Mi diabetes, mi comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para abordar las necesidades de los pacientes mayores con diabetes, varias organizaciones han pedido un enfoque personalizado para establecer objetivos de factores de riesgo y planes de autocuidado. La Sociedad Estadounidense de Geriatría (AGS, por sus siglas en inglés) y la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) han publicado recomendaciones que exigen metas glucémicas individualizadas (hemoglobina A1C (A1C) <7,5 %, <8,0 % o <8,5 %) para tres estratos de pacientes mayores (sanos, complejo, muy complejo). Las directrices también reconocen la importancia de abordar los riesgos socioeconómicos que son barreras para la gestión del autocuidado, como el incumplimiento relacionado con los costos y la inseguridad alimentaria. A pesar del acuerdo generalizado de los expertos, el impacto clínico de este enfoque altamente personalizado para el cuidado de la diabetes para adultos mayores rara vez se ha estudiado en ensayos controlados. Las intervenciones diseñadas para personalizar el cuidado de la diabetes deben superar múltiples desafíos para la implementación, incluido el breve encuentro clínico, la falta de participación del paciente entre los encuentros y la falta de sistemas para aprovechar los recursos de autocuidado basados en la comunidad.
Los investigadores proponen abordar estas brechas de conocimiento y atención mediante el estudio de la integración de dos intervenciones basadas en evidencia diseñadas para involucrar a los pacientes y mejorar el autocuidado:. Manejo de la diabetes para obtener oportunidades para una vida más activa (My Diabetes GOAL) y CommunityRx. La intervención My Diabetes GOAL está diseñada para involucrar a los pacientes mayores en el establecimiento de metas personalizadas y el manejo de enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de diabetes tipo 2
- Visto en la clínica en el último año
- A1C>7.5%
- Vivienda comunitaria
- Acceso a la dirección de correo electrónico personal O acceso a Internet
- habla y lee ingles
- Reside en la región geográfica objetivo (códigos postales)
Criterio de exclusión:
- No pueden dar su consentimiento para estudiar por sí mismos.
- Participación previa en los ensayos CRxCaregiver, CRxHunger o My Diabetes GOAL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de atencion
Sujetos llamados mensuales de estructura similar a los brazos de intervención, pero sin apoyo.
(atención control placebo)
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Comparador activo: Mi objetivo de diabetes
Protocolo de mi objetivo de diabetes
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Los sujetos inscritos en el brazo de los ODM recibirán encuestas al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses, seguidas de llamadas telefónicas mensuales de control de la atención de la diabetes.
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Comparador activo: Mi objetivo de diabetes + Community Rx
Protocolo My Diabetes Goal + protocolo Community Rx
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Los sujetos inscritos en el brazo MDG + CRx recibirán encuestas al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses, seguidas de llamadas telefónicas mensuales de control de la atención de la diabetes.
Los participantes también recibirán un HealtheRx (recetas de recursos personalizados) para organizaciones comunitarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Medio en el Porcentaje de Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: De la línea de base a 12 meses
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Cambio medio en el porcentaje de hemoglobina A1C desde el inicio hasta el mes 12.
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De la línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con documentación del objetivo de diabetes en el inicio y en el mes 12
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Revisamos los registros de salud electrónicos (RSE) para evaluar cuántos participantes tenían un objetivo documentado en el RSE al inicio y a los 12 meses.
Los valores posibles serán sí o no objetivos documentados en el RSE.
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Línea de base a 12 meses
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Objetivos personalizados de A1C
Periodo de tiempo: Llamada desde el inicio hasta el mes 1
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El resultado del objetivo de A1C se basa en una respuesta de la encuesta y es distinto de la A1C medida en las pruebas de laboratorio.
La conversación sobre el establecimiento de objetivos con la enfermera ocurrió durante la llamada del Mes 1.
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Llamada desde el inicio hasta el mes 1
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Número de participantes que alcanzaron los objetivos personalizados de A1C
Periodo de tiempo: De la línea base a los 12 meses
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Los investigadores medirán si los pacientes alcanzan o no los objetivos modificados que han documentado en la encuesta, entre aquellos que han establecido sus objetivos personalizados.
Los valores posibles serán sí o no alcanzar los objetivos personalizados.
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De la línea base a los 12 meses
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Escala de Empoderamiento para la Diabetes (DES)
Periodo de tiempo: Línea base a 12 meses
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Evaluar la autoeficacia del sujeto mediante la Escala de Empoderamiento en Diabetes (DES).
La DES es un cuestionario estandarizado que incluye 28 preguntas con categorías de respuesta de 'muy en desacuerdo', 'algo en desacuerdo', 'neutral', 'algo de acuerdo' y 'muy de acuerdo'.
Se calcula una puntuación total de la DES sumando todas las puntuaciones de los ítems y dividiendo por 28 para un rango de puntuación posible de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de empoderamiento.
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Línea base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elbert Huang, University of Chicago
- Investigador principal: Stacy Lindau, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-0870
- 1R01DK127961-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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