine corporea valutata con la Body Image States Scale
Lasso di tempo: basale ed entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
Scala degli stati dell'immagine corporea: questo questionario a 6 voci valuta, tra le altre cose, l'insoddisfazione o la soddisfazione della persona (da estremamente insoddisfatta a estremamente soddisfatta) del proprio aspetto fisico, delle dimensioni del corpo, della forma del corpo e del peso. La misura è la media composita dei sei item a 9 punti, mentre i punteggi bassi riflettono stati di immagine corporea più negativi e i punteggi alti riflettono stati più positivi
basale ed entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
Cambiamento nell'integrazione della comunità valutato con il questionario sull'integrazione della comunità
Lasso di tempo: basale ed entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia
Questionario sull'integrazione della comunità: è un questionario di 15 domande che mira a identificare il livello di integrazione dei partecipanti nella casa, nella vita familiare, nell'attività sociale e nell'attività produttiva. Il punteggio complessivo, che rappresenta una sommatoria dei punteggi delle singole domande, varia da 0 a 29 mentre un punteggio più alto indica una maggiore integrazione, e un punteggio più basso riflette una minore integrazione.
basale ed entro 7 giorni dal completamento del programma di arteterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

McGill University
Laval University
Université de Montréal
Concordia University, Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-31-2019-3003 - ART

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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