Min diabetes, mitt fellesskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å møte behovene til eldre pasienter med diabetes, har flere organisasjoner etterlyst en personlig tilnærming til å sette risikofaktormål og egenomsorgsplaner. American Geriatrics Society (AGS) og American Diabetes Association (ADA) har publisert anbefalinger som oppfordrer til individualiserte glykemiske mål (hemoglobin A1C (A1C) <7,5 %, <8,0 % eller <8,5 %) for tre lag av eldre pasienter (friske, kompleks, veldig kompleks). Retningslinjene anerkjenner også viktigheten av å adressere sosioøkonomiske risikoer som er barrierer for egenomsorgsledelse som kostnadsrelatert manglende overholdelse og matusikkerhet. Til tross for utbredt enighet fra eksperter, har den kliniske effekten av denne svært personlige tilnærmingen til diabetesbehandling for eldre voksne sjelden blitt studert i kontrollerte studier. Intervensjoner designet for å tilpasse diabetesbehandlingen må overvinne flere utfordringer ved implementering, inkludert det korte kliniske møtet, mangel på pasientengasjement mellom møter og mangel på systemer for å utnytte fellesskapsbaserte egenomsorgsressurser.
Etterforskere foreslår å adressere disse kunnskaps- og omsorgshullene ved å studere integreringen av to evidensbaserte intervensjoner designet for å engasjere pasienter og forbedre egenomsorg:. Administrere diabetes for å få muligheter for et mer aktivt liv (Mitt diabetesmål) og CommunityRx. Intervensjonen My Diabetes GOAL er utviklet for å engasjere eldre pasienter i personlig målsetting og behandling av kronisk sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om diabetes type 2
- Sett på klinikken i løpet av det siste året
- A1C>7,5 %
- Fellesbolig
- Tilgang til personlig e-postadresse ELLER internettilgang
- Snakker og leser engelsk
- Bor i den geografiske målregionen (postnummer)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samtykke til å studere selv
- Tidligere deltakelse i CRxCaregiver-, CRxHunger- eller My Diabetes GOAL-prøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontroll
Forsøker månedlige samtaler med lignende struktur som intervensjonsarmene, men uten støtte.
(oppmerksomhet placebokontroll)
|
|
|
Aktiv komparator: Mitt diabetesmål
Min diabetesmålprotokoll
|
Emner som er registrert i MDG-armen vil motta undersøkelser ved baseline, 6 måneder og 12 måneder, etterfulgt av månedlige telefonsamtaler til behandling av diabetesbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Mitt diabetesmål + Community Rx
My Diabetes Goal-protokoll + Community Rx-protokoll
|
Emner som er registrert i MDG-armen + CRx vil motta undersøkelser ved baseline, 6 måneder og 12 måneder, etterfulgt av månedlige telefonsamtaler til behandling av diabetesbehandling.
Deltakerne vil også motta en HealtheRx (personlig tilpasset ressurs "resepter") for samfunnsorganisasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i prosentandel av hemoglobin A1C
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i prosentandel hemoglobin A1C fra utgangspunktet til måned 12.
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med dokumentasjon av diabetesmål ved baseline og måned 12
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 12 måneder
|
Vi gjennomgikk elektroniske pasientjournaler (EHR) for å vurdere hvor mange deltakere som hadde et dokumentert mål i EHR ved baseline og etter 12 måneder.
De mulige verdiene vil være ja eller nei til mål dokumentert i EHR.
|
Fra utgangspunktet til 12 måneder
|
|
Personlig tilpassede A1C-mål
Tidsramme: Fra baseline til måned 1-oppringning
|
Målet for A1C er basert på et spørreskjema og er forskjellig fra den målte A1C fra laboratorietesting.
Målsettingssamtale med sykepleier fant sted under samtalen i måned 1.
|
Fra baseline til måned 1-oppringning
|
|
Antall deltakere som oppnådde personaliserte A1C-mål
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Forskerne vil måle om pasientene når de modifiserte målene de har dokumentert i undersøkelsen, blant de som har satt opp sine personlige mål.
De mulige verdiene vil være ja eller nei for å nå personlige mål.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Vurder subjekts mestringstro gjennom Diabetes Empowerment Scale (DES).
DES er en standardisert spørreskjema som inkluderer 28 spørsmål med svarkategoriene 'sterkt uenig', 'litt uenig', 'nøytral', 'litt enig' og 'sterkt enig'.
En totalsum for DES beregnes ved å summere alle enkeltspørsmålspoengene og dividere med 28 for en mulig poengsum på 1-5, der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av mestringstro.
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elbert Huang, University of Chicago
- Hovedetterforsker: Stacy Lindau, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB20-0870
- 1R01DK127961-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .