입원 재활에서 지상 외골격을 이용한 신경 손상에 대한 고강도 훈련 (HIT Exo IP)
2026년 3월 26일 업데이트: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 웨어러블 로봇 외골격에서 걷는 동안 높은 심혈관 강도 훈련 매개변수(힘과 지구력 향상을 위해 권장되는 수준으로 심박수를 높이는 속도로 운동)에 도달할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 또한 고강도 운동이 보행 능력 향상으로 이어지는지 평가할 것입니다.
이 연구의 참가자는 Ekso 외골격을 사용하여 5개의 걷기 훈련 세션에 참석해야 합니다.
5개의 교육 세션 이전과 이후에 하나씩 총 2개의 추가 세션이 있습니다.
이 두 세션에서 연구 참가자는 앉은 자세 균형, 보행 속도 및 지구력 테스트 및 호흡 평가에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 운동 회복을 위한 입원 환자 재활 환경에서 지상 착용형 로봇 외골격을 사용하여 높은 심혈관 강도 훈련 매개변수(70-80% 심박수 예비)를 구현하기 위한 타당성과 잠재적 효능을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 10미터 보행 테스트와 6분 보행 테스트에서 측정된 지상 외골격으로 고강도 운동 훈련을 받은 후 보행의 잠재적인 기능적 개선을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- NeuroRecovery Research Center at TIRR Memorial Hermann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외골격 내에서 적절한 적합을 달성할 수 있음
- 모터 불완전 SCI 진단(AIS C 또는 D)
- 정상적인 왕복 보행 패턴을 달성하고 정상적인 앉은 자세에서 일어서기 또는 일어서서 앉은 자세로의 전환을 위한 충분한 운동 범위
- 장치 및 내하중 표면과 접촉하는 모든 표면의 온전한 피부
- 무게 <220파운드
제외 기준:
- 임신
- 척추 불안정
- 치유되지 않은 사지 또는 골반 골절 또는 사지의 체중 부하를 제한하는 상태
- SCI 이외의 다른 신경학적 손상의 진단
- 조절되지 않는 경련(수정 애쉬워스 척도에서 ≥3)
- 결장루
- 다리의 운동 범위 감소 또는 구축(엉덩이, 무릎 또는 발목에서 >10°)
- 조절되지 않는 자율신경 반사부전증
- 해결되지 않은 심부 정맥 혈전증
- 심혈관 문제 또는 기립성 저혈압으로 인해 서있는 것을 견딜 수 없음
- 3단계 명령을 따르지 못함
- 심각한 합병증: 활동성 감염, 심장, 폐 또는 순환기 질환
- 욕창, 손상된 피부 보전성
- 호흡 지원을 위한 기계적 환기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외골격
각 세션에서 심박수가 모니터링되는 웨어러블 외골격을 사용한 지상 보행 5개 세션.
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외골격 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIT 보행 훈련 세션 중 목표 구간 내 달성 심박수 판독치 백분율
기간: 세션 1 동안(약 2일차)
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세션 동안 심박수는 지속적으로 모니터링되며, 세션 전체(각 세션은 약 60분간 지속됨)에 걸쳐 5분마다 기록됩니다.
심박수 예비량(HRR)은 최대 심박수(HRmax)에서 안정 시 심박수(HRrest)를 뺀 값입니다.
목표 심박수 범위는 연령 예측 최대 심박수(HRmax = 208 - {0.7 * 연령])와 카르보넨 공식(목표 HRR (70%) = ([0.7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) 및 (목표 HRR (80%) = (0.8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest))을 사용하여 계산됩니다.
외골격 세션 중 달성된 HRR 비율은 세션 중 70-80% 목표 심박수 구간 내에 있는 심박수 측정값의 비율로 계산됩니다.
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세션 1 동안(약 2일차)
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고강도 간헐적 보행 훈련 세션 중 달성된 목표 심박수 영역 내 심박수 측정치 비율
기간: 세션 2 동안 (대략 4일차)
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세션 동안 심박수는 지속적으로 모니터링되며 5분마다 기록됩니다(각 세션은 약 60분간 지속됨).
심박수 예비량(HRR)은 최대 심박수(HRmax)에서 안정 시 심박수(HRrest)를 뺀 값입니다.
목표 심박수 범위는 연령 예측 최대 심박수(HRmax = 208 - {0.7 * 나이])와 카르보넨 공식(목표 HRR (70%) = ([0.7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) 및 (목표 HRR (80%) = (0.8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest)을 사용하여 계산됩니다.
외골격 세션 중 달성된 HRR의 백분율은 세션 중 70-80% 목표 심박수 구간 내에 있는 심박수 측정값의 백분율로 계산됩니다.
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세션 2 동안 (대략 4일차)
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HIT 보행 훈련 세션 동안 달성된 목표 구간 내 심박수 측정치의 비율
기간: 세션 3 동안(약 6일차)
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세션 동안 심박수는 지속적으로 모니터링되며 5분마다 기록됩니다(각 세션은 약 60분 동안 지속됨).
심박수 예비량(HRR)은 최대 심박수(HRmax)에서 안정 시 심박수(HRrest)를 뺀 값입니다.
목표 심박수 범위는 연령 예측 최대 심박수(HRmax = 208 - {0.7 * 연령])와 카르보넨 공식(목표 HRR(70%) = ([0.7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) 및 (목표 HRR(80%) = (0.8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest))을 사용하여 계산됩니다.
외골격 세션 중 달성된 HRR 비율은 세션 중 70-80% 목표 심박수 영역 내에 있는 심박수 측정값의 비율로 계산됩니다.
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세션 3 동안(약 6일차)
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HIT 보행 훈련 세션 중 달성된 목표 심박수 구간 내 심박수 측정치의 백분율
기간: 세션 4 동안 (약 9일째)
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심박수는 세션(각 세션은 약 60분간 지속됨) 동안 지속적으로 모니터링되며 5분마다 기록됩니다.
심박수 예비력(HRR)은 최대 심박수(HRmax)에서 안정 시 심박수(HRrest)를 뺀 값입니다.
목표 심박수 범위는 연령 예측 최대 심박수(HRmax = 208 - {0.7 * 연령])와 카르보넨 공식(목표 HRR (70%) = ([0.7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) 및 (목표 HRR (80%) = (0.8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest))을 사용하여 계산됩니다.
외골격 세션 중 달성된 HRR의 백분율은 세션 중 70-80% 목표 심박수 구간 내에 있는 심박수 판독값의 백분율로 계산됩니다.
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세션 4 동안 (약 9일째)
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HIT 보행 훈련 세션 중 목표 구간 내에서 달성된 심박수 판독치 비율
기간: 세션 5 동안 (대략 11일째)
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세션 동안 심박수는 지속적으로 모니터링되며 5분마다 기록됩니다(각 세션은 약 60분간 지속됩니다).
심박수 예비량(HRR)은 최대 심박수(HRmax)에서 안정 시 심박수(HRrest)를 뺀 값입니다.
목표 심박수 범위는 연령 예측 최대 심박수(HRmax = 208 - {0.7 * 연령])와 카르보넨 공식(목표 HRR (70%) = ([0.7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) 및 (목표 HRR (80%) = (0.8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest)을 사용하여 계산됩니다.
외골격 세션 중 달성된 HRR 비율은 세션 중 70-80% 목표 심박수 구간 내에 있는 심박수 판독값의 비율로 계산됩니다.
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세션 5 동안 (대략 11일째)
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10미터 보행 검사(10MWT)로 평가한 자가 선택 보행 속도의 변화
기간: 중재 전(중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일(약 12일차)
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10미터 걷기 검사 동안 지면에 0, 2, 12, 14미터 지점에 네 개의 표시를 합니다.
참가자는 총 14미터를 걷게 되며, 중간 10미터(2미터와 12미터 표시 사이)의 시간을 측정하여 보행 속도로 기록합니다.
참가자는 자가 선택 속도로 두 번 시도합니다.
두 번의 시도를 평균하여 자가 선택 속도로 보고합니다.
자가 선택 속도의 변화는 [(세션 5 후 1일 경과 시(약 12일째) 평균 자가 선택 속도) - (중재 전 약 1일 전 평균 자가 선택 속도)]로 보고됩니다.
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중재 전(중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일(약 12일차)
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10미터 보행 검사(10MWT)를 통해 평가한 빠른 보행 속도 변화
기간: 중재 전(중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일(약 12일차)
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10미터 걷기 검사 동안 지면에 0미터, 2미터, 12미터, 14미터 지점에 네 개의 표시를 합니다.
피험자는 총 14미터를 걷게 되며, 중간 10미터(2미터와 12미터 표시 사이)의 시간을 측정하여 보행 속도로 기록합니다.
피험자는 최대 속도로 두 번 시도합니다.
두 번의 시도를 평균하여 빠른 보행 속도로 보고합니다.
빠른 보행 속도의 변화는 [(세션 5 후 1일째(약 12일차)의 평균 빠른 보행 속도) - (중재 전 약 1일 전의 평균 빠른 보행 속도)]로 보고됩니다.
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중재 전(중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일(약 12일차)
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6분 보행 검사(6MWT)로 평가된 보행 지구력 변화
기간: 중재 전(중재 약 1일 전) 및 세션 5 후 1일(약 12일)
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6분 보행 검사는 피험자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
피험자는 6분 동안 가능한 한 많이 100피트 복도를 따라 걷습니다.
피험자는 필요에 따라 휴식이 허용되지만, 서 있거나 걷는 중이든 6분 동안 타이머가 연속적으로 계속 작동합니다.
보행 지구력의 변화는 [(세션 5 후 1일(약 12일차)에 6분 동안 걸은 총 거리) - (중재 약 1일 전 사전 중재 시 6분 동안 걸은 총 거리)]로 보고됩니다.
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중재 전(중재 약 1일 전) 및 세션 5 후 1일(약 12일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형된 기능적 도달 검사로 평가한 앉은 자세에서의 동적 도달 변화
기간: 중재 전(중재 약 1일 전) 및 5차 세션 후 1일(약 12일차)
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수정 기능 도달 테스트는 앉은 자세에서 개인이 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리를 측정합니다.
이는 세 번의 시도의 평균값으로 보고됩니다.
앉은 자세 동적 도달 변화는 [(세션 5 후 1일 경과 시 평균 도달 거리(약 12일차)) - (중재 전 평균 도달 거리(약 중재 1일 전))]로 보고됩니다.
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중재 전(중재 약 1일 전) 및 5차 세션 후 1일(약 12일차)
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GAITRite 압력 맵으로 평가된 시공간 보행 매개변수의 변화(보폭 매개변수)
기간: 중재 전(중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일(약 12일차)
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10MWT 동안 GAITRite 압력 맵이 사용됩니다.
이 압력 맵은 10MWT 동안 대상자가 걸을 때 발자국의 위치와 압력을 디지털로 기록합니다.
이 평가는 여러 시간-공간적 보행 매개변수를 나타낼 것입니다.
평균 보폭의 변화(센티미터로 측정)는 [(세션 5 후 1일차(약 12일차)의 평균 보폭) - (중재 전 약 1일 전의 평균 보폭)]으로 보고됩니다.
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중재 전(중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일(약 12일차)
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GAITRite 압력 지도로 평가된 공간-시간 보행 매개변수의 변화(보폭 길이 매개변수)
기간: 중재 전 (중재 약 1일 전) 및 세션 5 이후 1일 (약 12일차)
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GAITRite 압력 지도는 10MWT 동안 사용됩니다.
이 압력 지도는 10MWT 동안 대상자가 걸을 때 발자국의 위치와 압력을 디지털로 기록합니다.
이 평가는 여러 시간-공간적 보행 매개변수를 나타낼 것입니다.
평균 보폭 길이 변화(센티미터로 측정)는 [(세션 5 후 1일 경과 시(약 12일차) 평균 보폭 길이) - (중재 전 약 1일 전 평균 보폭 길이)]로 보고됩니다.
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중재 전 (중재 약 1일 전) 및 세션 5 이후 1일 (약 12일차)
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GAITRite 압력 맵으로 평가된 공간-시간 보행 매개변수의 변화(단일 지지 매개변수)
기간: 개입 전(개입 약 1일 전) 및 세션 5 후 1일(약 12일차)
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GAITRite 압력 지도는 10MWT 동안 사용됩니다.
이 압력 지도는 10MWT 동안 대상자가 걸을 때 발자국의 위치와 압력을 디지털로 기록합니다.
이 평가는 여러 시간-공간 보행 매개변수를 나타냅니다.
단일 지지체 평균 시간의 변화(초 단위로 측정)는 [(세션 5 후 1일(약 12일)의 단일 지지체 평균 시간) - (중재 전 약 1일 전의 단일 지지체 평균 시간)]으로 보고됩니다. 음수 값은 중재 후 단일 지지체 시간의 감소를 나타냅니다.
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개입 전(개입 약 1일 전) 및 세션 5 후 1일(약 12일차)
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GAITRite 압력 맵에 의해 평가된 시공간 보행 매개변수의 변화 (이중 지지 매개변수)
기간: 중재 전(중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일(약 12일차)
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GAITRite 압력 맵은 10MWT 동안 사용됩니다.
이 압력 맵은 10MWT 동안 대상자가 걸을 때 발자국의 위치와 압력을 디지털로 기록합니다.
이 평가는 여러 시간-공간적 보행 매개변수를 나타냅니다.
평균 양하지 지지 시간의 변화(초 단위로 측정)는 [(세션 5 후 1일(약 12일차)의 평균 양하지 지지 시간) - (중재 전 약 1일 전의 평균 양하지 지지 시간)]으로 보고됩니다.
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중재 전(중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일(약 12일차)
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GAITRite 압력 맵으로 평가된 시공간 보행 매개변수의 변화(스윙 시간 매개변수)
기간: 중재 전 (약 중재 1일 전) 및 세션 5 후 1일 (약 12일차)
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GAITRite 압력 맵이 10MWT 동안 사용됩니다.
이 압력 맵은 10MWT 동안 대상자가 걸을 때 발자국의 위치와 압력을 디지털 방식으로 기록합니다.
이 평가는 여러 시간적 공간적 보행 매개변수를 나타낼 것입니다.
스윙 단계에서 소요된 평균 시간의 변화(초 단위로 측정)는 [(세션 5 후 1일(약 12일차)의 스윙 단계에서 소요된 평균 시간) - (중재 전 약 1일 전의 스윙 단계에서 소요된 평균 시간)]으로 보고됩니다.
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중재 전 (약 중재 1일 전) 및 세션 5 후 1일 (약 12일차)
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GAITRite 압력 맵으로 평가한 시공간 보행 매개변수의 변화(스탠스 시간 매개변수)
기간: 중재 전 (중재 약 1일 전) 및 세션 5 후 1일 (약 12일째)
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GAITRite 압력 맵이 10MWT 동안 사용됩니다.
이 압력 맵은 피험자가 10MWT 동안 걸을 때 발자국의 위치와 압력을 디지털 방식으로 기록합니다.
이 평가는 여러 시간-공간적 보행 매개변수를 나타낼 것입니다.
서기 단계에서 평균 소요 시간(초)의 변화는 [(세션 5 후 1일(약 12일차)의 서기 단계 평균 소요 시간) - (중재 전 약 1일 전의 서기 단계 평균 소요 시간)]으로 보고됩니다.
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중재 전 (중재 약 1일 전) 및 세션 5 후 1일 (약 12일째)
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GAITRite 압력 맵으로 평가한 공간-시간적 보행 매개변수의 변화(발뒤꿈치에서 발뒤꿈치 기반 지지 시간 매개변수)
기간: 중재 전 (중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일 (약 12일차)
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GAITRite 압력 맵이 10MWT 동안 사용됩니다.
이 압력 맵은 10MWT 동안 피험자가 그 위를 걸을 때 발자국의 위치와 압력을 디지털 방식으로 기록합니다.
이 평가는 여러 시간적-공간적 보행 매개변수를 나타낼 것입니다.
평균 뒤꿈치 간 지지 기저의 변화(센티미터로 측정)는 [(세션 5 후 1일 경과 시(약 12일차)의 평균 뒤꿈치 간 지지 기저) - (중재 전 약 1일 전의 평균 뒤꿈치 간 지지 기저)]로 보고됩니다. 음수 값은 지지 기저의 감소를 나타내며, 이는 보행의 개선을 의미합니다.
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중재 전 (중재 약 1일 전) 및 5회차 세션 후 1일 (약 12일차)
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산소 소비량으로 평가된 10MWT 동안의 대사 소비 변화
기간: 중재 전(중재 약 1일 전) 및 세션 5 후 1일(약 12일차)
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10MWT 동안의 대사 소비량 변화는 에너지 소비량으로 나타납니다.
에너지 소비량은 K4 b2 Cosmed로 다음과 같이 측정됩니다: 산소 비용은 보행 속도와 체중의 곱으로 산소 소비량에서 계산됩니다.
산소 소비량은 휴대용 대사 시스템(K4 b2 Cosmed)으로 호흡별로 측정하여 수집됩니다.
테스트 전에 시스템은 실내 공기와 기준 가스 혼합물을 사용하여 보정됩니다.
테스트 중에 피험자는 항상 안면 마스크와 심박수 모니터를 착용하고 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
기준선에서의 산소 비용 변화는 10MWT 동안의 VO2 피크로 보고됩니다.
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중재 전(중재 약 1일 전) 및 세션 5 후 1일(약 12일차)
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6분 보행 검사 중 산소 소비량으로 평가한 대사 소비량 변화
기간: 개입 전(개입 약 1일 전) 및 5회 세션 후 1일(약 12일차)
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6MWT 동안의 대사 소비량 변화는 에너지 소비량으로 나타납니다.
에너지 소비량은 K4 b2 Cosmed를 통해 다음과 같이 측정됩니다: 산소 비용은 보행 속도와 체중의 곱으로 계산된 산소 소비량에서 도출됩니다.
산소 소비량은 휴대용 대사 시스템(K4 b2 Cosmed)으로 측정된 호흡별 데이터를 기반으로 수집됩니다.
테스트 전, 시스템은 실내 공기와 기준 가스 혼합물을 사용하여 교정됩니다.
테스트 동안, 피험자는 항상 얼굴 마스크와 심박수 모니터를 착용하고 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
기준선 대비 산소 비용의 변화는 6MWT 동안의 VO2 피크로 보고됩니다.
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개입 전(개입 약 1일 전) 및 5회 세션 후 1일(약 12일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuo-Hsiu (James) Chang, The University of Texas Health Sciences Center at Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brazg G, Fahey M, Holleran CL, Connolly M, Woodward J, Hennessy PW, Schmit BD, Hornby TG. Effects of Training Intensity on Locomotor Performance in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury: A Randomized Crossover Study. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):944-954. doi: 10.1177/1545968317731538. Epub 2017 Oct 30.
- Lotter JK, Henderson CE, Plawecki A, Holthus ME, Lucas EH, Ardestani MM, Schmit BD, Hornby TG. Task-Specific Versus Impairment-Based Training on Locomotor Performance in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury: A Randomized Crossover Study. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jul;34(7):627-639. doi: 10.1177/1545968320927384. Epub 2020 Jun 1.
- Hornby TG, Henderson CE, Plawecki A, Lucas E, Lotter J, Holthus M, Brazg G, Fahey M, Woodward J, Ardestani M, Roth EJ. Contributions of Stepping Intensity and Variability to Mobility in Individuals Poststroke. Stroke. 2019 Sep;50(9):2492-2499. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026254. Epub 2019 Aug 22.
- Holleran CL, Rodriguez KS, Echauz A, Leech KA, Hornby TG. Potential contributions of training intensity on locomotor performance in individuals with chronic stroke. J Neurol Phys Ther. 2015 Apr;39(2):95-102. doi: 10.1097/NPT.0000000000000077.
- Holleran CL, Straube DD, Kinnaird CR, Leddy AL, Hornby TG. Feasibility and potential efficacy of high-intensity stepping training in variable contexts in subacute and chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):643-51. doi: 10.1177/1545968314521001. Epub 2014 Feb 10.
- Leech KA, Hornby TG. High-Intensity Locomotor Exercise Increases Brain-Derived Neurotrophic Factor in Individuals with Incomplete Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 Mar 15;34(6):1240-1248. doi: 10.1089/neu.2016.4532. Epub 2017 Jan 18.
- Hornby TG, Holleran CL, Hennessy PW, Leddy AL, Connolly M, Camardo J, Woodward J, Mahtani G, Lovell L, Roth EJ. Variable Intensive Early Walking Poststroke (VIEWS): A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jun;30(5):440-50. doi: 10.1177/1545968315604396. Epub 2015 Sep 3.
- Holleran CL, Hennessey PW, Leddy AL, Mahtani GB, Brazg G, Schmit BD, Hornby TG. High-Intensity Variable Stepping Training in Patients With Motor Incomplete Spinal Cord Injury: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2018 Apr;42(2):94-101. doi: 10.1097/NPT.0000000000000217.
- Moore JL, Nordvik JE, Erichsen A, Rosseland I, Bo E, Hornby TG; FIRST-Oslo Team. Implementation of High-Intensity Stepping Training During Inpatient Stroke Rehabilitation Improves Functional Outcomes. Stroke. 2020 Feb;51(2):563-570. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027450. Epub 2019 Dec 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .