Mijn diabetes, mijn gemeenschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om tegemoet te komen aan de behoeften van oudere patiënten met diabetes, hebben meerdere organisaties opgeroepen tot een gepersonaliseerde benadering van het stellen van risicofactordoelen en zelfzorgplannen. De American Geriatrics Society (AGS) en de American Diabetes Association (ADA) hebben aanbevelingen gepubliceerd waarin wordt aangedrongen op geïndividualiseerde glykemische doelen (hemoglobine A1C (A1C) <7,5%, <8,0% of <8,5%) voor drie groepen oudere patiënten (gezond, ingewikkeld, zeer ingewikkeld). De richtlijnen erkennen ook het belang van het aanpakken van sociaaleconomische risico's die belemmeringen vormen voor zelfzorgbeheer, zoals kostengerelateerde niet-naleving en voedselonzekerheid. Ondanks brede overeenstemming door experts, is de klinische impact van deze zeer gepersonaliseerde benadering van diabeteszorg voor oudere volwassenen zelden onderzocht in gecontroleerde onderzoeken. Interventies die zijn ontworpen om diabeteszorg te personaliseren, moeten meerdere uitdagingen bij de implementatie overwinnen, waaronder de korte klinische ontmoeting, gebrek aan patiëntbetrokkenheid tussen ontmoetingen en gebrek aan systemen om gebruik te maken van op de gemeenschap gebaseerde middelen voor zelfzorg.
Onderzoekers stellen voor om deze kennis- en zorglacunes aan te pakken door de integratie te bestuderen van twee evidence-based interventies die zijn ontworpen om patiënten te betrekken en zelfzorg te verbeteren:. Diabetes beheren om kansen te krijgen voor een actiever leven (My Diabetes GOAL) en CommunityRx. De My Diabetes GOAL-interventie is ontworpen om oudere patiënten te betrekken bij het stellen van gepersonaliseerde doelen en het beheer van chronische ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van diabetes type 2
- Gezien in de kliniek in het afgelopen jaar
- A1C>7,5%
- Gemeenschapswoning
- Toegang tot persoonlijk e-mailadres OF internettoegang
- Spreekt en leest Engels
- Woont in de geografische doelregio (postcodes)
Uitsluitingscriteria:
- Kan er niet mee instemmen om voor zichzelf te studeren
- Voorafgaande deelname aan CRxCaregiver-, CRxHunger- of My Diabetes GOAL-onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Aandachtscontrole
Onderwerpen maandelijkse oproepen vergelijkbaar met de interventie-armen, maar zonder ondersteuning.
(let op placebo controle)
|
|
|
Actieve vergelijker: Mijn diabetesdoel
Mijn Diabetes Doelprotocol
|
Onderwerpen die zijn ingeschreven in de MDG-arm zullen enquêtes ontvangen bij baseline, 6 maanden en 12 maanden, gevolgd door maandelijkse telefoontjes voor diabeteszorg.
|
|
Actieve vergelijker: Mijn diabetesdoel + Community Rx
My Diabetes Goal-protocol + Community Rx-protocol
|
Proefpersonen die zijn ingeschreven in de MDG-arm + CRx zullen enquêtes ontvangen bij baseline, 6 maanden en 12 maanden, gevolgd door maandelijkse telefoontjes voor het beheer van de diabeteszorg.
Deelnemers ontvangen ook een HealtheRx (gepersonaliseerde bron "recepten") voor maatschappelijke organisaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in percentage hemoglobine A1C
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
Gemiddelde verandering in percentage hemoglobine A1C van baseline tot maand 12.
|
Baseline tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met documentatie van diabetesdoel bij baseline en maand 12
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
We hebben de elektronische patiëntendossiers (EHR) beoordeeld om te beoordelen hoeveel deelnemers een gedocumenteerd doel in het EHR hadden bij baseline en na 12 maanden.
De mogelijke waarden zullen zijn: ja of nee, doelen gedocumenteerd in het EHR.
|
Baseline tot 12 maanden
|
|
Gepersonaliseerde A1C-doelen
Tijdsspanne: Baseline tot Maand 1 Oproep
|
Het A1C-doelresultaat is gebaseerd op een enquêtereactie en verschilt van de gemeten A1C uit laboratoriumtests.
Het gesprek over doelstellingen met de verpleegkundige vond plaats tijdens de maand 1-oproep.
|
Baseline tot Maand 1 Oproep
|
|
Aantal deelnemers die gepersonaliseerde A1C-doelen hebben bereikt
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
Onderzoekers zullen meten of patiënten de aangepaste doelen bereiken die zij in de enquête hebben gedocumenteerd, onder degenen die hun gepersonaliseerde doelen hebben opgesteld.
De mogelijke waarden zijn ja of nee voor het bereiken van gepersonaliseerde doelen.
|
Baseline tot 12 maanden
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden
|
Beoordeel de zelfeffectiviteit van de proefpersoon via de Diabetes Empowerment Scale (DES).
DES is een gestandaardiseerde vragenlijst bestaande uit 28 vragen met antwoordcategorieën 'sterk oneens', 'enigszins oneens', 'neutraal', 'enigszins eens' en 'sterk eens'.
Een totaalscore voor de DES wordt berekend door alle itemscores op te tellen en te delen door 28 voor een mogelijke score range van 1-5, waarbij een hogere score duidt op een hoger niveau van empowerment.
|
Baseline tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elbert Huang, University of Chicago
- Hoofdonderzoeker: Stacy Lindau, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB20-0870
- 1R01DK127961-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .