Точное назначение сообщений о вмешательстве для пропаганды физической активности — Precision AIM
8 августа 2022 г. обновлено: David E Conroy, Penn State University
Клинические испытания фазы 1 по разработке персонализированного адаптивного вмешательства в виде текстовых сообщений с использованием инженерных инструментов систем управления для повышения физической активности в раннем взрослом возрасте
Наша цель — разработать персонализированные правила принятия решений для выбора частоты, времени и содержания сообщений для пропаганды физической активности.
Цель этого проекта — оценить приемлемость и выполнимость двух стратегий калибровки правил принятия решений, используемых для отправки этих сообщений.
Участники будут носить монитор активности для сбора данных PA и будут случайным образом распределены по одной из двух стратегий адаптивного вмешательства.
Правило принятия решения для каждого участника будет уточняться ежемесячно в течение 6-месячного исследования на основе накопленных данных о том, как каждый участник реагирует на разные сообщения в разных условиях.
Наша гипотеза состоит в том, что более интенсивные стратегии вмешательства обеспечат лучший пользовательский опыт, потому что получаемые в результате методы лечения будут восприниматься как более персонализированные.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, способные читать, говорить и понимать по-английски и давать информированное согласие.
- Участники в возрасте 18-29 лет.
- Участники не должны иметь нарушений зрения, которые могут помешать получению текстовых сообщений на их телефон.
- Участники должны быть готовы носить Fitbit Versa 3 почти постоянно (23,5 часа в день) в течение 6 месяцев.
- У участников должен быть смартфон iPhone или Android, на который они хотели бы загрузить специальное приложение Precision AIM и Fitbit и синхронизировать его с Fitbit Versa 3.
- Участники, заинтересованные в постановке целей по повышению уровня физической активности в течение 6-месячного исследования.
Критерий исключения:
- Участники, выполняющие 150 или более минут физической активности средней или высокой интенсивности в неделю по оценке акселерометра исследовательского класса.
- Участники участвовали в организованных программах с обязательной физической активностью (например, университетский спорт, ROTC).
- Участники с противопоказаниями к нормальной физической активности по Опроснику готовности к физической активности.
- Участники, которым требуется вспомогательное устройство для передвижения или у которых есть какие-либо другие состояния, которые могут ограничивать или препятствовать участию в физической активности умеренной интенсивности.
- Участники, которые беременны или планируют забеременеть в течение следующих 6 месяцев.
- Участники с предшествующим диагнозом рака, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или метаболического синдрома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Агрессивная стратегия адаптации
Участники получают до 6 сообщений в день, чтобы поддержать достижение цели по изменению поведения.
Сообщения доставляются только вне установленного для участника окна режима «Не беспокоить» (например, с 23:00 до 8:00).
Сообщения с координирующими изображениями выбираются из трех областей содержания: «Больше двигайся», «Меньше сиди» и «Вдохновляющие цитаты, не связанные с движением» в течение первого месяца.
Правило принятия решения для каждого участника будет уточняться ежемесячно в течение 6-месячного исследования на основе накопленных данных о том, как каждый участник реагирует на разные сообщения в разных условиях.
|
Сообщения могут содержать до 256 символов текста с изображением.
Сообщения «Двигайся больше» и «Меньше сиди» были написаны для нацеливания на устоявшиеся когнитивные и аффективные конструкции, связанные с физической активностью (например, подсказки к плану действий, рекомендации по максимальному удовольствию путем регулирования интенсивности).
|
|
Экспериментальный: Умеренная стратегия адаптации
Участники получают до 3 сообщений в день, чтобы поддержать достижение цели по изменению поведения.
Сообщения доставляются только вне установленного для участника окна режима «Не беспокоить» (например, с 23:00 до 8:00).
Сообщения с координирующими изображениями выбираются случайным образом из трех содержательных областей: «Больше двигайся», «Меньше сиди» и «Вдохновляющие цитаты, не связанные с движением» в течение первого месяца.
Правило принятия решения для каждого участника будет уточняться ежемесячно в течение 6-месячного исследования на основе накопленных данных о том, как каждый участник реагирует на разные сообщения в разных условиях.
|
Сообщения могут содержать до 256 символов текста с изображением.
Сообщения «Двигайся больше» и «Меньше сиди» были написаны для нацеливания на устоявшиеся когнитивные и аффективные конструкции, связанные с физической активностью (например, подсказки к плану действий, рекомендации по максимальному удовольствию путем регулирования интенсивности).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость сообщений в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка предпочтения большего количества, отсутствия изменений или меньшего количества сообщений в день на основе выходных интервью участников, закодированных двумя слепыми ассистентами-исследователями.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего объема физической активности по сравнению с вводным периодом
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Общее количество активности, оцененное Actigraph, в течение 1-недельного периода мониторинга на исходном уровне по сравнению с концом исследования.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение продолжительности физической активности от умеренной до высокой от вводного периода (исходный уровень) до 6 месяцев (исходный уровень) до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Продолжительность умеренной (или более высокой) физической активности, оцененная Actigraph, мин/неделю в течение 1-недельного периода мониторинга на исходном уровне по сравнению с концом исследования
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00016346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .