我的糖尿病，我的社区
2023年9月15日 更新者：University of Chicago
患有糖尿病的老年人是一个高度脆弱的人群，心血管和微血管并发症以及低血糖等不良药物事件的发生率最高。
研究人员将进行为期 12 个月的实用临床试验，评估可扩展干预措施的影响，这些干预措施旨在通过远程交付临床和社会经济风险评估、电话护理管理和社区资源链接来支持个性化目标设定和自我护理。
这种高度个性化的糖尿病护理方法有可能改善这一高危人群的生活质量，同时避免不良药物事件。
研究概览
详细说明
为了满足老年糖尿病患者的需求，多个组织呼吁采用个性化的方法来设定风险因素目标和自我保健计划。 美国老年医学协会 (AGS) 和美国糖尿病协会 (ADA) 已发布建议，敦促针对老年患者的三个阶层（健康、复杂，非常复杂）。 该指南还承认解决社会经济风险的重要性，这些风险是自我保健管理的障碍，例如与成本相关的不依从性和粮食不安全。 尽管专家们普遍同意，这种高度个性化的老年人糖尿病护理方法的临床影响很少在对照试验中进行研究。 旨在个性化糖尿病护理的干预措施必须克服实施的多重挑战，包括短暂的临床接触、接触之间缺乏患者参与以及缺乏利用基于社区的自我护理资源的系统。
研究人员建议通过研究两种旨在吸引患者和加强自我保健的循证干预措施的整合来解决这些知识和护理方面的差距： 管理糖尿病以获得更积极生活的机会（我的糖尿病目标）和 CommunityRx。 My Diabetes GOAL 干预旨在让老年患者参与个性化目标设定和慢性病管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
505
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病史
- 过去一年内在诊所看过
- A1C>7.5%
- 社区住宅
- 访问个人电子邮件地址或互联网访问
- 说和读英语
- 居住在目标地理区域（邮政编码）
排除标准：
- 无法同意自学
- 之前参加过 CRxCaregiver、CRxHunger 或 My Diabetes GOAL 试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：注意力控制
受试者每月通话的结构与干预组相似，但没有支持。
（注意安慰剂对照）
|
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有源比较器：我的糖尿病目标
我的糖尿病目标协议
|
参加 MDG 组的受试者将在基线、6 个月和 12 个月时接受调查，然后每月拨打糖尿病护理管理电话。
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|
有源比较器：我的糖尿病目标 + 社区 Rx
我的糖尿病目标协议 + 社区 Rx 协议
|
参加 MDG 组 + CRx 的受试者将在基线、6 个月和 12 个月时接受调查，然后每月拨打糖尿病护理管理电话。
参与者还将收到社区组织的 HealtheRx（个性化资源“处方”）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖化血红蛋白
大体时间：基线至 12 个月
|
A1c 的变化
|
基线至 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
个性化糖尿病护理目标的评估
大体时间：基线至 12 个月
|
调查人员会将 EHR 中记录的糖尿病护理目标与研究调查进行比较。
可能的值将是 EHR 中记录的是或否目标。
|
基线至 12 个月
|
|
患者实现个性化目标的能力
大体时间：基线至 12 个月
|
研究人员将衡量患者是否达到了他们在调查中记录的目标，其中包括那些已经设定了个性化目标的患者。
可能的值将是或否达到个性化目标。
|
基线至 12 个月
|
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糖尿病自我效能感
大体时间：基线至 12 个月
|
通过糖尿病赋权量表评估受试者的自我效能。
|
基线至 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elbert Huang、University of Chicago
- 首席研究员：Stacy Lindau、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月29日
初级完成 (估计的)
2024年7月28日
研究完成 (估计的)
2024年7月28日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月12日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月15日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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