Moja cukrzyca, moja społeczność
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zaspokoić potrzeby starszych pacjentów z cukrzycą, wiele organizacji wezwało do spersonalizowanego podejścia do ustalania celów związanych z czynnikami ryzyka i planów samoopieki. Amerykańskie Towarzystwo Geriatryczne (AGS) i Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (ADA) opublikowały zalecenia nakłaniające do zindywidualizowania docelowych wartości glikemii (hemoglobina A1C (A1C) <7,5%, <8,0% lub <8,5%) dla trzech warstw starszych pacjentów (zdrowych, złożony, bardzo złożony). Wytyczne potwierdzają również znaczenie zajęcia się zagrożeniami społeczno-gospodarczymi, które stanowią bariery w zarządzaniu samoopieką, takimi jak nieprzestrzeganie zaleceń związane z kosztami i brak bezpieczeństwa żywnościowego. Pomimo powszechnej zgody ekspertów, wpływ kliniczny tego wysoce spersonalizowanego podejścia do opieki nad cukrzycą u osób starszych był rzadko badany w kontrolowanych badaniach. Interwencje mające na celu spersonalizowanie opieki diabetologicznej muszą sprostać wielu wyzwaniom związanym z wdrożeniem, w tym krótkiemu spotkaniu klinicznemu, brakowi zaangażowania pacjenta między spotkaniami oraz brakowi systemów wykorzystujących lokalne zasoby samoopieki.
Badacze proponują uzupełnienie tych luk w wiedzy i opiece poprzez zbadanie integracji dwóch opartych na dowodach interwencji mających na celu zaangażowanie pacjentów i poprawę samoopieki: Radzenie sobie z cukrzycą w celu zyskania możliwości bardziej aktywnego życia (Mój cel dotyczący cukrzycy) i CommunityRx. Interwencja My Diabetes GOAL ma na celu zaangażowanie starszych pacjentów w spersonalizowane wyznaczanie celów i leczenie chorób przewlekłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia cukrzycy typu 2
- Widziany w klinice w ciągu ostatniego roku
- HbA1C>7,5%
- Mieszkanie komunalne
- Dostęp do osobistego adresu e-mail LUB dostęp do Internetu
- Mówi i czyta po angielsku
- Mieszka w docelowym regionie geograficznym (kody pocztowe)
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą wyrazić zgody na samodzielną naukę
- Wcześniejszy udział w badaniach CRxCaregiver, CRxHunger lub My Diabetes GOAL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola uwagi
Podmioty co miesiąc dzwonią o podobnej strukturze do ramion interwencyjnych, ale bez wsparcia.
(uwaga kontrola placebo)
|
|
|
Aktywny komparator: Mój cel dotyczący cukrzycy
Protokół mojego celu związanego z cukrzycą
|
Pacjenci włączeni do grupy MDG otrzymają ankiety na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, a następnie co miesiąc będą odbywać się rozmowy telefoniczne dotyczące opieki nad cukrzycą.
|
|
Aktywny komparator: Mój cel dotyczący cukrzycy + Rx społeczności
Protokół My Diabetes Goal + Community Rx
|
Pacjenci włączeni do ramienia MDG + CRx otrzymają ankiety na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, a następnie będą co miesiąc odbierać rozmowy telefoniczne dotyczące opieki nad cukrzycą.
Uczestnicy otrzymają również HealtheRx (recepty na spersonalizowane zasoby) dla organizacji społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana procentowa hemoglobiny A1C
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Średnia zmiana procentowa hemoglobiny A1C od wartości wyjściowej do 12. miesiąca.
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z udokumentowanym celem leczenia cukrzycy na początku badania i w 12 miesiącu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Przeanalizowaliśmy elektroniczne dokumentacje medyczne (EHR), aby ocenić, ilu uczestników miało udokumentowany cel w EHR na początku badania i po 12 miesiącach.
Możliwe wartości będą tak lub nie cele udokumentowane w EHR.
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
|
Personalizowane Cele A1C
Ramy czasowe: Rozmowa z miesiąca zerowego do miesiąca pierwszego
|
Cel wyników A1C jest oparty na odpowiedzi z ankiety i różni się od zmierzonego A1C z testów laboratoryjnych.
Rozmowa dotycząca ustalenia celów z pielęgniarką odbyła się podczas rozmowy w miesiącu 1.
|
Rozmowa z miesiąca zerowego do miesiąca pierwszego
|
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli spersonalizowane cele A1C
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
Badacze ocenią, czy pacjenci osiągają zmodyfikowane cele, które udokumentowali w ankiecie, wśród tych, którzy ustanowili swoje spersonalizowane cele.
Możliwe wartości to tak lub nie, dotyczące osiągnięcia spersonalizowanych celów.
|
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
|
|
Skala Wsparcia w Cukrzycy (DES)
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 12 miesięcy
|
Oceń poczucie własnej skuteczności pacjenta za pomocą Skali Upełnomocnienia w Cukrzycy (DES).
DES to standaryzowany kwestionariusz zawierający 28 pytań z kategoriami odpowiedzi: „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nieco się nie zgadzam”, „neutralny”, „nieco się zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam”.
Łączny wynik dla DES oblicza się przez zsumowanie wszystkich punktów z poszczególnych pozycji i podzielenie przez 28, co daje możliwy zakres wyniku od 1 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom upełnomocnienia.
|
Od punktu wyjścia do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elbert Huang, University of Chicago
- Główny śledczy: Stacy Lindau, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB20-0870
- 1R01DK127961-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .