Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin koulutus neurologisten vammojen varalta käyttämällä maanpäällisiä eksoskeletoneja laitoskuntoutushoidossa (HIT Exo IP)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista saavuttaa korkeat sydän- ja verisuonitehoharjoitteluparametrit (harjoittelu nopeudella, joka nostaa sykkeen voiman ja kestävyyden parantamiseksi suositeltavalle tasolle) kävellessä puettavassa robotti-exoskeletonissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, parantaako korkealla intensiteetillä harjoittelu kävelykykyä. Tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään osallistumaan viiteen kävelyharjoitteluun Ekso-eksoskeletonia käyttämällä. Luvassa on kaksi lisätuntia, yksi ennen ja yksi jälkeen viittä harjoitusta. Näillä kahdella istunnolla tutkimuksen osallistujia pyydetään osallistumaan istuen tasapaino-, kävelynopeus- ja kestävyystesteihin sekä hengitysarviointeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää toteutettavuus ja potentiaalinen tehokkuus korkean kardiovaskulaarisen intensiteetin harjoitteluparametrien (70-80 % sykereservi) toteuttamiseen käyttämällä maanpäällisiä puettavia robotti-eksoskeletoneja laitoskuntoutusympäristössä liikuntaelinten palautumiseen.

Toisena tavoitteena on tutkia mahdollisia toiminnallisia parannuksia kävelyyn 10 metrin kävelytestillä ja kuuden minuutin kävelytestillä mitattuna korkean intensiteetin liikuntaharjoittelun jälkeen maanpäällisellä eksoskeletolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • NeuroRecovery Research Center at TIRR Memorial Hermann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy saavuttamaan riittävän istuvuuden eksoskeleton sisällä
  • Moottorin epätäydellisen SCI:n diagnoosi (AIS C tai D)
  • Riittävä liikerata saavuttamaan normaali, vastavuoroinen kävelykuvio ja siirtyminen normaalista istumisesta seisomaan tai seisomaan istumaan
  • Ehjä iho kaikilla laitteen kanssa kosketuksissa olevilla pinnoilla ja kantavilla pinnoilla
  • Paino <220 kiloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Selkärangan epävakaus
  • Parantumattomat raajan tai lantion murtumat tai mikä tahansa tila, joka rajoittaa raajojen painonkantoa
  • Muiden neurologisten vammojen kuin SCI:n diagnoosi
  • Hallitsematon spastisuus (≥ 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla)
  • Kolostomia
  • Vähentynyt liikerata tai supistukset jaloissa (>10° lonkissa, polvissa tai nilkoissa)
  • Hallitsematon autonominen dysrefleksia
  • Ratkaisematon syvä laskimotromboosi
  • Kyvyttömyys sietää seisomista sydän- ja verisuoniongelmien tai ortostaattisen hypotension vuoksi
  • Kyvyttömyys noudattaa 3-vaiheisia komentoja
  • Vaikeat liitännäissairaudet: aktiiviset infektiot, sydän-, keuhkosairaudet tai verenkiertohäiriöt
  • Painehaavoja, ihon eheyden heikkenemistä
  • Mekaanisen ilmanvaihdon käyttö hengitystukeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksoskeleton
5 istuntoa maan päällä kävelyä puettavan eksoskeleton kanssa, joissa sykettä seurataan jokaisen istunnon aikana.
Laite: Ekso
Eksoskeleton kävely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIT-kävelykoulutuksen aikana saavutettujen syketietojen prosenttiosuus kohdevyöhykkeellä
Aikaikkuna: Tutkimusistunnon 1 aikana (noin päivä 2)
Sydämen sykettä seurataan jatkuvasti ja se tallennetaan 5 minuutin välein koko istunnon ajan (kukin istunto kestää noin 60 minuuttia). Sydämen sykkeen reservi (HRR) on maksimisykkeestä (HRmax) vähennetty leposykkeestä (HRrest). Tavoitesykkeiden alueet lasketaan käyttäen ikään perustuvaa maksimisykekäyrää (HRmax = 208 - {0,7 * ikä]) ja Karvosen kaavaa (tavoite HRR (70%) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) ja (tavoite HRR (80%) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest). HRR:n prosenttiosuus, joka saavutetaan eksoskeletti-istunnon aikana, lasketaan prosenttiosuutena istunnon aikana otetuista sykkeistä, jotka ovat 70–80 %:n tavoitesykkealueella.
Tutkimusistunnon 1 aikana (noin päivä 2)
Sydämen sykkeiden prosenttiosuus, joka saavutettiin kohdevyöhykkeellä HIT-kävelykoulutuksen aikana
Aikaikkuna: Sessiossa 2 (noin päivä 4)
Sykettä seurataan jatkuvasti ja se tallennetaan 5 minuutin välein koko istunnon ajan (kukin istunto kestää noin 60 minuuttia). Sykepalveluvaranto (HRR) on maksimisykkeestä (HRmax) vähennetty leposykkeestä (HRrest). Tavoitesykealueet lasketaan käyttäen ikään perustuvaa maksimisykettä (HRmax = 208 - {0,7 * ikä]) ja Karvosen kaavaa (tavoite-HRR (70 %) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) ja (tavoite-HRR (80 %) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest). Exoskeleton-istunnon aikana saavutettu HRR:n prosenttiosuus lasketaan prosenttiosuutena istunnon aikana mitatuista sykkeistä, jotka ovat 70–80 %:n tavoitesykealueella.
Sessiossa 2 (noin päivä 4)
Prosenttiosuus sykehavainnoista, jotka saavutettiin kohdealueella HIT-kävelykoulutuksen aikana
Aikaikkuna: Istunnon 3 aikana (noin päivä 6)
Sydämen sykettä seurataan jatkuvasti ja se tallennetaan 5 minuutin välein koko istunnon ajan (jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia). Sydämen sykkeen reservi (HRR) on maksimisykkeestä (HRmax) vähennetty leposykkeestä (HRrest) saatava arvo. Tavoitesykkeiden alueet lasketaan käyttäen ikään perustuvaa maksimisykettä (HRmax = 208 - {0,7 * ikä]) ja Karvosen kaavaa (tavoite HRR (70 %) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) ja (tavoite HRR (80 %) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest). Istunnon aikana saavutettu HRR-prosentti lasketaan prosenttiosuutena istunnon aikana tehtyjen sydämen sykkeiden lukemista, jotka ovat 70–80 %:n tavoitesykkeiden vyöhykkeellä.
Istunnon 3 aikana (noin päivä 6)
Sydämen sykkeen lukemien prosenttiosuus kohdealueella, joka saavutettiin HIT-kävelykoulutussessiossa
Aikaikkuna: Tutkimusjakson 4 aikana (noin päivä 9)
Sydämen sykettä seurataan jatkuvasti ja se tallennetaan 5 minuutin välein koko istunnon ajan (jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia). Sydämen sykkeen varaus (HRR) on maksimisykkeestä (HRmax) vähennetty leposykkeeseen (HRrest). Tavoitesykkeiden alueet lasketaan käyttäen ikään perustuvaa maksimisykettä (HRmax = 208 - {0,7 * ikä]) ja Karvosen kaavaa (tavoite HRR (70 %) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) ja (tavoite HRR (80 %) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest). Istunnon aikana saavutetun HRR:n prosenttiosuus lasketaan istunnon aikana mitattujen sykkeiden prosenttiosuutena, jotka ovat 70–80 %:n tavoitesykkeiden alueella.
Tutkimusjakson 4 aikana (noin päivä 9)
Prosenttiosuus syketoistojen lukemista kohdealueella, jotka saavutettiin HIT-kävelykoulutussessiossa
Aikaikkuna: Tutkimusjakson 5 aikana (noin päivä 11)
Sykettä seurataan jatkuvasti ja se kirjataan 5 minuutin välein koko istunnon ajan (jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia). Sykevaranto (HRR) on maksimisyke (HRmax) miinus leposyke (HRrest). Tavoitesykealueet lasketaan käyttäen ikäennustettua maksimisykettä (HRmax = 208 - {0,7 * ikä]) ja Karvosen kaavaa (tavoite HRR (70 %) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) ja (tavoite HRR (80 %) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest). Istunnon aikana saavutettu HRR-prosentti lasketaan prosenttiosuutena istunnon aikaisista sykemittauksista, jotka ovat 70–80 %:n tavoitesykealueella.
Tutkimusjakson 5 aikana (noin päivä 11)
Muutos itse valitussa kävelynopeudessa, jota arvioidaan 10 metrin kävelytestillä (10MWT)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
10 metrin kävelytestin aikana maahan asetetaan neljä merkkiä kohdissa 0, 2, 12 ja 14 metriä. Koehenkilöt kävelevät yhteensä 14 metriä, jolloin keskimmäiset 10 metriä (merkkien 2 ja 12 metrin välillä) ajoitetaan ja tallennetaan heidän kävelynopeudekseen. Koehenkilöt suorittavat kaksi yritystä itselleen sopivalla tahdilla. Kahdesta yrityksestä lasketaan keskiarvo, joka raportoidaan itselleen sopivaksi nopeudeksi. Itselleen sopivan nopeuden muutosta raportoidaan seuraavasti: [(keskimääräinen itselleen sopiva nopeus 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)) - (keskimääräinen itselleen sopiva nopeus ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)]
Ennen interventiota (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muutos nopeassa kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestillä (10MWT) arvioituna
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
10 metrin kävelytestin aikana maahan asetetaan neljä merkkiä etäisyyksille 0, 2, 12 ja 14 metriä. Koehenkilöt kävelevät yhteensä 14 metriä, ja keskimmäiset 10 metriä (merkkien 2 ja 12 metrin välillä) ajastetaan ja kirjataan heidän kävelynopeudekseen. Koehenkilöt suorittavat kaksi yritystä mahdollisimman nopealla tahdillaan. Kahden yrityksen tulokset lasketaan keskiarvoksi ja ilmoitetaan nopeana kävelynopeutena. Nopean kävelynopeuden muutos ilmoitetaan seuraavasti: [(keskimääräinen nopea kävelynopeus 1 päivän kuluttua istunnosta 5 (noin päivä 12)) - (keskimääräinen nopea kävelynopeus ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)]
Ennakkotutkimus (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Kävelyn kestävyyden muutos 6 minuutin kävelytestin (6MWT) arvioimana
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
6 minuutin kävelytestillä mitataan tutkittavien kuuden minuutin aikana kävelemä matka. Tutkittavat kävelevät 100 jalan käytävää pitkin niin monta kertaa kuin pystyvät 6 minuutissa. Tutkittavat saavat levätä tarvittaessa; kello kuitenkin jatkaa käymistä yhtäjaksoisesti 6 minuutin ajan, olivatpa he seisomassa tai kävelemässä. Kävelyn kestävyyden muutos ilmoitetaan seuraavasti: [(6 minuutin aikana kävelty kokonaismatka 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)) - (6 minuutin aikana kävelty kokonaismatka ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)]
Ennen toimenpidettä (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuma-asennossa tehdyn dynaamisen tavoittelun muutos Modified Functional Reach Test -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muokattu toiminnallinen ulottuvuustesti mittaa suurimman etäisyyden, jonka yksilö pystyy ulottumaan eteenpäin istuma-asennosta. Tämä raportoidaan kolmen yrityksen keskiarvona. Istuma-asennossa tehdyn dynaamisen ulottuvuuden muutos raportoidaan seuraavasti: [(keskiulottuvuus 1 päivä 5. istunnon jälkeen (noin päivä 12)) - (keskiulottuvuus ennen interventiota (noin 1 päivä ennen interventiota))]
Ennen toimenpidettä (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muutos tilallis-ajallisissa kävelymittareissa GAITRite-painekartan avulla arvioituna (askelpituusparametri)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
GAITRite-painekarttaa käytetään 10MWT-testin aikana. Tämä painekartta tallentaa digitaalisesti kohteen jalanjälkien sijainnin ja paineen, kun hän kävelee sen päällä 10MWT-testin aikana. Tämä arviointi osoittaa useita temporospatiaalisia kävelyn parametreja. Muutos keskimääräisessä askelpituudessa (mitattuna senttimetreinä) raportoidaan seuraavasti: [(keskimääräinen askelpituus 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)) - (keskimääräinen askelpituus ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)]
Ennen interventiota (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muutos spatiaalis-ajallisissa kävelymittareissa, jotka on arvioitu GAITRite-painekartan avulla (askelpituusparametri)
Aikaikkuna: Interventiontia edeltävä (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
GAITRite-painekarttaa käytetään 10MWT-testin aikana. Tämä painekartta tallentaa digitaalisesti koehenkilön jalanjälkien sijoittelun ja paineen kävellessään sen yli 10MWT-testin aikana. Tämä arviointi osoittaa useita temporospatiaalisia kävelyparametreja. Keskimääräisen askelpituuden muutos (mitattuna senttimetreinä) ilmoitetaan seuraavasti: [(keskimääräinen askelpituus 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)) - (keskimääräinen askelpituus ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)]
Interventiontia edeltävä (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muutos paikka-aika kävelyn parametreissä, kuten arvioidaan GAITRite-painekartalla (yksittäinen tukiparametri)
Aikaikkuna: Ennalta (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
GAITRite-painekarttaa käytetään 10MWT-testin aikana. Tämä painekartta tallentaa digitaalisesti kohteen jalanjälkien sijoittelun ja paineen, kun hän kävelee sen yli 10MWT-testin aikana. Tämä arviointi osoittaa useita temporospatiaalisia kävelyn parametreja. Muutos keskimääräisessä yksittäisen raajan tuen ajassa (mitattuna sekunneissa) raportoidaan seuraavasti: [(keskimääräinen yksittäisen raajan tuki 1 päivä istunto 5 jälkeen (noin päivä 12)) - (keskimääräinen yksittäisen raajan tuki ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)] - negatiivinen arvo osoittaa yksittäisen raajan tuen ajan lyhenemisen intervention jälkeen.
Ennalta (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muutos tilallis-ajallisissa kävelymittareissa, mitattuna GAITRite-painekartalla (kaksinkertainen tukiparametri)
Aikaikkuna: Ennakkomittaus (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä 5. istunnon jälkeen (noin päivä 12)
GAITRite-painekarttaa käytetään 10MWT-testin aikana. Tämä painekartta tallentaa digitaalisesti koekappaleen jalanjälkien sijoittelun ja paineen, kun hän kävelee sen yli 10MWT-testin aikana. Tämä arvio osoittaa useita temporospatiaalisia kävelyparametreja. Keskimääräisen ajan muutos kaksoistuen aikana (mitattuna sekunteina) ilmoitetaan seuraavasti: [(keskimääräinen aika kaksoistuessa 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)) - (keskimääräinen aika kaksoistuessa ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)]
Ennakkomittaus (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä 5. istunnon jälkeen (noin päivä 12)
Muutos avaruudellis-aikaisissa kävelyparametreissa GAITRite-painekartan avulla arvioituna (Heilautusaika-parametri)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (noin 1 päivää ennen toimenpidettä) ja 1 päivä 5. istunnon jälkeen (noin 12. päivä)
GAITRite-painekarttaa käytetään 10MWT-testin aikana. Tämä painekartta tallentaa digitaalisesti koekappaleen jalanjälkien sijoittelun ja paineen, kun hän kävelee sen yli 10MWT-testin aikana. Tämä arviointi osoittaa useita temporospatiaalista kävelyä koskevia parametreja. Keskiarvon muutos swing-vaiheessa vietetyssä ajassa (mitattuna sekunneissa) raportoidaan seuraavasti: [(keskiarvo swing-vaiheessa vietetystä ajasta 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)) - (keskiarvo swing-vaiheessa vietetystä ajasta ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)]
Ennen toimenpidettä (noin 1 päivää ennen toimenpidettä) ja 1 päivä 5. istunnon jälkeen (noin 12. päivä)
Muutos spatiaalis-ajallisissa kävelysuoritusparametreissa GAITRite-painekartan avulla arvioituna (Stance Time -parametri)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
GAITRite-painekarttaa käytetään 10MWT-testin aikana. Tämä painekartta tallentaa digitaalisesti kohteen jalanjälkien sijoittelun ja paineen, kun hän kävelee sen yli 10MWT-testin aikana. Tämä arviointi osoittaa useita temporospatiaalista kävelyparametreja. Stanssivaiheessa keskimäärin vietetyn ajan muutos (sekunteina) raportoidaan seuraavasti: [(keskimääräinen stanssivaiheessa vietetty aika 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)) - (keskimääräinen stanssivaiheessa vietetty aika ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)]
Ennen interventiota (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muutos spatiaalis-aikaisissa kävelymittareissa GAITRite-painekartan avulla arvioituna (Kantapään tukipohjan aika-parametri)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
GAITRite-painekarttaa käytetään 10MWT-testin aikana. Tämä painekartta tallentaa digitaalisesti kohteen jalanjälkien sijainnin ja paineen, kun hän kävelee sen yli 10MWT-testin aikana. Tämä arviointi osoittaa useita temporospatiaalisia kävelyparametreja. Muutos keskimääräisessä kantapäästä kantapäähän tukialueessa (mitattuna senttimetreinä) raportoidaan seuraavasti: [(keskimääräinen kantapäästä kantapäähän tukialue 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)) - (keskimääräinen kantapäästä kantapäähän tukialue ennen interventiota noin 1 päivä ennen interventiota)] - negatiiviset arvot osoittavat tukialueen pienenemistä, mikä osoittaa kävelyn parantumista.
Ennen toimenpidettä (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muutos aineenvaihduntakulutuksessa 10MWT:n aikana, arvioituna hapenkulutuksen perusteella
Aikaikkuna: Ennen interventiota (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Metabolisen energiankulutuksen muutos 10MWT-testin aikana ilmoitetaan energiankulutuksena. Energiankulutus mitataan K4 b2 Cosmed-laitteella seuraavasti: Hapen kustannus lasketaan hapenkulutuksesta kävelynopeuden ja ruumiinpainon tulona. Hapenkulutus kerätään jokaisesta hengityksestä kannettavalla metabolisella järjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttämällä huoneilmaa ja viitekaasuseosta. Testauksen aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja syketiheyttä mittaavaa laitetta ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. Hapen kustannuksen muutos lähtötasosta ilmoitetaan VO2-huippuna 10MWT-testin aikana.
Ennen interventiota (noin 1 päivä ennen interventiota) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muutos aineenvaihdunnan energiankulutuksessa 6MWT:n aikana, arvioituna hapenkulutuksen perusteella
Aikaikkuna: Ennalta (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)
Muutos aineenvaihduntakulutuksessa 6MWT:n aikana ilmaistaan energiankulutuksella. Energiankulutus mitataan K4 b2 Cosmed -laitteella seuraavasti: Hapenkulutus lasketaan hapenkulutuksen perusteella kävelynopeuden ja kehonpainon tulona. Hapenkulutus kerätään hengityksen mukaan mitattuna kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä (K4 b2 Cosmed). Ennen testausta järjestelmä kalibroidaan käyttäen huoneilmaa ja viitekaasuseosta. Testauksen aikana koehenkilö käyttää koko ajan kasvonaamaria ja sykettä mittaavaa laitetta ja häntä pyydetään hengittämään normaalisti. Muutos hapenkulutuksessa lähtötasosta raportoidaan VO2-huippuna 6MWT:n aikana.
Ennalta (noin 1 päivä ennen toimenpidettä) ja 1 päivä istunnon 5 jälkeen (noin päivä 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Shuo-Hsiu (James) Chang, The University of Texas Health Sciences Center at Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-21-0262

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa