Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Min diabetes, mitt samhälle

15 september 2023 uppdaterad av: University of Chicago
Äldre vuxna med diabetes är en mycket sårbar befolkning som lider av de högsta frekvenserna av kardiovaskulära och mikrovaskulära komplikationer samt läkemedelsbiverkningar som hypoglykemi. Utredarna kommer att genomföra en 12-månaders pragmatisk klinisk prövning som utvärderar effekten av skalbara interventioner som är utformade för att stödja personlig målsättning och egenvård genom fjärrleverans av klinisk och socioekonomisk riskbedömning, telefonvårdshantering och koppling av resurser i samhället. Detta mycket personliga tillvägagångssätt för diabetesvård har potential att förbättra livskvaliteten för denna högriskpopulation och samtidigt undvika negativa läkemedelshändelser.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att tillgodose behoven hos äldre patienter med diabetes har flera organisationer efterlyst ett personligt tillvägagångssätt för att sätta riskfaktormål och egenvårdsplaner. American Geriatrics Society (AGS) och American Diabetes Association (ADA) har publicerat rekommendationer som uppmanar till individualiserade glykemiska mål (hemoglobin A1C (A1C) <7,5 %, <8,0 % eller <8,5 %) för tre skikt av äldre patienter (friska, komplex, mycket komplex). Riktlinjerna erkänner också vikten av att ta itu med socioekonomiska risker som är hinder för hantering av egenvård, såsom kostnadsrelaterad bristande efterlevnad och matosäkerhet. Trots bred överenskommelse från experter har den kliniska effekten av detta mycket personliga tillvägagångssätt för diabetesvård för äldre vuxna sällan studerats i kontrollerade studier. Interventioner utformade för att anpassa diabetesvården måste övervinna flera utmaningar för implementering, inklusive det korta kliniska mötet, bristen på patientengagemang mellan möten och bristen på system för att utnyttja samhällsbaserade egenvårdsresurser.

Utredarna föreslår att man åtgärdar dessa kunskaps- och vårdluckor genom att studera integrationen av två evidensbaserade interventioner utformade för att engagera patienter och förbättra egenvård:. Hantera diabetes för att få möjligheter till ett mer aktivt liv (Mitt diabetesmål) och CommunityRx. Interventionen My Diabetes GOAL är utformad för att engagera äldre patienter i personlig målsättning och hantering av kroniska sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

505

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Historik om typ 2-diabetes
  2. Har setts på kliniken under det senaste året
  3. A1C>7,5 %
  4. Samhällsbostad
  5. Tillgång till personlig e-postadress ELLER internetåtkomst
  6. Talar och läser engelska
  7. Bor i den geografiska målregionen (postnummer)

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte samtycka till att studera själva
  2. Tidigare deltagande i CRxCaregiver-, CRxHunger- eller My Diabetes GOAL-prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Uppmärksamhetskontroll
Försöker månatliga samtal med liknande struktur som interventionsarmarna, men utan stöd. (uppmärksamhet placebokontroll)
Aktiv komparator: Mitt diabetesmål
Mitt diabetesmålprotokoll
Ämnen som är inskrivna i MDG-armen kommer att få undersökningar vid baslinjen, 6 månader och 12 månader, följt av månatliga telefonsamtal för diabetesvårdsledning.
Aktiv komparator: Mitt diabetesmål + Community Rx
My Diabetes Goal-protokoll + Community Rx-protokoll
Försökspersoner som är inskrivna i MDG-armen + CRx kommer att få undersökningar vid baslinjen, 6 månader och 12 månader, följt av månatliga telefonsamtal för diabetesvårdsledning. Deltagarna kommer också att få en HealtheRx (personlig resurs "recept") för samhällsorganisationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A1c
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Ändring i A1c
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av mål för personlig diabetesvård
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Utredarna kommer att jämföra diabetesvårdens mål som dokumenterats i EHR med studieundersökningen. De möjliga värdena kommer att vara ja eller nej-mål dokumenterade i EPJ.
Baslinje till 12 månader
Patienternas förmåga att nå personliga mål
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Utredarna kommer att mäta om patienterna når de mål som de har dokumenterat i undersökningen, bland dem som har satt upp sina personliga mål. De möjliga värdena kommer att vara ja eller nej för att nå personliga mål.
Baslinje till 12 månader
Diabetes själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Utvärdera ämnets själveffektivitet genom diabetesbemyndigandeskalan.
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elbert Huang, University of Chicago
  • Huvudutredare: Stacy Lindau, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Första postat (Faktisk)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB20-0870
  • 1R01DK127961-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Mitt diabetesmål

3
Prenumerera