私の糖尿病、私のコミュニティ
調査の概要
詳細な説明
高齢の糖尿病患者のニーズに応えるために、複数の組織が、危険因子の目標とセルフケア計画を設定するための個別化されたアプローチを求めています。 米国老年医学会（AGS）と米国糖尿病協会（ADA）は、高齢患者の3つの層（健康、複雑、非常に複雑）。 このガイドラインでは、コスト関連の不履行や食糧不安など、セルフケア管理の障壁となる社会経済的リスクに対処する重要性も認めています。 専門家による広範な同意にもかかわらず、高齢者の糖尿病ケアに対するこの高度に個別化されたアプローチの臨床的影響は、対照試験でほとんど研究されていません。 糖尿病ケアを個別化するために設計された介入は、臨床での短時間の診察、診察と診察の間の患者の関与の欠如、地域ベースのセルフケア リソースを活用するシステムの欠如など、実装に対する複数の課題を克服する必要があります。
研究者らは、患者の関与とセルフケアの強化を目的とした 2 つの科学的根拠に基づいた介入の統合を研究することで、これらの知識とケアのギャップに対処することを提案しています。 糖尿病を管理してよりアクティブな生活の機会を得る (My Diabetes GOAL) と CommunityRx。 My Diabetes GOAL 介入は、高齢患者を個別の目標設定と慢性疾患管理に参加させるように設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の病歴
- 過去1年以内にクリニックで受診したことがある
- A1C>7.5%
- 共同住宅
- 個人の電子メール アドレスまたはインターネット アクセスへのアクセス
- 英語を話し、読みます
- 対象地域（郵便番号）に居住している
除外基準:
- 自分で勉強することに同意できない
- CRxCaregiver、CRxHunger、または My Diabetes GOAL 試験への以前の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：注意力の制御
被験者は毎月、介入群と同様の構造で電話をかけますが、サポートはありません。
(プラセボ対照に注意)
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アクティブコンパレータ：私の糖尿病の目標
私の糖尿病目標プロトコル
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MDG 治療群に登録された被験者は、ベースライン、6 か月後、12 か月後に調査を受け、その後毎月糖尿病ケア管理の電話を受けます。
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アクティブコンパレータ：私の糖尿病の目標 + コミュニティ Rx
私の糖尿病目標プロトコル + コミュニティ Rx プロトコル
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MDG 治療群 + CRx に登録された被験者は、ベースライン、6 か月後、12 か月後に調査を受け、その後毎月糖尿病ケア管理の電話を受けます。
参加者はコミュニティ組織向けの HealtheRx (個人向けリソース「処方箋」) も受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1Cの平均変化率
時間枠：ベースラインから12か月まで
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ベースラインから12か月までのヘモグロビンA1Cの平均変化率。
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ベースラインから12か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時および12ヶ月時点での糖尿病目標の記録を有する参加者数
時間枠：ベースラインから12ヵ月
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電子健康記録（EHR）を確認し、ベースライン時および12ヶ月時にEHRに文書化された目標を持っていた参加者の数を評価しました。
可能な値は、EHRに文書化された目標が「あり」または「なし」となります。
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ベースラインから12ヵ月
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個人別HbA1c目標
時間枠：ベースラインから1か月後のコール
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A1C目標の達成状況は、アンケート回答に基づいており、実験室検査で測定されたA1Cとは異なります。
看護師との目標設定の対話は、第1ヶ月目の通話中に行われました。 |
ベースラインから1か月後のコール
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個人設定されたA1C目標を達成した参加者の数
時間枠：ベースラインから12か月
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研究者は、個別の目標を設定した患者の中で、患者が調査票に記録した修正目標を達成しているかどうかを測定します。
取り得る値は、個別目標を達成したかどうかの「はい」または「いいえ」です。
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ベースラインから12か月
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糖尿病エンパワメントスケール (DES)
時間枠：ベースラインから12か月
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糖尿病エンパワメント尺度（DES）を通じて被験者の自己効力感を評価します。
DESは標準化された質問票で、「非常に同意しない」、「やや同意しない」、「どちらでもない」、「やや同意する」、「非常に同意する」の回答カテゴリを持つ28の質問を含みます。
DESの合計スコアは、すべての項目スコアを合計し、28で割ることで計算され、可能なスコア範囲は1〜5で、スコアが高いほどエンパワメントのレベルが高いことを示します。
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ベースラインから12か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elbert Huang、University of Chicago
- 主任研究者：Stacy Lindau、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。