Interventioviestien tarkka osoitus fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi - Tarkkuus AIM
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: David E Conroy, Penn State University
Vaihe 1 kliininen koe yksilöllisen mukautuvan tekstiviestiintervention kehittämiseksi käyttämällä ohjausjärjestelmien suunnittelutyökaluja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen varhaisaikuisuudessa
Tavoitteenamme on kehittää henkilökohtaisia päätössääntöjä fyysistä aktiivisuutta edistävien viestien tiheyden, ajoituksen ja sisällön valintaan.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida kahden strategian hyväksyttävyys ja toteutettavuus näiden viestien lähettämiseen käytettyjen päätössääntöjen kalibroimiseksi.
Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria PA-tietojen keräämistä varten ja heidät määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta mukautuvasta interventiostrategiasta.
Kunkin osallistujan päätössääntöä tarkennetaan kuukausittain koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan perustuen kertyviin tietoihin siitä, miten kukin osallistuja vastaa erilaisiin viesteihin eri olosuhteissa.
Hypoteesimme on, että intensiivisemmät interventiostrategiat tarjoavat paremman käyttökokemuksen, koska tuloksena saadut hoidot koetaan henkilökohtaisemmiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka pystyvät lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia sekä antamaan tietoisen suostumuksen.
- Osallistujat iältään 18-29 vuotta.
- Osallistujilla ei saa olla näkövammaa, joka häiritsisi tekstiviestien vastaanottamista puhelimeen.
- Osallistujien on oltava valmiita käyttämään Fitbit Versa 3:a lähes jatkuvasti (23,5 tuntia/päivä) 6 kuukauden ajan.
- Osallistujilla on oltava iPhone- tai Android-älypuhelin, johon he ovat valmiita lataamaan mukautetun Precision AIM- ja Fitbit-sovelluksen ja synkronoimaan Fitbit Versa 3:n kanssa.
- Osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita asettamaan tavoitteita fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi kuuden kuukauden tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka harjoittavat vähintään 150 minuuttia kohtalaisen tai suuremman intensiteetin PA:ta viikossa tutkimustason kiihtyvyysmittarilla arvioituna.
- Osallistujat, jotka osallistuvat järjestettyihin ohjelmiin, joissa on pakollista fyysistä aktiivisuutta (esim. yliopistourheilu, ROTC).
- Osallistujat, joilla on vasta-aiheita normaalille fyysiselle aktiivisuudelle Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn.
- Osallistujat, jotka tarvitsevat apuvälineen liikkumiseen tai joilla on jokin muu tila, joka voi rajoittaa tai estää osallistumista kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan.
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu syöpä, sydän- ja verisuonitauti, diabetes tai metabolinen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aggressiivinen sopeutumisstrategia
Osallistujat saavat jopa 6 viestiä/päivä tukeakseen käyttäytymismuutostavoitteensa saavuttamista.
Viestit toimitetaan vain osallistujakohtaisen Älä häiritse -ikkunan ulkopuolella (esim. klo 23.00–8.00).
Koordinoivia kuvia sisältävät viestit valitaan kolmesta sisältöalueesta: Liikkua enemmän, Istu vähemmän ja Inspiratiiviset lainaukset, jotka eivät liity liikkumiseen ensimmäisen kuukauden aikana.
Kunkin osallistujan päätössääntöä tarkennetaan kuukausittain koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan perustuen kertyviin tietoihin siitä, miten kukin osallistuja vastaa erilaisiin viesteihin eri olosuhteissa.
|
Viestissä voi olla enintään 256 merkkiä tekstiä ja kuva.
"Liiku enemmän" ja "istu vähemmän" -viestit kirjoitettiin kohdistamaan fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä vakiintuneita kognitiivisia ja affektiivisia rakenteita (esim. kehotteet toimintasuunnitelmaan, opastus nautinnon maksimoimiseksi säätelemällä intensiteettiä).
|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen sopeutumisstrategia
Osallistujat saavat jopa 3 viestiä/päivä tukeakseen käyttäytymismuutostavoitteensa saavuttamista.
Viestit toimitetaan vain osallistujakohtaisen Älä häiritse -ikkunan ulkopuolella (esim. klo 23.00–8.00).
Koordinoivia kuvia sisältävät viestit valitaan satunnaisesti kolmesta sisältöalueesta: Liikkua enemmän, Istu vähemmän ja Inspiroiva lainaus, joka ei liity liikkumiseen ensimmäisen kuukauden aikana.
Kunkin osallistujan päätössääntöä tarkennetaan kuukausittain koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan perustuen kertyviin tietoihin siitä, miten kukin osallistuja vastaa erilaisiin viesteihin eri olosuhteissa.
|
Viestissä voi olla enintään 256 merkkiä tekstiä ja kuva.
"Liiku enemmän" ja "istu vähemmän" -viestit kirjoitettiin kohdistamaan fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä vakiintuneita kognitiivisia ja affektiivisia rakenteita (esim. kehotteet toimintasuunnitelmaan, opastus nautinnon maksimoimiseksi säätelemällä intensiteettiä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestien hyväksyminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama mieltymys enemmän, ei muutoksia tai vähemmän viestejä/päivä perustuen osallistujien poistumishaastatteluihin, jotka on koodattu kahden sokean tutkimusavustajan koodaamalla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärässä sisäänajojaksosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Actigraph-arvioinnit kokonaisaktiivisuusmäärät 1 viikon seurantajakson aikana lähtötilanteessa verrattuna tutkimuksen loppuun
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kestossa sisäänajojaksosta (perustaso) 6 kuukauteen (perustaso) 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Actigraph-arvioitu kohtalaisen (tai pidemmän) fyysisen aktiivisuuden min/viikko 1 viikon seurantajakson aikana lähtötilanteessa verrattuna tutkimuksen loppuun
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .