Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mijn diabetes, mijn gemeenschap

15 september 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Oudere volwassenen met diabetes vormen een zeer kwetsbare populatie die lijdt aan de hoogste percentages cardiovasculaire en microvasculaire complicaties, evenals bijwerkingen zoals hypoglykemie. Onderzoekers zullen een 12 maanden durend pragmatisch klinisch onderzoek uitvoeren om de impact te evalueren van schaalbare interventies die zijn ontworpen om gepersonaliseerde doelenstelling en zelfzorg te ondersteunen door middel van levering op afstand van klinische en sociaaleconomische risicobeoordeling, telefonisch zorgbeheer en koppeling van gemeenschapsbronnen. Deze zeer gepersonaliseerde benadering van diabeteszorg heeft het potentieel om de kwaliteit van leven van deze hoogrisicopopulatie te verbeteren en tegelijkertijd bijwerkingen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om tegemoet te komen aan de behoeften van oudere patiënten met diabetes, hebben meerdere organisaties opgeroepen tot een gepersonaliseerde benadering van het stellen van risicofactordoelen en zelfzorgplannen. De American Geriatrics Society (AGS) en de American Diabetes Association (ADA) hebben aanbevelingen gepubliceerd waarin wordt aangedrongen op geïndividualiseerde glykemische doelen (hemoglobine A1C (A1C) <7,5%, <8,0% of <8,5%) voor drie groepen oudere patiënten (gezond, ingewikkeld, zeer ingewikkeld). De richtlijnen erkennen ook het belang van het aanpakken van sociaaleconomische risico's die belemmeringen vormen voor zelfzorgbeheer, zoals kostengerelateerde niet-naleving en voedselonzekerheid. Ondanks brede overeenstemming door experts, is de klinische impact van deze zeer gepersonaliseerde benadering van diabeteszorg voor oudere volwassenen zelden onderzocht in gecontroleerde onderzoeken. Interventies die zijn ontworpen om diabeteszorg te personaliseren, moeten meerdere uitdagingen bij de implementatie overwinnen, waaronder de korte klinische ontmoeting, gebrek aan patiëntbetrokkenheid tussen ontmoetingen en gebrek aan systemen om gebruik te maken van op de gemeenschap gebaseerde middelen voor zelfzorg.

Onderzoekers stellen voor om deze kennis- en zorglacunes aan te pakken door de integratie te bestuderen van twee evidence-based interventies die zijn ontworpen om patiënten te betrekken en zelfzorg te verbeteren:. Diabetes beheren om kansen te krijgen voor een actiever leven (My Diabetes GOAL) en CommunityRx. De My Diabetes GOAL-interventie is ontworpen om oudere patiënten te betrekken bij het stellen van gepersonaliseerde doelen en het beheer van chronische ziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

505

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geschiedenis van diabetes type 2
  2. Gezien in de kliniek in het afgelopen jaar
  3. A1C>7,5%
  4. Gemeenschapswoning
  5. Toegang tot persoonlijk e-mailadres OF internettoegang
  6. Spreekt en leest Engels
  7. Woont in de geografische doelregio (postcodes)

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan er niet mee instemmen om voor zichzelf te studeren
  2. Voorafgaande deelname aan CRxCaregiver-, CRxHunger- of My Diabetes GOAL-onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Aandachtscontrole
Onderwerpen maandelijkse oproepen vergelijkbaar met de interventie-armen, maar zonder ondersteuning. (let op placebo controle)
Actieve vergelijker: Mijn diabetesdoel
Mijn Diabetes Doelprotocol
Gedragsmatig: Mijn diabetesdoel
Onderwerpen die zijn ingeschreven in de MDG-arm zullen enquêtes ontvangen bij baseline, 6 maanden en 12 maanden, gevolgd door maandelijkse telefoontjes voor diabeteszorg.
Actieve vergelijker: Mijn diabetesdoel + Community Rx
My Diabetes Goal-protocol + Community Rx-protocol
Gedragsmatig: Mijn diabetesdoel + CommunityRx
Proefpersonen die zijn ingeschreven in de MDG-arm + CRx zullen enquêtes ontvangen bij baseline, 6 maanden en 12 maanden, gevolgd door maandelijkse telefoontjes voor het beheer van de diabeteszorg. Deelnemers ontvangen ook een HealtheRx (gepersonaliseerde bron "recepten") voor maatschappelijke organisaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A1c
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Wijziging in A1c
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van gepersonaliseerde diabeteszorgdoelstelling
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Onderzoekers zullen diabeteszorgdoelen die in het EPD zijn gedocumenteerd, vergelijken met de studie-enquête. De mogelijke waarden zijn ja of nee doelen gedocumenteerd in het EPD.
Basislijn tot 12 maanden
Het vermogen van patiënten om gepersonaliseerde doelen te bereiken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Onderzoekers zullen meten of patiënten de doelen bereiken die ze in de enquête hebben gedocumenteerd, onder degenen die hun persoonlijke doelen hebben opgesteld. De mogelijke waarden zijn ja of nee om gepersonaliseerde doelen te bereiken.
Basislijn tot 12 maanden
Zelfredzaamheid bij diabetes
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Evalueer de zelfredzaamheid van het onderwerp door middel van de diabetes empowerment-schaal.
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elbert Huang, University of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Stacy Lindau, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-0870
  • 1R01DK127961-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om IPD te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Mijn diabetesdoel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren