Программа арт-терапии в хронической фазе инсульта
Программа арт-терапии в хронической фазе инсульта: пилотное исследование осуществимости
ВВЕДЕНИЕ. После инсульта нарушения восприятия, такие как негативное восприятие тела, способствуют социальной изоляции и депрессии. В подострой постинсультной фазе арт-терапия эффективна для улучшения депрессии, повышения самооценки и интеграции в общество. Тем не менее, ни одно исследование не изучало эффективность арт-терапии на хронической стадии инсульта; где двигательное восстановление замедлено, а образ тела и самооценка находятся под большим вопросом.
ЗАДАЧИ: Начальная; оценить целесообразность программы арт-терапии (АТР) в хронической фазе инсульта. Среднее; изучить влияние АТФ на нарушения восприятия (образ тела/самоуважение), настроение и интеграцию в общество.
МЕТОД: Девять взрослых (инсульт ≥6 месяцев) примут участие в ATP, состоящей из тематического группового посещения Монреальского музея изящных искусств с последующим художественным семинаром под наблюдением арт-терапевта (7 посещений за 4 месяца). Выполнимость будет оцениваться путем триангуляции данных из интервью и вопросников для оценки предмета, а также путем оценки удержания и посещаемости. Эффекты ATP будут оцениваться по изменениям в анкетах нарушений восприятия и настроения (состояния образа тела, шкалы самооценки, краткая анкета депрессии Бека) и анкете интеграции в сообщество (анкета интеграции в сообщество).
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИТОГОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Проект подтвердит осуществимость ATP для улучшения нарушений восприятия и интеграции в общество после инсульта.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- находиться в фазе хронического инсульта (≥ 6 месяцев с момента постановки диагноза)
- представить низкий балл по шкале самооценки (оценка <32/40 по франко-канадской шкале самооценки)
- присутствует легкая или умеренная степень депрессии (от 4 до 15 баллов по шкале Beck Depression Abbreviated Inventory)
Критерий исключения:
- неспособны передвигаться автономно и безопасно самостоятельно
- присутствует афазия (оценка < 28/35 в коммуникативном разделе Шкалы влияния инсульта)
- присутствует тяжелое геминиглект (оценка> 70% в тесте отмены строки)
- присутствует тяжелая спастичность полутела (оценка ≥ 3 по модифицированной шкале Эшворта)
- наличие когнитивных нарушений (оценка ≤ 2/5 по шкале Mini-Cog)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арт-терапия
арт-терапия в форме часовой экскурсии по произведениям искусства, за которой следует двухчасовой творческий мастер-класс по рисованию на определенные темы, такие как красота и чудо, цвета и эмоции.
|
художественная экскурсия с гидом и мастер-класс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удержания в программе арт-терапии
Временное ограничение: в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
количество участников, набранных в конце исследования, деленное на количество участников, набранных в начале исследования
|
в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
|
Соблюдение программы арт-терапии
Временное ограничение: в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
количество сеансов арт-терапии, в которых приняли участие участники, в общей сложности 7 посещений
|
в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
|
Приемлемость и восприятие участников программы арт-терапии
Временное ограничение: в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
Индивидуальные полуструктурированные 50-минутные интервью и 2-часовое интервью в фокус-группе, проведенные научным сотрудником, собрали информацию о приемлемости участниками программы арт-терапии и ее влиянии на их проблемы восприятия, настроение и уровень активности.
|
в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки по шкале самооценки Розенберга
Временное ограничение: исходно и в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
Шкала самооценки Розенберга: Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
Баллы варьируются от нуля до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
|
исходно и в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
|
Изменение настроения, оцененное с помощью сокращенного опросника депрессии Бека
Временное ограничение: исходно и в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
Сокращенный опросник депрессии Бека: Шкала включает 13 пунктов, оцениваемых по 4-балльной континуальной шкале (0 = наименьшая, 3 = наибольшая), с общей суммой баллов от 0 до 39. Более высокие баллы соответствуют большей тяжести депрессии.
|
исходно и в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
|
Изменение образа тела, оцениваемое с помощью шкалы состояний образа тела
Временное ограничение: исходно и в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
Шкала состояний образа тела: этот опросник из 6 пунктов оценивает, среди прочего, неудовлетворенность или удовлетворенность человека (от крайне неудовлетворенного до чрезвычайно удовлетворенного) своим внешним видом, размером тела, формой тела и весом.
Мера представляет собой составное среднее шести пунктов из 9 пунктов, тогда как низкие баллы отражают более негативные состояния образа тела, а высокие баллы отражают более позитивные состояния.
|
исходно и в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
|
Изменения в интеграции сообщества, оцененные с помощью Анкеты интеграции сообщества
Временное ограничение: исходно и в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
Анкета интеграции в общество: это анкета из 15 пунктов, целью которой является определение уровня интеграции участников в дом, семейную жизнь, социальную деятельность и продуктивную деятельность.
Общий балл, который представляет собой сумму баллов по отдельным вопросам, колеблется от 0 до 29, тогда как более высокий балл указывает на большую интеграцию, а более низкий балл отражает меньшую интеграцию.
|
исходно и в течение 7 дней после завершения программы арт-терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-31-2019-3003 - ART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .