Minha diabetes, minha comunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atender às necessidades de pacientes idosos com diabetes, várias organizações pediram uma abordagem personalizada para definir metas de fatores de risco e planos de autocuidado. A American Geriatrics Society (AGS) e a American Diabetes Association (ADA) publicaram recomendações pedindo metas glicêmicas individualizadas (hemoglobina A1C (A1C) <7,5%, <8,0% ou <8,5%) para três estratos de pacientes idosos (saudáveis, complexo, muito complexo). As diretrizes também reconhecem a importância de abordar os riscos socioeconômicos que são barreiras para a gestão do autocuidado, como a não adesão relacionada a custos e a insegurança alimentar. Apesar da ampla concordância dos especialistas, o impacto clínico dessa abordagem altamente personalizada no tratamento do diabetes para idosos raramente foi estudado em estudos controlados. As intervenções projetadas para personalizar o tratamento do diabetes devem superar vários desafios de implementação, incluindo o breve encontro clínico, a falta de envolvimento do paciente entre os encontros e a falta de sistemas para alavancar os recursos de autocuidado baseados na comunidade.
Os investigadores propõem abordar essas lacunas de conhecimento e cuidado estudando a integração de duas intervenções baseadas em evidências projetadas para envolver os pacientes e melhorar o autocuidado:. Gerenciando o diabetes para obter oportunidades para uma vida mais ativa (My Diabetes GOAL) e CommunityRx. A intervenção My Diabetes GOAL é projetada para envolver pacientes mais velhos no estabelecimento de metas personalizadas e no gerenciamento de doenças crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de diabetes tipo 2
- Visto na clínica no ano passado
- A1C>7,5%
- habitação comunitária
- Acesso ao endereço de e-mail pessoal OU acesso à Internet
- Fala e lê inglês
- Reside na região geográfica de destino (códigos postais)
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir em estudar por conta própria
- Participação prévia nos estudos CRxCaregiver, CRxHunger ou My Diabetes GOAL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de atenção
Sujeitos chamadas mensais semelhantes em estrutura aos braços de intervenção, mas sem suporte.
(atenção controle placebo)
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Comparador Ativo: Minha meta de diabetes
Meu protocolo de metas de diabetes
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Indivíduos inscritos no braço MDG receberão pesquisas na linha de base, 6 meses e 12 meses, seguidas de telefonemas mensais de gerenciamento de tratamento do diabetes.
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Comparador Ativo: Minha meta de diabetes + comunidade Rx
Protocolo My Diabetes Goal + protocolo Community Rx
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Indivíduos inscritos no braço MDG + CRx receberão pesquisas na linha de base, 6 meses e 12 meses, seguidas de telefonemas mensais de gerenciamento de tratamento do diabetes.
Os participantes também receberão um HealtheRx (receitas de recursos personalizados) para organizações comunitárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Média na Percentagem de Hemoglobina A1C
Prazo: Baseline a 12 meses
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Alteração média na percentagem de hemoglobina A1C desde a linha de base até ao mês 12.
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Baseline a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Documentação do Objetivo de Diabetes na Linha de Base e no Mês 12
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Analisámos os registos eletrónicos de saúde (RES) para avaliar quantos participantes tinham um objetivo documentado no RES na linha de base e aos 12 meses.
Os valores possíveis serão sim ou não objetivos documentados no RES.
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Linha de base até 12 meses
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Objetivos Personalizados de HbA1c
Prazo: Chamada do Início do Estudo ao Mês 1
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O resultado do objetivo de A1C é baseado numa resposta de inquérito e é distinto do A1C medido em testes laboratoriais.
A conversa de definição de objetivos com a enfermeira ocorreu durante a chamada do Mês 1.
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Chamada do Início do Estudo ao Mês 1
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Número de Participantes que Atingiram Metas de A1C Personalizadas
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Os investigadores irão medir se os pacientes estão ou não a atingir os objetivos modificados que documentaram no inquérito, entre aqueles que definiram os seus objetivos personalizados.
Os valores possíveis serão sim ou não atingir objetivos personalizados.
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Linha de base aos 12 meses
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Escala de Empoderamento na Diabetes (DES)
Prazo: Baseline a 12 meses
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Avaliar a autoeficácia do sujeito através da Escala de Empoderamento da Diabetes (DES).
A DES é um questionário padronizado que inclui 28 questões com categorias de resposta 'discordo totalmente', 'discordo um pouco', 'neutro', 'concordo um pouco' e 'concordo totalmente'.
A pontuação total da DES é calculada somando todas as pontuações dos itens e dividindo por 28 para uma possível pontuação de 1-5, em que uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de empoderamento.
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Baseline a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elbert Huang, University of Chicago
- Investigador principal: Stacy Lindau, University of Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB20-0870
- 1R01DK127961-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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