Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moja cukrzyca, moja społeczność

15 września 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Starsze osoby dorosłe z cukrzycą są bardzo wrażliwą populacją, która cierpi z powodu najwyższych wskaźników powikłań sercowo-naczyniowych i mikronaczyniowych, a także niepożądanych zdarzeń związanych z lekami, takich jak hipoglikemia. Badacze przeprowadzą 12-miesięczne pragmatyczne badanie kliniczne oceniające wpływ skalowalnych interwencji, które mają wspierać spersonalizowane wyznaczanie celów i samoopiekę poprzez zdalne dostarczanie oceny ryzyka klinicznego i społeczno-ekonomicznego, zarządzanie opieką telefoniczną i łączenie zasobów społeczności. To wysoce spersonalizowane podejście do opieki nad cukrzycą może potencjalnie poprawić jakość życia tej populacji wysokiego ryzyka, unikając jednocześnie działań niepożądanych leków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zaspokoić potrzeby starszych pacjentów z cukrzycą, wiele organizacji wezwało do spersonalizowanego podejścia do ustalania celów związanych z czynnikami ryzyka i planów samoopieki. Amerykańskie Towarzystwo Geriatryczne (AGS) i Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (ADA) opublikowały zalecenia nakłaniające do zindywidualizowania docelowych wartości glikemii (hemoglobina A1C (A1C) <7,5%, <8,0% lub <8,5%) dla trzech warstw starszych pacjentów (zdrowych, złożony, bardzo złożony). Wytyczne potwierdzają również znaczenie zajęcia się zagrożeniami społeczno-gospodarczymi, które stanowią bariery w zarządzaniu samoopieką, takimi jak nieprzestrzeganie zaleceń związane z kosztami i brak bezpieczeństwa żywnościowego. Pomimo powszechnej zgody ekspertów, wpływ kliniczny tego wysoce spersonalizowanego podejścia do opieki nad cukrzycą u osób starszych był rzadko badany w kontrolowanych badaniach. Interwencje mające na celu spersonalizowanie opieki diabetologicznej muszą sprostać wielu wyzwaniom związanym z wdrożeniem, w tym krótkiemu spotkaniu klinicznemu, brakowi zaangażowania pacjenta między spotkaniami oraz brakowi systemów wykorzystujących lokalne zasoby samoopieki.

Badacze proponują uzupełnienie tych luk w wiedzy i opiece poprzez zbadanie integracji dwóch opartych na dowodach interwencji mających na celu zaangażowanie pacjentów i poprawę samoopieki: Radzenie sobie z cukrzycą w celu zyskania możliwości bardziej aktywnego życia (Mój cel dotyczący cukrzycy) i CommunityRx. Interwencja My Diabetes GOAL ma na celu zaangażowanie starszych pacjentów w spersonalizowane wyznaczanie celów i leczenie chorób przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

505

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia cukrzycy typu 2
  2. Widziany w klinice w ciągu ostatniego roku
  3. HbA1C>7,5%
  4. Mieszkanie komunalne
  5. Dostęp do osobistego adresu e-mail LUB dostęp do Internetu
  6. Mówi i czyta po angielsku
  7. Mieszka w docelowym regionie geograficznym (kody pocztowe)

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie mogą wyrazić zgody na samodzielną naukę
  2. Wcześniejszy udział w badaniach CRxCaregiver, CRxHunger lub My Diabetes GOAL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola uwagi
Podmioty co miesiąc dzwonią o podobnej strukturze do ramion interwencyjnych, ale bez wsparcia. (uwaga kontrola placebo)
Aktywny komparator: Mój cel dotyczący cukrzycy
Protokół mojego celu związanego z cukrzycą
Behawioralne: Mój cel dotyczący cukrzycy
Pacjenci włączeni do grupy MDG otrzymają ankiety na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, a następnie co miesiąc będą odbywać się rozmowy telefoniczne dotyczące opieki nad cukrzycą.
Aktywny komparator: Mój cel dotyczący cukrzycy + Rx społeczności
Protokół My Diabetes Goal + Community Rx
Behawioralne: Mój cel dotyczący cukrzycy + CommunityRx
Pacjenci włączeni do ramienia MDG + CRx otrzymają ankiety na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, a następnie będą co miesiąc odbierać rozmowy telefoniczne dotyczące opieki nad cukrzycą. Uczestnicy otrzymają również HealtheRx (recepty na spersonalizowane zasoby) dla organizacji społecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana A1c
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena celu spersonalizowanej opieki diabetologicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Badacze porównają cele opieki diabetologicznej udokumentowane w EHR z ankietą badawczą. Możliwymi wartościami będą cele tak lub nie udokumentowane w EHR.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zdolność pacjentów do osiągania spersonalizowanych celów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Badacze będą mierzyć, czy pacjenci osiągają cele, które udokumentowali w ankiecie, wśród tych, którzy ustalili swoje spersonalizowane cele. Możliwe wartości to tak lub nie, osiągając spersonalizowane cele.
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Własna skuteczność cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Oceń poczucie własnej skuteczności pacjenta za pomocą skali wzmocnienia pozycji diabetyków.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elbert Huang, University of Chicago
  • Główny śledczy: Stacy Lindau, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB20-0870
  • 1R01DK127961-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Mój cel dotyczący cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj