신체 활동 촉진을 위한 개입 메시지의 정밀 할당 - Precision AIM
2022년 8월 8일 업데이트: David E Conroy, Penn State University
초기 성인기의 신체 활동을 증가시키기 위해 제어 시스템 엔지니어링 도구를 사용하여 개인화된 적응형 문자 메시지 개입을 개발하기 위한 1단계 임상 시험
우리의 목표는 신체 활동을 촉진하기 위해 메시지의 빈도, 타이밍 및 내용을 선택하기 위한 개인화된 결정 규칙을 개발하는 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 이러한 메시지를 보내는 데 사용되는 결정 규칙을 조정하기 위한 두 가지 전략의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
참가자는 PA 데이터 수집을 위해 활동 모니터를 착용하고 두 가지 적응 개입 전략 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
각 참가자에 대한 결정 규칙은 각 참가자가 다른 조건에서 다른 메시지에 어떻게 응답하는지에 대한 누적 데이터를 기반으로 6개월 연구 기간 동안 월 단위로 개선됩니다.
우리의 가설은 더 집중적인 개입 전략이 더 나은 사용자 경험을 제공할 것이라는 것입니다. 결과적인 치료가 더 개인화된 것으로 경험될 것이기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- The Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 참가자.
- 18-29세 사이의 참가자.
- 참가자는 휴대폰으로 문자 메시지 수신을 방해하는 시각 장애가 없어야 합니다.
- 참가자는 6개월 동안 거의 지속적으로(하루 23.5시간) Fitbit Versa 3를 착용할 의향이 있어야 합니다.
- 참가자는 맞춤형 Precision AIM 및 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit Versa 3와 동기화하려는 iPhone 또는 Android 스마트폰을 소유하고 있어야 합니다.
- 6개월 연구 동안 신체 활동 수준을 높이기 위한 목표 설정에 관심이 있는 참가자.
제외 기준:
- 연구 등급 가속도계로 평가할 때 주당 150분 이상의 중등도 또는 그 이상의 강도의 PA에 참여하는 참가자.
- 규정된 신체 활동(예: 대표팀 스포츠, ROTC)이 포함된 조직화된 프로그램에 참여하는 참가자.
- 신체 활동 준비 설문지에서 정상적인 신체 활동에 대한 금기 사항이 있는 참가자.
- 이동을 위해 보조 장치가 필요하거나 중간 강도의 신체 활동 참여를 제한하거나 방해할 수 있는 기타 상태가 있는 참가자.
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 참가자.
- 암, 심혈관 질환, 당뇨병 또는 대사 증후군의 사전 진단을 받은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 적응 전략
참가자는 행동 변화 목표 달성을 지원하기 위해 하루에 최대 6개의 메시지를 받습니다.
메시지는 참가자별 방해금지 시간(예: 오후 11시-오전 8시) 외부에서만 전달됩니다.
조화 이미지가 포함된 메시지는 첫 달에 더 많이 움직이기, 덜 앉기, 움직임과 관련 없는 영감을 주는 인용구의 세 가지 콘텐츠 도메인에서 선택됩니다.
각 참가자에 대한 결정 규칙은 각 참가자가 다른 조건에서 다른 메시지에 어떻게 응답하는지에 대한 누적 데이터를 기반으로 6개월 연구 기간 동안 월 단위로 개선됩니다.
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메시지는 이미지가 포함된 최대 256자의 텍스트일 수 있습니다.
"더 많이 움직이세요" 및 "앉지 마세요" 메시지는 신체 활동과 관련된 기존 인지 및 정서적 구조를 대상으로 작성되었습니다(예: 행동 계획 프롬프트, 강도를 조절하여 즐거움을 최대화하기 위한 지침).
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실험적: 적당한 적응 전략
참가자는 행동 변화 목표 달성을 지원하기 위해 하루에 최대 3개의 메시지를 받습니다.
메시지는 참가자별 방해금지 시간(예: 오후 11시-오전 8시) 외부에서만 전달됩니다.
일치하는 이미지가 포함된 메시지는 세 가지 콘텐츠 도메인(첫 달 내에서 더 움직이기, 덜 앉기 및 움직임과 관련 없는 영감을 주는 인용구)에서 무작위로 선택됩니다.
각 참가자에 대한 결정 규칙은 각 참가자가 다른 조건에서 다른 메시지에 어떻게 응답하는지에 대한 누적 데이터를 기반으로 6개월 연구 기간 동안 월 단위로 개선됩니다.
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메시지는 이미지가 포함된 최대 256자의 텍스트일 수 있습니다.
"더 많이 움직이세요" 및 "앉지 마세요" 메시지는 신체 활동과 관련된 기존 인지 및 정서적 구조를 대상으로 작성되었습니다(예: 행동 계획 프롬프트, 강도를 조절하여 즐거움을 최대화하기 위한 지침).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 메시지 수용 가능성
기간: 6 개월
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2명의 맹검 연구 보조원이 코딩한 참가자 종료 인터뷰를 기반으로 더 많은 메시지, 변경 사항 없음 또는 더 적은 메시지/일에 대한 자체 보고 선호도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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런인 기간부터 총 신체 활동량 변화
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 대 연구 종료 시점에서 1주 모니터링 기간 동안 Actigraph로 평가한 총 활동 수
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기준선 및 6개월
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준비 기간(기준선)에서 6개월(기준선)에서 6개월로 중간에서 격렬한 신체 활동 기간의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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연구 종료 대 기준선에서 1주 모니터링 기간 동안 중등도(또는 그 이상) 신체 활동 지속 시간의 Actigraph 평가 분/주
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00016346
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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