당일 비심장 수술(VALIANCE) 연구를 받는 환자의 혈관 문제 (VALIANCE)
2026년 3월 17일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
당일 비심장 수술을 받은 환자의 혈관 사건(VALIANCE) 연구 - 선택적 당일 비심장 수술을 받은 환자의 주요 심혈관 및 부작용을 평가하는 전향적 관찰 코호트 연구
당일 수술로 수행되는 비심장 수술의 비율은 전 세계적으로 증가하고 있으며 외래 환자 환경에서 고위험 환자에게 더 복잡한 수술이 수행됩니다.
당일 비심장 수술을 받는 환자의 위험 요인, 발병률 및 예후에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 주요 목적은 당일 수술 후 심혈관 및 기타 부작용의 발생률 및 위험 요인을 알리고 위험 예측 도구를 개발하여 당일 수술을 받는 환자의 위험 및 선택에 대해 더 잘 알리는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
VALIANCE 연구는 선택적인 당일 비심장 수술을 받고 수술 후 90일 동안 추적 관찰할 15,000명의 환자, 다기관, 전향적 관찰 코호트입니다.
이 연구의 주요 목적은 당일 수술 후 주요 심혈관 합병증의 발생률을 결정하는 것입니다.
환자는 또한 수술 후 다른 불리한 합병증의 발생에 대해 추적하고 수술 후 90일에 삶의 질의 변화를 결정합니다.
VALIANCE는 수술 후 합병증의 위험 요인에 대해 알리고 환자 선택 및 당일 수술을 받는 환자의 위험 계층화를 안내하는 위험 예측 도구를 개발할 수 있도록 합니다.
이 연구는 또한 Duke Activity Status Index 설문지, Clinical Frailty Scale 및 Revised Cardiac Risk Index의 사용을 검증할 것입니다.
EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 간략한 통증 인벤토리 점수 및 삶의 질을 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melodie Fanay Boko, MSc
- 전화번호: 31541 514-890-8000
- 이메일: melodie.fanay.boko.chum@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Maasstad Ziekenhuis Rotterdam
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연락하다:
- Joseph Koopman, MD, PhD
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest Baptist Medical Centre
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연락하다:
- Ashish K Khanna, MD, MSc
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation Fairview Campus
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연락하다:
- Sabry Ayad, MD, MBA
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation Main Campus
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연락하다:
- Daniel Sessler, MD
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Juan P Cata, MD
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Memorial Hermann Texas Medical Center UT Health
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연락하다:
- Mehmet Alparslan Turan, MD
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clinic Barcelona
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연락하다:
- Eva Rivas, MD, PhD
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- Hamilton General Hospital
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연락하다:
- John Harlock, MD, MSc
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- Juravinski Hospital and Cancer Centre
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연락하다:
- Ameen Patel, MD
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- McMaster University Medical Centre
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연락하다:
- Jessica Spence, MD, PhD
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- 모집하지 않고 적극적으로
- St-Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- James Khan, MD
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital
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연락하다:
- Mandeep Singh, MBBS, MD, MSc, FRCPC
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- St-Micheal's Hospital
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연락하다:
- Duminda M Wijeysundera, MD, PhD
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X0C1
- 모병
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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연락하다:
- Melodie Fanay Boko, BSc
- 전화번호: 31541 514-890-8000
- 이메일: melodie.fanay.boko.chum@ssss.gouv.qc.ca
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수석 연구원:
- Emmanuelle Duceppe, MD, PhD
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택 당일 비심장 수술을 받는 모든 적격 성인
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 위험 인자가 있는 45-64세 또는 ≥65세;
- 선택적 비심장 수술 당일 수술을 받는 중;
- 수술실에서 예정된 시간 60분 이상;
- 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 개입에는 마취 전문의가 필요하지 않습니다.
- 절차가 비외과 전문의(예: 위장병학, 폐렴학, 방사선종양학 또는 방사선과)에 의해 수행됩니다.
- 개입은 안과 절차입니다.
- 이전에 VALIANCE 연구에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 의료 이용
기간: 90일
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수술 후 계획되지 않은 입원, 계획되지 않은 외래 방문, 응급실 방문 및 당일 수술 후 재입원 중 하나 이상을 가진 환자의 수
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 입장
기간: 90일
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당일로 예정된 수술을 받고 병원에 입원해야 하는 환자의 수
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90일
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계획되지 않은 외래 방문
기간: 90일
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당일 수술 후 외래 진료를 받은 환자 수
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90일
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응급실 방문
기간: 90일
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당일 수술 후 재입원 없이 응급실에 내원한 환자 수
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90일
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재입원
기간: 90일
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당일 수술 후 퇴원 후 다시 병원에 입원해야 하는 환자 수
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90일
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주요 심혈관 합병증
기간: 90일
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심근 손상 또는 경색, 치명적이지 않은 심정지, 관상동맥 재생술, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 임상적으로 유의한 새로운 부정맥, 울혈성 심부전, 혈관 문제로 인한 계획되지 않은 수술 후 입원, 응급 혈관이유로 인한 병실방문, 혈관이유로 인한 재입원, 모든 원인으로 인한 사망
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90일
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비 심장 수술 후 심근 손상 (MINS)
기간: 90일
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MINS를 경험한 환자의 수
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90일
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심근 경색증
기간: 90일
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심근경색을 경험한 환자의 수
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90일
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치명적이지 않은 심정지
기간: 90일
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치명적이지 않은 심정지를 경험한 환자의 수
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90일
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관상 동맥 재생술
기간: 90일
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관상 동맥 재생술을 받은 환자의 수
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90일
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뇌졸중
기간: 90일
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뇌졸중을 경험한 환자의 수
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90일
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일과성 허혈 발작
기간: 90일
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일과성 허혈 발작을 경험한 환자의 수
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90일
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새로운 임상적으로 중요한 부정맥
기간: 90일
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새로운 임상적으로 중요한 부정맥을 경험한 환자의 수
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90일
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급성 울혈성 심부전
기간: 90일
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급성 울혈성 심부전 에피소드를 경험한 환자의 수
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90일
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심부정맥 혈전증
기간: 90일
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심부 정맥 혈전증을 경험한 환자의 수
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90일
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폐 색전증
기간: 90일
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폐색전증을 경험한 환자의 수
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90일
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주요 수술 후 및 생명을 위협하는 출혈
기간: 90일
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주요 수술 후 및/또는 생명을 위협하는 출혈을 경험한 환자의 수
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90일
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수술 후 감염
기간: 90일
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수술 후 감염을 경험하는 환자의 수
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90일
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급성 신장 손상
기간: 90일
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급성 신장 손상을 경험한 환자의 수
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90일
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5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) 설문지의 삶의 질 점수
기간: 90일
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4가지 건강 프로필(레벨 1~5), 전반적인 자체 평가 건강 상태(0~100 시각적 아날로그 척도) 및 EQ-5D-5L 지수 값(0.01~0.99)에 대한 EQ-5D-5L 설문지의 점수
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90일
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듀크 활동 상태 지수(DASI)의 기능적 능력 점수
기간: 90일
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듀크 활동 상태 지수(DASI) 설문지의 점수 변화(0~58.2점)
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90일
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여림
기간: 90일
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임상 노쇠 척도(1~9단계)의 수준 변화
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle Duceppe, MD, PhD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MP-02-2022-9889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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