Precyzyjne przypisanie komunikatów interwencyjnych w celu promowania aktywności fizycznej — precyzyjny cel
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: David E Conroy, Penn State University
Faza 1. Próba kliniczna mająca na celu opracowanie spersonalizowanej, adaptacyjnej interwencji tekstowej z wykorzystaniem narzędzi inżynieryjnych systemów sterowania w celu zwiększenia aktywności fizycznej we wczesnej dorosłości
Naszym celem jest opracowanie spersonalizowanych reguł decyzyjnych dotyczących wyboru częstotliwości, czasu i treści komunikatów promujących aktywność fizyczną.
Celem tego projektu jest ocena dopuszczalności i wykonalności dwóch strategii kalibracji reguł decyzyjnych używanych do wysyłania tych komunikatów.
Uczestnicy będą nosić monitor aktywności do zbierania danych PA i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch adaptacyjnych strategii interwencyjnych.
Reguła decyzyjna dla każdego uczestnika będzie udoskonalana co miesiąc podczas 6-miesięcznego badania w oparciu o gromadzone dane dotyczące tego, jak każdy uczestnik odpowiada na różne wiadomości w różnych warunkach.
Nasza hipoteza jest taka, że bardziej intensywne strategie interwencji zapewnią lepsze wrażenia użytkownikom, ponieważ wynikające z nich zabiegi będą odbierane jako bardziej spersonalizowane.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zdolni do czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego oraz do wyrażenia świadomej zgody.
- Uczestnicy w wieku 18-29 lat.
- Uczestnicy muszą być wolni od wad wzroku, które mogłyby zakłócać odbiór wiadomości tekstowych na ich telefon.
- Uczestnicy muszą być gotowi nosić Fitbit Versa 3 prawie bez przerwy (23,5 godziny dziennie) przez okres 6 miesięcy.
- Uczestnicy muszą posiadać iPhone'a lub smartfona z systemem Android, na który chcą pobrać niestandardową aplikację Precision AIM i Fitbit i zsynchronizować ją z Fitbit Versa 3.
- Uczestnicy zainteresowani ustaleniem celów zwiększenia poziomu aktywności fizycznej w ciągu 6-miesięcznego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy angażujący się w 150 lub więcej minut PA o umiarkowanej lub większej intensywności tygodniowo, zgodnie z oceną przyspieszeniomierza klasy badawczej.
- Uczestnicy zaangażowani w zorganizowane programy z obowiązkową aktywnością fizyczną (np. sporty uniwersyteckie, ROTC).
- Uczestnicy z przeciwwskazaniami do normalnej aktywności fizycznej na Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej.
- Uczestnicy, którzy wymagają urządzenia wspomagającego poruszanie się lub mają inne schorzenia, które mogą ograniczać lub uniemożliwiać udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.
- Uczestników, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- Uczestnicy z wcześniejszą diagnozą raka, choroby układu krążenia, cukrzycy lub zespołu metabolicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Agresywna strategia adaptacyjna
Uczestnicy otrzymują do 6 wiadomości dziennie, aby wesprzeć osiągnięcie celu zmiany zachowania.
Wiadomości są dostarczane tylko poza okresem Nie przeszkadzać określonym uczestnikom (np. od 23:00 do 8:00).
Wiadomości z koordynującymi obrazami są wybierane z trzech domen treści: Poruszaj się więcej, Siedź mniej i Inspirujące cytaty niezwiązane z ruchem w ciągu pierwszego miesiąca.
Reguła decyzyjna dla każdego uczestnika będzie udoskonalana co miesiąc podczas 6-miesięcznego badania w oparciu o gromadzone dane dotyczące tego, jak każdy uczestnik odpowiada na różne wiadomości w różnych warunkach.
|
Wiadomości mogą zawierać do 256 znaków tekstu z obrazem.
Komunikaty „więcej się ruszaj” i „mniej siedź” zostały napisane, aby kierować się ustalonymi konstruktami poznawczymi i afektywnymi związanymi z aktywnością fizyczną (np. zachęty do planu działania, wskazówki dotyczące maksymalizacji przyjemności poprzez regulację intensywności).
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana strategia adaptacyjna
Uczestnicy otrzymują do 3 wiadomości dziennie, aby wesprzeć osiągnięcie celu zmiany zachowania.
Wiadomości są dostarczane tylko poza okresem Nie przeszkadzać określonym uczestnikom (np. od 23:00 do 8:00).
Wiadomości z koordynującymi obrazami są wybierane losowo z trzech domen treści: Poruszaj się więcej, Siedź mniej i Inspirujące cytaty niezwiązane z ruchem w ciągu pierwszego miesiąca.
Reguła decyzyjna dla każdego uczestnika będzie udoskonalana co miesiąc podczas 6-miesięcznego badania w oparciu o gromadzone dane dotyczące tego, jak każdy uczestnik odpowiada na różne wiadomości w różnych warunkach.
|
Wiadomości mogą zawierać do 256 znaków tekstu z obrazem.
Komunikaty „więcej się ruszaj” i „mniej siedź” zostały napisane, aby kierować się ustalonymi konstruktami poznawczymi i afektywnymi związanymi z aktywnością fizyczną (np. zachęty do planu działania, wskazówki dotyczące maksymalizacji przyjemności poprzez regulację intensywności).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność wiadomości po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane preferencje dotyczące większej liczby wiadomości, braku zmian lub mniejszej liczby wiadomości dziennie na podstawie wywiadów wyjściowych z uczestnikami zakodowanych przez dwóch zaślepionych asystentów badawczych
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wolumenu aktywności fizycznej od okresu docierania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Całkowita liczba aktywności oceniana za pomocą Actigraph podczas 1-tygodniowego okresu monitorowania na początku badania w porównaniu z końcem badania
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana czasu trwania umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej z okresu wstępnego (wyjściowy) do 6 miesięcy (wyjściowy) do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Oszacowana za pomocą Actigraph min/tydzień umiarkowanej (lub większej) aktywności fizycznej podczas 1-tygodniowego okresu monitorowania na początku badania w porównaniu z końcem badania
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .