심부전 환자의 이완기 운동 스트레스 검사 (DEST-HF)
2023년 5월 9일 업데이트: Peter Lüdike, University Hospital, Essen
중간 위험도가 있는 환자에서 보존된 박출률(HFpEF)을 가진 운동 유발 심부전을 감지하기 위한 확장기 스트레스 검사의 전향적 분석(DEST-HF 연구, 심부전에서의 확장기 운동 스트레스 테스트)
박출률 보존 심부전(HFpEF)에 대한 중간 위험(HFA-PEFF 점수 2-4점) 환자는 침습적 우심장 도관술로 추가 조사를 받게 됩니다.
휴지기 폐동맥 쐐기압(PAWP)이 15mmHg 미만인 모든 환자는 무작위 순서로 다음과 같은 스트레스 테스트 양식을 받게 됩니다. 4) 레그 레이즈 테스트.
PAWP가 >25mmHg로 상승하면 운동 유발성 HFpEF로 진단됩니다.
연구 개요
상세 설명
호흡곤란이 HFpEF 이외의 다른 원인으로 충분히 설명되지 않는 경우, 입원 및 외래 환자 상담을 위해 연구자 클리닉에 보고하고 HFA-PEFF 점수가 2-4점인 환자를 모집합니다.
환자는 기본 임상 검사, 이완기 매개변수 측정과 함께 경흉부 심초음파 검사 및 ECG를 받게 됩니다.
NYHA 수업이 보고되고 표준 실험실 작업(NTproBNP, GFR, CRP, Hb, PLT, 혈액 가스 분석)이 수행됩니다.
PAWP가 있는 환자의 오른쪽 심장 카테터 삽입(초음파 지도 하의 상완 접근)이 스트레스 테스트 동안 휴식 값 <15mmHg에서 >25mmHg로 증가한 환자의 수는 4가지 중재에 걸쳐 평가됩니다.
자전거 에르고메트리(반누운 자세) 동안 스피로 에르고메트릭 데이터와 가스 교환 변수(심폐 운동 테스트)가 함께 평가됩니다.
테스트 양식 사이에 10분 휴식을 취하면 혈역학 변수가 정상화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nordrhein
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Essen, Nordrhein, 독일, 45122
- Klinik für Kardiologie und Angiologie-Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비침습적 검사 및 HFA-PEFF 점수 2-4점을 통해 해결되지 않은 호흡곤란으로 연구자의 입원 및 외래 진료소에 보고하는 환자는 HFpEF에 대한 중간 위험입니다.
HFpEF 침습적 스트레스 테스트의 진단 알고리즘에 따라 표시됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 비침습적 검사를 통한 호흡곤란의 불명확한 병인
- HFA-PEFF 점수는 2-4점이므로 HFpEF의 중간 위험
- 참여 의향 및 서면 동의 획득
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의를 얻지 못함
- 연령 < 18세
- 오른쪽 심장 카테터 삽입을 수행하기 위한 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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휴식 중 HFpEF에 대한 중간 위험이 있는 환자
HFA-PEFF 점수가 2-4점이고 운동 유발성 호흡곤란에 대한 명백한 심장 외 설명이 없는 환자.
좌심실 카테터삽입술은 안정 시 및 스트레스 테스트 중에 수행됩니다.
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오른쪽 심장 카테터삽입술은 초음파 안내 하에 상완 접근을 통해 수행되고 혈역학적 측정은 반누운 자세에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네 가지 스트레스 테스트에서 PAWP 증가
기간: 일년
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휴식 시 PAWP<15mmHg가 스트레스 테스트 동안>25mmHg로 증가한 환자 수.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4가지 스트레스 테스트에서 평균 폐동맥압(mPAP)의 변화
기간: 일년
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스트레스 테스트 중 mPAP 변화[mmHg]가 평가됩니다.
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일년
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자전거 인체측정법 중 PAWP 증가와 VO2peak 변화의 연관성
기간: 일년
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자전거 인체측정법 동안 PAWP[mmHg]와 VO2peak[ml/kg/min] 간의 연관성을 평가합니다.
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일년
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4가지 스트레스 테스트에 따른 폐혈관 저항(PVR)의 변화
기간: 일년
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스트레스 테스트 중 PVR 변경[WU, 목재 단위]이 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Lüdike, Professor, University Hopsital Duisburg-Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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