관상 동맥 질환의 위험 기반 질병 관리 (Risk-CAD)
관상 동맥 질환의 재입원을 줄이기 위한 위험 기반 질병 관리 및 원격 재활 프로그램(위험 기반 CAD)
연구 개요
상세 설명
조사관은 CAD 후 재입원을 줄이고 회복과 생존을 향상시키기 위해 Risk-Guided DMP라고 하는 간호사 주도의 기술 지원 의료 제공 모델을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 새로운 Risk-Guided DMP가 환자에게 유리하고 높은 수준의 참여와 관련될 것이라고 예상합니다. 조사관은 일반적인 치료와 비교하여 위험 유도 DMP에 무작위 배정된 고위험 환자의 병원 재입원 또는 사망 감소를 가정합니다.
행동 양식
이 제안된 연구는 CAD 환자의 병원 재입원을 줄이기 위한 위험 유도 DMP의 효과 및 타당성 시험입니다. 조사관은 다음과 같은 혁신적인 접근 방식을 채택하여 이를 수행하고자 합니다.
i) 커뮤니티 기반 2차 예방 DMP, ii) 심장 재활(CR) 프로그램의 구성 요소를 다루기 위해 새로운 m-Health 앱(CardiHab에서 개발한 SmartCR)의 지원, iii) 적절한 관리를 위해 고위험 환자 선택 검증(PEGASUS-TIMI 54) 기준.
CAD로 입원한 30-74세의 환자를 모집합니다. Western Health(Sunshine 또는 Footscray 병원)의 전자 의료 기록은 정기적으로(주 2회) 검사하여 환자가 참여하도록 합니다. Heartwest 심장 전문의는 또한 수술 목록에서 환자를 식별합니다.
기본 측정에는 의료 기록의 임상 특징(영향을 받는 혈관의 심각도 및 수 포함) 및 생화학(트로포닌, B형 나트륨 이뇨 단백질, 신장 기능)이 포함됩니다. 환자가 직접 보고한 사회 인구학적 특징, 재입원의 중요한 예측 인자로 몬트리올 인지 평가를 사용하는 인지 기능, 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 일반 불안 장애(GAD-7) 설문지를 통한 정신 건강 및 삶의 질 삶의 질 평가(AQoL-8D) 설문지. 운동 능력은 최대 산소 섭취량(VO2 피크)으로 정량화되고 심장 기능은 2차원 심초음파를 통해 평가됩니다.
2차 사건의 위험이 증가한 고위험 환자[점수 ≥5]를 선택하기 위한 PEGASUS-TIMI 54 기준에 따라 위험 평가를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- Baker Heart and Diabetes Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세에서 74세 사이; 그리고
- CAD 또는 급성 심근 경색증(STEMI 또는 NSTEMI), 불안정 협심증, 관상동맥 우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 포함하는 기타 적합한 심장 시술 또는 상태로 입원한 경우 그리고
- PEGASUS-TIMI 54 기준에 의해 고위험(점수 >= 5)으로 정의됨; 그리고
- 메디케어 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음, 또는
- 비영어권; 또는
- 진료소 방문에 참석할 수 없음; 또는
- 기술 이해력이 낮거나 스마트폰 또는 Wi-Fi에 대한 액세스 부족으로 인해 앱을 사용할 수 없음 또는
- 심부전의 일차 진단으로 입원; 또는
- eGFR <30ml/분/1.73m2 (CKD 4기 또는 5기); 또는
- 판막 질환만; 또는
- 완화 치료가 필요한 경우 또는
- 12개월 예후에 영향을 미칠 수 있는 수반되는 말기 비심장 질환(예: 진행성 악성종양); 또는
- 잠재적이지만 결과에 대한 영향을 알 수 없는 다른 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위험 기반 DMP
개입은 심장 간호사가 감독하는 관상 동맥 질환 퇴원 후 12개월 질병 관리 프로그램입니다.
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환자는 심장 상태를 관리하는 데 도움이 되는 심장 전문 간호사를 배정받으며 다음을 수행합니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
일반 진료 환자는 표준 심장 진료를 받게 됩니다.
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일반적인 치료 환자는 지침 기반 관리(약물 및 신체 활동) 준수, 교육(자가 관리), 동반 질환 관리를 위한 치료 계획, 퇴원 후 초기 후속 조치/지원을 포함하는 표준 심장 관리를 예정대로 받게 됩니다. 일상적인 예방 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 또는 사망
기간: 퇴원 후 90일
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계획되지 않은 모든 원인의 병원 재입원 또는 사망
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퇴원 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 또는 사망
기간: 퇴원 후 30일
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단기 계획되지 않은 모든 원인의 병원 재입원 또는 사망
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퇴원 후 30일
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모범 사례 지침에 대한 공급자 준수
기간: 퇴원 후 12개월
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지질강하제, 항고혈압제 처방 증가(예:
베타 차단제) 및 항혈소판제
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퇴원 후 12개월
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위험 인자 제어 - 지질
기간: 퇴원 후 12개월
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LDL-콜레스테롤 변화(mmol/L)
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퇴원 후 12개월
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위험 요인 제어 - 혈압
기간: 퇴원 후 12개월
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)의 변화
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퇴원 후 12개월
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건강 웰빙
기간: 퇴원 후 12개월
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삶의 질 변화(AQoL-8D 총점 및 8차원 점수를 통해)
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퇴원 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 헬스(mHealth) 참여
기간: 퇴원 후 12개월
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SmartCR(심장 재활 앱)은 데이터 입력 이벤트 및 기타 프로그램 참여/주 지표를 정량화하여 앱 참여 측정으로 평가됩니다.
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퇴원 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melinda J Carrington, PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 266/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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