- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04970810
나의 당뇨병, 나의 커뮤니티
연구 개요
상세 설명
고령 당뇨병 환자의 요구를 해결하기 위해 여러 조직에서 위험 요인 목표 및 자가 관리 계획을 설정하는 개인화된 접근 방식을 요구했습니다. 미국노인의학회(AGS)와 미국당뇨병협회(ADA)는 고령 환자의 3개 계층(건강, 복잡하다, 매우 복잡하다). 이 지침은 또한 비용 관련 비준수 및 식품 불안정과 같은 자가 관리 관리의 장벽인 사회경제적 위험을 해결하는 것의 중요성을 인정합니다. 전문가들의 광범위한 동의에도 불구하고, 노인을 위한 당뇨병 관리에 대한 이 고도로 개인화된 접근 방식의 임상적 영향은 대조 시험에서 거의 연구되지 않았습니다. 당뇨병 관리를 개인화하기 위해 고안된 개입은 짧은 임상 만남, 만남 사이의 환자 참여 부족, 지역사회 기반 자가 관리 자원을 활용하기 위한 시스템 부족을 포함하여 구현에 대한 여러 가지 문제를 극복해야 합니다.
연구자들은 환자를 참여시키고 자가 관리를 강화하기 위해 고안된 두 가지 증거 기반 개입의 통합을 연구하여 이러한 지식 및 관리 격차를 해결할 것을 제안합니다. 보다 활동적인 삶을 위한 기회를 얻기 위한 당뇨병 관리(My Diabetes GOAL) 및 CommunityRx. My Diabetes GOAL 개입은 고령 환자가 개인화된 목표 설정 및 만성 질환 관리에 참여하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 병력
- 지난 1년 이내에 진료소에서 본
- A1C>7.5%
- 커뮤니티 주거
- 개인 이메일 주소에 대한 액세스 또는 인터넷 액세스
- 영어로 말하고 읽습니다.
- 대상 지리적 지역(우편번호)에 거주
제외 기준:
- 스스로 학습에 동의할 수 없음
- CRxCaregiver, CRxHunger 또는 My Diabetes GOAL 시험에 사전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 주의력 제어
피험자는 개입 팔과 구조가 비슷하지만 지원이 없는 월별 통화를 합니다.
(위약 대조군 주의)
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활성 비교기: 나의 당뇨병 목표
내 당뇨병 목표 프로토콜
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MDG 부문에 등록된 피험자는 기준선, 6개월 및 12개월에 설문조사를 받은 후 매월 당뇨병 관리 전화 통화를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 나의 당뇨병 목표 + Community Rx
My Diabetes Goal 프로토콜 + Community Rx 프로토콜
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MDG 부문 + CRx에 등록된 피험자는 기준선, 6개월 및 12개월에 설문조사를 받고 월별 당뇨병 관리 전화 통화를 받게 됩니다.
참가자는 또한 커뮤니티 조직을 위한 HealtheRx(개인화된 리소스 "처방전")를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C 백분율의 평균 변화
기간: 기준선에서 12개월까지
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기저선부터 12개월까지의 헤모글로빈 A1C 백분율 평균 변화
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기준선에서 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 시점 및 12개월 시점의 당뇨병 목표 관련 문서가 있는 참가자 수
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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우리는 전자 건강 기록(EHR)을 검토하여 참가자 중 얼마나 많은 사람이 기준 시점과 12개월 시점에 EHR에 문서화된 목표를 가지고 있는지 평가했습니다.
가능한 값은 EHR에 문서화된 목표가 있음(예) 또는 없음(아니오)이 될 것입니다.
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기준 시점부터 12개월까지
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개인 맞춤형 A1C 목표
기간: 베이스라인에서 1개월까지의 통화
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A1C 목표 결과는 설문 응답을 기반으로 하며, 실험실 검사에서 측정된 A1C와는 별개입니다.
목표 설정 대화는 간호사와의 1개월차 통화 중에 이루어졌습니다.
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베이스라인에서 1개월까지의 통화
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개인별 A1C 목표를 달성한 참가자 수
기간: 기준선부터 12개월까지
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연구자들은 개인화된 목표를 설정한 환자들 중에서, 설문조사에 문서화된 수정된 목표를 달성하고 있는지 여부를 측정할 것입니다.
가능한 값은 개인화된 목표 달성 여부에 따라 예 또는 아니오가 됩니다.
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기준선부터 12개월까지
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당뇨병 자가 관리 척도 (DES)
기간: 기준선부터 12개월까지
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당뇨병 권한 부여 척도(DES)를 통해 대상자의 자기 효능감을 평가합니다.
DES는 '전혀 동의하지 않음', '다소 동의하지 않음', '중립', '다소 동의함', '매우 동의함'의 응답 범주를 포함한 28개 문항으로 구성된 표준화된 설문지입니다.
DES의 총점은 모든 항목 점수를 합산한 후 28로 나누어 계산되며, 가능한 점수 범위는 1-5점입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 권한 부여를 나타냅니다.
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기준선부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elbert Huang, University of Chicago
- 수석 연구원: Stacy Lindau, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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