Diabeteseni, yhteisöni
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvien diabetespotilaiden tarpeisiin vastaamiseksi useat organisaatiot ovat vaatineet yksilöllistä lähestymistapaa riskitekijätavoitteiden ja itsehoitosuunnitelmien asettamiseen. American Geriatrics Society (AGS) ja American Diabetes Association (ADA) ovat julkaisseet suosituksia, joissa kehotetaan asettamaan yksilölliset glykeemiset tavoitteet (hemoglobiini A1C (A1C) <7,5%, <8,0% tai <8,5 %) kolmelle iäkkäiden potilaiden ryhmälle (terve, monimutkainen, erittäin monimutkainen). Suuntaviivoissa tunnustetaan myös, että on tärkeää puuttua sosioekonomisiin riskeihin, jotka ovat esteitä omahoidon hallinnassa, kuten kustannuksiin liittyvää noudattamatta jättämistä ja ruokaturvaa. Asiantuntijoiden laajasta yhteisymmärryksestä huolimatta tämän erittäin henkilökohtaisen lähestymistavan kliinistä vaikutusta iäkkäiden aikuisten diabeteksen hoitoon on harvoin tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa. Diabeteshoidon personointiin suunniteltujen interventioiden on voitettava useita täytäntöönpanoon liittyviä haasteita, mukaan lukien lyhyt kliininen kohtaaminen, potilaiden osallistumisen puute kohtaamisten välillä ja järjestelmien puute yhteisöpohjaisten itsehoitoresurssien hyödyntämiseksi.
Tutkijat ehdottavat näiden tietämyksen ja hoidon puutteiden korjaamista tutkimalla kahden näyttöön perustuvan intervention integrointia, jotka on suunniteltu aktivoimaan potilaita ja parantamaan itsehoitoa. Diabeteksen hallinta mahdollisuuksia aktiivisempaan elämään (My Diabetes GOAL) ja CommunityRx. My Diabetes GOAL -interventio on suunniteltu sitouttamaan iäkkäät potilaat henkilökohtaiseen tavoitteiden asettamiseen ja kroonisten sairauksien hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen historia
- Nähty klinikalla viimeisen vuoden aikana
- A1C > 7,5 %
- yhteisön asunto
- Pääsy henkilökohtaiseen sähköpostiosoitteeseen TAI Internet-yhteyteen
- Puhuu ja lukee englantia
- Asuu maantieteellisellä kohdealueella (postinumerot)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua opiskelemaan itse
- Aiempi osallistuminen CRxCaregiver-, CRxHunger- tai My Diabetes GOAL -kokeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Huomiovalvonta
Aiheet kuukausittaiset kutsut, jotka ovat rakenteeltaan samanlaisia kuin interventiohaarat, mutta ilman tukea.
(huomio lumekontroll)
|
|
|
Active Comparator: Diabetestavoitteeni
Diabetestavoitteeni protokolla
|
Vuosituhattavoitteiden ryhmässä ilmoitetut koehenkilöt saavat kyselyt lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua, minkä jälkeen soitetaan kuukausittain diabeteksen hoidon hallintaan.
|
|
Active Comparator: Diabetestavoitteeni + yhteisön Rx
My Diabetes Goal -protokolla + Community Rx -protokolla
|
Vuosituhattavoitteiden ryhmässä + CRx:ssä ilmoitetut koehenkilöt saavat kyselyt lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua, minkä jälkeen soitetaan kuukausittain diabeteksen hoidon hallintaan.
Osallistujat saavat myös HealtheRx:n (henkilökohtaiset "reseptit") yhteisöorganisaatioille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C:n prosentuaalisen muutoksen keskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Keskimääräinen muutos hemoglobiini A1C:n prosenttiosuudessa lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on diabetes-tavoitteen dokumentointi alkuperäisarvossa ja 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 12 kuukauteen
|
Tarkastelimme sähköisiä terveysrekistereitä (EHR) arvioidaksemme, kuinka monella osallistujalla oli dokumentoitu tavoite EHR:ssä alkuvaiheessa ja 12 kuukauden kohdalla.
Mahdolliset arvot ovat kyllä tai ei tavoitteita dokumentoitu EHR:ssä.
|
Alkutilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Personoidut HbA1c-tavoitteet
Aikaikkuna: Baseline to Month 1 Call
|
A1C-tavoitetulos perustuu kyselyvastaukseen ja eroaa laboratoriotestauksessa mitatusta A1C:sta.
Tavoitteiden asettamiskeskustelu sairaanhoitajan kanssa tapahtui 1. kuukauden puhelun aikana. |
Baseline to Month 1 Call
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat henkilökohtaiset A1C-tavoitteet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Tutkijat mittaavat, saavuttavatko potilaat heidän kyselyssä dokumentoimansa muokatut tavoitteet niiden keskuudessa, jotka ovat asettaneet henkilökohtaiset tavoitteensa.
Mahdolliset arvot ovat kyllä tai ei henkilökohtaisten tavoitteiden saavuttamisen suhteen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES)
Aikaikkuna: Alkupisteestä 12 kuukauteen
|
Arvioi potilaan itsetuntoa Diabetes Empowerment Scale (DES) -mittarilla.
DES on standardoitu kysely, joka sisältää 28 kysymystä vastausvaihtoehdoilla 'täysin eri mieltä', 'jokseenkin eri mieltä', 'neutraali', 'jokseenkin samaa mieltä' ja 'täysin samaa mieltä'.
DES:n kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet ja jakamalla 28:lla, jolloin mahdollinen pistemäärä on 1-5, missä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetuntotason.
|
Alkupisteestä 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elbert Huang, University of Chicago
- Päätutkija: Stacy Lindau, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-0870
- 1R01DK127961-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .