- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04970810
Min diabetes, mitt samhälle
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att tillgodose behoven hos äldre patienter med diabetes har flera organisationer efterlyst ett personligt tillvägagångssätt för att sätta riskfaktormål och egenvårdsplaner. American Geriatrics Society (AGS) och American Diabetes Association (ADA) har publicerat rekommendationer som uppmanar till individualiserade glykemiska mål (hemoglobin A1C (A1C) <7,5 %, <8,0 % eller <8,5 %) för tre skikt av äldre patienter (friska, komplex, mycket komplex). Riktlinjerna erkänner också vikten av att ta itu med socioekonomiska risker som är hinder för hantering av egenvård, såsom kostnadsrelaterad bristande efterlevnad och matosäkerhet. Trots bred överenskommelse från experter har den kliniska effekten av detta mycket personliga tillvägagångssätt för diabetesvård för äldre vuxna sällan studerats i kontrollerade studier. Interventioner utformade för att anpassa diabetesvården måste övervinna flera utmaningar för implementering, inklusive det korta kliniska mötet, bristen på patientengagemang mellan möten och bristen på system för att utnyttja samhällsbaserade egenvårdsresurser.
Utredarna föreslår att man åtgärdar dessa kunskaps- och vårdluckor genom att studera integrationen av två evidensbaserade interventioner utformade för att engagera patienter och förbättra egenvård:. Hantera diabetes för att få möjligheter till ett mer aktivt liv (Mitt diabetesmål) och CommunityRx. Interventionen My Diabetes GOAL är utformad för att engagera äldre patienter i personlig målsättning och hantering av kroniska sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik om typ 2-diabetes
- Har setts på kliniken under det senaste året
- A1C>7,5 %
- Samhällsbostad
- Tillgång till personlig e-postadress ELLER internetåtkomst
- Talar och läser engelska
- Bor i den geografiska målregionen (postnummer)
Exklusions kriterier:
- Kan inte samtycka till att studera själva
- Tidigare deltagande i CRxCaregiver-, CRxHunger- eller My Diabetes GOAL-prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Uppmärksamhetskontroll
Försöker månatliga samtal med liknande struktur som interventionsarmarna, men utan stöd.
(uppmärksamhet placebokontroll)
|
|
Aktiv komparator: Mitt diabetesmål
Mitt diabetesmålprotokoll
|
Ämnen som är inskrivna i MDG-armen kommer att få undersökningar vid baslinjen, 6 månader och 12 månader, följt av månatliga telefonsamtal för diabetesvårdsledning.
|
Aktiv komparator: Mitt diabetesmål + Community Rx
My Diabetes Goal-protokoll + Community Rx-protokoll
|
Försökspersoner som är inskrivna i MDG-armen + CRx kommer att få undersökningar vid baslinjen, 6 månader och 12 månader, följt av månatliga telefonsamtal för diabetesvårdsledning.
Deltagarna kommer också att få en HealtheRx (personlig resurs "recept") för samhällsorganisationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
A1c
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Ändring i A1c
|
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av mål för personlig diabetesvård
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Utredarna kommer att jämföra diabetesvårdens mål som dokumenterats i EHR med studieundersökningen.
De möjliga värdena kommer att vara ja eller nej-mål dokumenterade i EPJ.
|
Baslinje till 12 månader
|
Patienternas förmåga att nå personliga mål
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Utredarna kommer att mäta om patienterna når de mål som de har dokumenterat i undersökningen, bland dem som har satt upp sina personliga mål.
De möjliga värdena kommer att vara ja eller nej för att nå personliga mål.
|
Baslinje till 12 månader
|
Diabetes själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Utvärdera ämnets själveffektivitet genom diabetesbemyndigandeskalan.
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elbert Huang, University of Chicago
- Huvudutredare: Stacy Lindau, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB20-0870
- 1R01DK127961-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
BayerAktiv, inte rekryterande
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på Mitt diabetesmål
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalOkändTriage | Stroke rehabiliteringSchweiz
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaHar inte rekryterat ännuGeriatrisk bedömning
-
University of ChicagoCHEST FoundationAvslutadAstma | Andnöd | BronkospasmFörenta staterna
-
University of RochesterAvslutadAkut myeloid leukemiFörenta staterna
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyAvslutadAstma hos barnFörenta staterna
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University of ChicagoAvslutadAstma | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Förenta staterna
-
University of Turin, ItalyAvslutadKognitiv försämring | Sköra äldres syndrom | Fysiskt beroendeItalien
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna