남동부 아프리카계 미국인 여성의 당뇨병 의료 영양 요법
2025년 12월 9일 업데이트: Stephania T. Miller-Hughes, Meharry Medical College
양군 무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다.
참가자에는 당뇨병 합병증의 발병 및/또는 진행 위험이 있는 제2형 당뇨병이 있는 291명의 아프리카계 미국인 여성이 포함됩니다.
두 팔, 당뇨병 의료 영양 요법(MNT) 및 당뇨병 MNT 플러스 동기 부여 인터뷰(MI)에는 다음이 포함됩니다. ; 2) 그룹 기반 유지 관리 지원 세션 1회를 포함하는 3개월 유지 관리 개입 기간; 및 3) 6개월 비활성 기간(연락 없음).
팔 사이의 차이점은 당뇨병 MNT와 MI 활성 및 유지 관리 개입 기간 동안 문화적으로 적응된 MI 운동의 통합입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
291
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Matthew Walker Comprehensive Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카 계 미국인
- 여성
- 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병의 임상적 진단
- 당뇨병 합병증의 발병 및/또는 진행 위험이 있음(HbA1c ≥ 7.0% 및 수축기 혈압 ≥130, LDL 콜레스테롤 ≥ 100 또는 BMI ≥ 30).
제외 기준:
--관찰되거나 진단된 정신병적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당뇨병 MNT 플러스 MI
--그룹 기반 식이요법/식이동기 중재
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탄수화물 및 지방 섭취 관리와 관련된 증거 기반 식이 자가 관리 정보, 행동 기술 및 목표 설정을 제공하는 그룹 기반 MNT 세션
문화에 적응한 동기부여 면접 연습을 통한 식이요법 자가 관리 동기 부여를 위한 그룹 기반 지원
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활성 비교기: 당뇨병 MNT
-그룹 기반 식이 개입
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탄수화물 및 지방 섭취 관리와 관련된 증거 기반 식이 자가 관리 정보, 행동 기술 및 목표 설정을 제공하는 그룹 기반 MNT 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 기준선
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널리 사용되는 고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 전혈 샘플에서 혈당 조절을 측정합니다.
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기준선
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기준선 HbA1c에서 변경
기간: 3 개월
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널리 사용되는 고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 전혈 샘플에서 혈당 조절을 측정합니다.
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3 개월
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기준선 HbA1c에서 변경
기간: 6 개월
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널리 사용되는 고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 전혈 샘플에서 혈당 조절을 측정합니다.
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6 개월
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기준선 HbA1c에서 변경
기간: 12 개월
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널리 사용되는 고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 전혈 샘플에서 혈당 조절을 측정합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선
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신장/체중 측정값에서 계산된 신체 최대 지수 측정값
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기준선
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기준선 체질량 지수로부터의 변화
기간: 3 개월
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신장/체중 측정값에서 계산된 신체 최대 지수 측정값
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3 개월
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기준선 체질량 지수로부터의 변화
기간: 6 개월
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신장/체중 측정값에서 계산된 신체 최대 지수 측정값
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6 개월
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기준선 체질량 지수로부터의 변화
기간: 12 개월
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신장/체중 측정값에서 계산된 신체 최대 지수 측정값
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12 개월
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선
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표준 효소 실험실 절차를 사용하여 전혈에서 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드를 평가합니다.
LDL은 총 콜레스테롤과 HDL 값을 기준으로 계산됩니다.
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기준선
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기준선 LDL 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 3 개월
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표준 효소 실험실 절차를 사용하여 전혈에서 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드를 평가합니다.
LDL은 총 콜레스테롤과 HDL 값을 기준으로 계산됩니다.
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3 개월
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기준선 LDL 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 6 개월
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표준 효소 실험실 절차를 사용하여 전혈에서 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드를 평가합니다.
LDL은 총 콜레스테롤과 HDL 값을 기준으로 계산됩니다.
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6 개월
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기준선 LDL 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 12 개월
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표준 효소 실험실 절차를 사용하여 전혈에서 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드를 평가합니다.
LDL은 총 콜레스테롤과 HDL 값을 기준으로 계산됩니다.
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12 개월
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수축기 혈압
기간: 기준선
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참가자가 팔을 들고 앉은 자세로 앉은 후 15분 후에 수축기 혈압을 평가하기 위해 혈압계를 평가합니다.
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기준선
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기준선 수축기 혈압과의 변화
기간: 3 개월
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참가자가 팔을 들고 앉은 자세로 앉은 후 15분 후에 수축기 혈압을 평가하기 위해 혈압계를 평가합니다.
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3 개월
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기준선 수축기 혈압과의 변화
기간: 6 개월
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참가자가 팔을 들고 앉은 자세로 앉은 후 15분 후에 수축기 혈압을 평가하기 위해 혈압계를 평가합니다.
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6 개월
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기준선 수축기 혈압과의 변화
기간: 12 개월
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참가자가 팔을 들고 앉은 자세로 앉은 후 15분 후에 수축기 혈압을 평가하기 위해 혈압계를 평가합니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄수화물 관리 태도 척도
기간: 기준선
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Likert 질문 형식(n=12)을 사용하고 탄수화물 관리에 대한 태도와 동기를 평가합니다.
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기준선
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기준선 탄수화물 관리 태도 척도에서의 변화
기간: 3 개월
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Likert 질문 형식(n=12)을 사용하고 탄수화물 관리에 대한 태도와 동기를 평가합니다.
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3 개월
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기준선 탄수화물 관리 태도 척도에서의 변화
기간: 6 개월
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Likert 질문 형식(n=12)을 사용하고 탄수화물 관리에 대한 태도와 동기를 평가합니다.
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6 개월
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기준선 탄수화물 관리 태도 척도에서의 변화
기간: 12 개월
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Likert 질문 형식(n=12)을 사용하고 탄수화물 관리에 대한 태도와 동기를 평가합니다.
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12 개월
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지방 관리 태도 척도
기간: 기준선
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Likert 질문 형식(n=12)을 사용하고 식이 지방 관리에 대한 태도와 동기를 평가합니다.
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기준선
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기본 지방 관리 태도 척도에서 변경
기간: 3 개월
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Likert 질문 형식(n=12)을 사용하고 식이 지방 관리에 대한 태도와 동기를 평가합니다.
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3 개월
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기본 지방 관리 태도 척도에서 변경
기간: 6 개월
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Likert 질문 형식(n=12)을 사용하고 식이 지방 관리에 대한 태도와 동기를 평가합니다.
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6 개월
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기본 지방 관리 태도 척도에서 변경
기간: 12 개월
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Likert 질문 형식(n=12)을 사용하고 식이 지방 관리에 대한 태도와 동기를 평가합니다.
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12 개월
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당뇨병 역량 강화 척도
기간: 기준선
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Likert 질문 형식(n=8)을 사용하고 전반적인 당뇨병 자가 관리에 대한 동기를 평가합니다.
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기준선
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기준선 당뇨병 역량 강화 척도에서 변경
기간: 3 개월
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Likert 질문 형식(n=8)을 사용하고 전반적인 당뇨병 자가 관리에 대한 동기를 평가합니다.
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3 개월
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기준선 당뇨병 역량 강화 척도에서 변경
기간: 6 개월
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Likert 질문 형식(n=8)을 사용하고 전반적인 당뇨병 자가 관리에 대한 동기를 평가합니다.
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6 개월
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기준선 당뇨병 역량 강화 척도에서 변경
기간: 12 개월
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Likert 질문 형식(n=8)을 사용하고 전반적인 당뇨병 자가 관리에 대한 동기를 평가합니다.
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12 개월
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당뇨병 척도 설문지의 문제 영역
기간: 기준선
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Likert 질문(n=20) 형식을 사용하고 식이 자가 관리 기술을 포함하여 다양한 자가 관리 영역을 적용할 때 환자의 문제를 평가합니다.
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기준선
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당뇨병 척도 설문지의 기본 문제 영역에서 변경
기간: 3 개월
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Likert 질문(n=20) 형식을 사용하고 식이 자가 관리 기술을 포함하여 다양한 자가 관리 영역을 적용할 때 환자의 문제를 평가합니다.
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3 개월
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당뇨병 척도 설문지의 기본 문제 영역에서 변경
기간: 6 개월
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Likert 질문(n=20) 형식을 사용하고 식이 자가 관리 기술을 포함하여 다양한 자가 관리 영역을 적용할 때 환자의 문제를 평가합니다.
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6 개월
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당뇨병 척도 설문지의 기본 문제 영역에서 변경
기간: 12 개월
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Likert 질문(n=20) 형식을 사용하고 식이 자가 관리 기술을 포함하여 다양한 자가 관리 영역을 적용할 때 환자의 문제를 평가합니다.
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12 개월
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식이 준수 설문지의 상황적 장애물
기간: 기준선
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Likert 질문(n=6) 형식을 사용하고 식이 권장 사항을 준수하고 준수를 어렵게 만드는 상황(예: 몇 가지 건강 식품 옵션을 포함한 사회 활동)을 관리하는 데 있어 자기 효능감을 평가합니다.
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기준선
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기준선 상황적 장애물에서 식이 준수 설문지로 변경
기간: 3 개월
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Likert 질문(n=6) 형식을 사용하고 식이 권장 사항을 준수하고 준수를 어렵게 만드는 상황(예: 몇 가지 건강 식품 옵션을 포함한 사회 활동)을 관리하는 데 있어 자기 효능감을 평가합니다.
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3 개월
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기준선 상황적 장애물에서 식이 준수 설문지로 변경
기간: 6 개월
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Likert 질문(n=6) 형식을 사용하고 식이 권장 사항을 준수하고 준수를 어렵게 만드는 상황(예: 몇 가지 건강 식품 옵션을 포함한 사회 활동)을 관리하는 데 있어 자기 효능감을 평가합니다.
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6 개월
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기준선 상황적 장애물에서 식이 준수 설문지로 변경
기간: 12 개월
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Likert 질문(n=6) 형식을 사용하고 식이 권장 사항을 준수하고 준수를 어렵게 만드는 상황(예: 몇 가지 건강 식품 옵션을 포함한 사회 활동)을 관리하는 데 있어 자기 효능감을 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-02-1069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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