Treinamento de alta intensidade para lesões neurológicas usando exoesqueletos no solo na reabilitação de pacientes internados (HIT Exo IP)
26 de março de 2026 atualizado por: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é verificar se é possível atingir parâmetros de treinamento cardiovascular de alta intensidade (exercício a uma taxa que eleve a frequência cardíaca ao nível recomendado para melhorar a força e a resistência) enquanto caminha em um exoesqueleto robótico vestível.
Este estudo também avaliará se o exercício em alta intensidade levará à melhora na capacidade de caminhar.
Os participantes deste estudo serão convidados a participar de 5 sessões de treinamento de caminhada usando o exoesqueleto Ekso.
Haverá duas sessões adicionais, uma antes e outra após as cinco sessões de treinamento.
Nessas duas sessões, os participantes do estudo serão solicitados a participar de testes de equilíbrio sentado, velocidade de caminhada e resistência e avaliações de respiração.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e eficácia potencial para implementar parâmetros de treinamento cardiovascular de alta intensidade (70-80% de reserva de frequência cardíaca) com o uso de exoesqueletos robóticos vestíveis no solo em um ambiente de reabilitação de pacientes internados para recuperação locomotora.
O segundo objetivo é investigar as possíveis melhorias funcionais na marcha após receber treinamento locomotor de alta intensidade com um exoesqueleto no solo, conforme medido no teste de caminhada de 10 metros e no teste de caminhada de seis minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- NeuroRecovery Research Center at TIRR Memorial Hermann
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de alcançar o ajuste adequado dentro do exoesqueleto
- Diagnóstico de LM incompleta motora (AIS C ou D)
- Amplitude de movimento suficiente para atingir padrão de marcha normal e recíproco e transição de sentar normal para levantar ou levantar para sentar
- Pele intacta em todas as superfícies em contato com o dispositivo e superfícies de suporte de carga
- Peso <220 libras
Critério de exclusão:
- Gravidez
- instabilidade da coluna vertebral
- Fraturas pélvicas ou de membros não cicatrizadas ou qualquer condição que restrinja a sustentação de peso nos membros
- Diagnóstico de outras lesões neurológicas que não SCI
- Espasticidade descontrolada (≥3 na Escala Modificada de Ashworth)
- Colostomia
- Diminuição da amplitude de movimento ou contraturas nas pernas (>10° nos quadris, joelhos ou tornozelos)
- Disreflexia autonômica descontrolada
- Trombose venosa profunda não resolvida
- Incapacidade de tolerar ficar em pé devido a problemas cardiovasculares ou hipotensão ortostática
- Incapacidade de seguir comandos de 3 etapas
- Comorbidades graves: infecções ativas, problemas cardíacos, pulmonares ou circulatórios
- Úlceras de pressão, integridade da pele prejudicada
- Uso de ventilação mecânica para suporte respiratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exoesqueleto
5 sessões de deambulação no solo com exoesqueleto vestível onde a frequência cardíaca é monitorada em cada sessão.
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Exoesqueleto andando
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Leituras da Frequência Cardíaca Dentro da Zona Alvo Atingida Durante a Sessão de Treino de Marcha HIT
Prazo: Durante a sessão 1 (cerca do dia 2)
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A frequência cardíaca será monitorizada continuamente e registada a cada 5 minutos durante a sessão (cada sessão dura cerca de 60 minutos).
A reserva de frequência cardíaca (HRR) é a frequência cardíaca máxima (HRmax) menos a frequência cardíaca em repouso (HRrest).
Os intervalos de frequência cardíaca alvo serão calculados utilizando a frequência cardíaca máxima prevista pela idade (HRmax = 208 - {0,7 * idade]) e a fórmula de Karvonen (HRR alvo (70%) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) e (HRR alvo (80%) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
A percentagem de HRR alcançada durante a sessão com exoesqueleto é calculada como a percentagem de leituras de frequência cardíaca durante a sessão que estão dentro da zona de frequência cardíaca alvo de 70-80%.
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Durante a sessão 1 (cerca do dia 2)
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Percentagem de Leituras de Frequência Cardíaca Dentro da Zona Alvo Atingidas Durante a Sessão de Treino de Marcha HIT
Prazo: Durante a sessão 2 (cerca do dia 4)
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A frequência cardíaca será monitorizada continuamente e registada a cada 5 minutos durante a sessão (cada sessão dura cerca de 60 minutos).
A reserva de frequência cardíaca (HRR) é a frequência cardíaca máxima (HRmax) menos a frequência cardíaca em repouso (HRrest).
Os intervalos de FC alvo serão calculados utilizando a frequência cardíaca máxima prevista pela idade (HRmax = 208 - {0.7 * idade]) e a fórmula de Karvonen (HRR alvo (70%) = ([0.7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) e (HRR alvo (80%) = (0.8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
A percentagem de HRR alcançada durante a sessão de exoesqueleto é calculada como a percentagem de leituras de FC durante a sessão que estão dentro da zona de FC alvo de 70-80%.
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Durante a sessão 2 (cerca do dia 4)
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Percentagem de Leituras de Frequência Cardíaca Dentro da Zona Alvo Atingida Durante a Sessão de Treino de Marcha HIT
Prazo: Durante a sessão 3 (cerca do dia 6)
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A frequência cardíaca será monitorizada continuamente e registada a cada 5 minutos durante toda a sessão (cada sessão dura cerca de 60 minutos).
A reserva de frequência cardíaca (HRR) é a frequência cardíaca máxima (HRmax) menos a frequência cardíaca em repouso (HRrest).
Os intervalos de FC alvo serão calculados usando a frequência cardíaca máxima prevista pela idade (HRmax = 208 - {0,7 * idade]) e a fórmula de Karvonen (HRR alvo (70%) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) e (HRR alvo (80%) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
A percentagem de HRR alcançada durante a sessão de exoesqueleto é calculada como a percentagem de leituras de FC durante a sessão que estão dentro da zona alvo de FC de 70-80%.
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Durante a sessão 3 (cerca do dia 6)
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Percentagem de Leituras de Frequência Cardíaca Dentro da Zona Alvo Atingida Durante a Sessão de Treino de Marcha de Alta Intensidade
Prazo: Durante a sessão 4 (cerca do dia 9)
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A frequência cardíaca será monitorizada continuamente e registada a cada 5 minutos durante a sessão (cada sessão tem uma duração de cerca de 60 minutos).
A reserva da frequência cardíaca (HRR) é a frequência cardíaca máxima (HRmax) menos a frequência cardíaca em repouso (HRrest).
As faixas-alvo de frequência cardíaca serão calculadas utilizando a frequência cardíaca máxima prevista pela idade (HRmax = 208 - {0,7 * idade]) e a fórmula de Karvonen (HRR-alvo (70%) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) e (HRR-alvo (80%) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
A percentagem de HRR alcançada durante a sessão com exoesqueleto é calculada como a percentagem de leituras de frequência cardíaca durante a sessão que se encontram dentro da zona-alvo de frequência cardíaca de 70-80%.
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Durante a sessão 4 (cerca do dia 9)
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Percentagem de Leituras de Frequência Cardíaca Dentro da Zona Alvo Alcançada Durante a Sessão de Treino de Marcha HIT
Prazo: Durante a sessão 5 (cerca do dia 11)
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A frequência cardíaca será monitorizada continuamente e registada a cada 5 minutos durante toda a sessão (cada sessão tem uma duração de cerca de 60 minutos).
A reserva de frequência cardíaca (HRR) é a frequência cardíaca máxima (HRmax) menos a frequência cardíaca em repouso (HRrest).
As faixas de frequência cardíaca alvo serão calculadas usando a frequência cardíaca máxima prevista pela idade (HRmax = 208 - {0.7 * idade]) e a fórmula de Karvonen (HRR alvo (70%) = ([0.7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) e (HRR alvo (80%) = (0.8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
A percentagem de HRR alcançada durante a sessão com o exoesqueleto é calculada como a percentagem de leituras de HR durante a sessão que se encontram dentro da zona alvo de HR de 70-80%.
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Durante a sessão 5 (cerca do dia 11)
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Alteração na Velocidade de Marcha Auto-selecionada Avaliada pelo Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT)
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Durante o Teste de Marcha de 10 Metros, serão colocadas quatro marcas no chão a 0, 2, 12 e 14 metros.
Os participantes irão percorrer um total de 14 metros, sendo que os 10 metros centrais (entre as marcas de 2 e 12 metros) serão cronometrados e registados como a sua velocidade de marcha.
Os participantes irão realizar duas tentativas ao seu ritmo auto-selecionado.
As duas tentativas serão calculadas a média e reportadas como velocidade auto-selecionada.
A alteração na velocidade auto-selecionada será reportada como [(velocidade auto-selecionada média 1 dia após a sessão 5 (aproximadamente dia 12)) - (velocidade auto-selecionada média pré-intervenção, aproximadamente 1 dia antes da intervenção)]
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração na Velocidade da Marcha Rápida Avaliada pelo Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT)
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Durante o Teste de Caminhada de 10 Metros, serão colocadas quatro marcas no chão aos 0, 2, 12 e 14 metros.
Os sujeitos caminharão um total de 14 metros, onde os 10 metros do meio (entre as marcas de 2 e 12 metros) serão cronometrados e registados como a sua velocidade de marcha.
Os sujeitos realizarão duas tentativas ao seu ritmo mais rápido.
As duas tentativas serão calculadas em média e reportadas como velocidade de marcha rápida.
A alteração na velocidade de marcha rápida será reportada como [(velocidade média de marcha rápida 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)) - (velocidade média de marcha rápida pré-intervenção, cerca de 1 dia antes da intervenção)]
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração na Resistência à Marcha Avaliada pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M)
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos irá medir a distância que os sujeitos conseguem caminhar durante seis minutos.
Os sujeitos irão caminhar ao longo de um corredor de 100 pés tantas vezes quantas conseguirem em 6 minutos.
Os sujeitos podem descansar conforme necessário; no entanto, o cronómetro continua a contar durante 6 minutos consecutivos, quer estejam parados ou a caminhar.
A alteração na resistência à caminhada será reportada como [(distância total percorrida em 6 minutos 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)) - (distância total percorrida em 6 minutos antes da intervenção cerca de 1 dia antes da intervenção)]
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Alcance Dinâmico Sentado Avaliada pelo Teste de Alcance Funcional Modificado
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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O Teste Modificado de Alcance Funcional mede a distância máxima que um indivíduo pode alcançar para a frente a partir de uma posição sentada.
Este será reportado como a média de três tentativas.
A alteração no alcance dinâmico sentado é reportada como [(distância média de alcance 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)) - (distância média de alcance antes da intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção))]
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração nos Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha Avaliados pelo Mapa de Pressão GAITRite (Parâmetro do Comprimento do Passo)
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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O mapa de pressão GAITRite será utilizado durante o teste dos 10 metros a pé (10MWT).
Este mapa de pressão registará digitalmente a colocação e a pressão das pegadas do sujeito enquanto este caminha sobre ele durante o 10MWT.
Esta avaliação indicará vários parâmetros temporoespaciais da marcha.
A alteração no comprimento médio do passo (medido em centímetros) será reportada como [(comprimento médio do passo 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)) - (comprimento médio do passo antes da intervenção, cerca de 1 dia antes da intervenção)]
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração nos Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha Avaliada pelo Mapa de Pressão GAITRite (Parâmetro de Comprimento da Passada)
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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O tapete de pressão GAITRite será utilizado durante o teste de marcha de 10 metros (10MWT).
Este tapete de pressão irá registar digitalmente a colocação e a pressão das pegadas do sujeito enquanto este caminha sobre ele durante o 10MWT.
Esta avaliação indicará vários parâmetros temporoespaciais da marcha.
A alteração no comprimento médio da passada (medido em centímetros) será relatada como [(comprimento médio da passada 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)) - (comprimento médio da passada antes da intervenção, cerca de 1 dia antes da intervenção)]
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração nos Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha Avaliados pelo Mapa de Pressão GAITRite (Parâmetro de Apoio Único)
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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O mapa de pressão GAITRite será utilizado durante o teste de marcha de 10 metros (10MWT).
Este mapa de pressão registará digitalmente a colocação e pressão das pegadas do sujeito enquanto caminha sobre ele durante o 10MWT.
Esta avaliação indicará vários parâmetros temporoespaciais da marcha.
A alteração no tempo médio gasto no suporte de membro único (medido em segundos) será relatada como [(tempo médio gasto no suporte de membro único 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)) - (tempo médio gasto no suporte de membro único antes da intervenção, cerca de 1 dia antes da intervenção)] - um valor negativo indica uma redução no tempo de suporte de membro único após a intervenção.
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração nos Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha Avaliados pelo Mapa de Pressão GAITRite (Parâmetro de Suporte Duplo)
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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O tapete de pressão GAITRite será utilizado durante o teste de 10MWT.
Este tapete de pressão registará digitalmente a colocação e a pressão das pegadas do participante enquanto este caminha sobre ele durante o teste de 10MWT.
Esta avaliação indicará vários parâmetros temporoespaciais da marcha.
A alteração no tempo médio gasto em apoio duplo (medido em segundos) será reportada como [(tempo médio gasto em apoio duplo 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)) - (tempo médio gasto em apoio duplo antes da intervenção, cerca de 1 dia antes da intervenção)]
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração nos Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha Avaliada pelo Mapa de Pressão GAITRite (Parâmetro Tempo de Balanço)
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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O tapete de pressão GAITRite será utilizado durante o teste de marcha de 10 metros (10MWT).
Este tapete de pressão irá registar digitalmente a colocação e a pressão das pegadas do participante enquanto este caminha sobre ele durante o 10MWT.
Esta avaliação indicará vários parâmetros temporoespaciais da marcha.
A alteração no tempo médio gasto na fase de balanço (medido em segundos) será relatada como [(tempo médio gasto na fase de balanço 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)) - (tempo médio gasto na fase de balanço antes da intervenção, cerca de 1 dia antes da intervenção)]
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração nos Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha Avaliados pelo Mapa de Pressão GAITRite (Parâmetro Tempo de Apoio)
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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O tapete de pressão GAITRite será utilizado durante o teste de marcha de 10 metros (10MWT).
Este tapete de pressão irá registar digitalmente a colocação e a pressão das pegadas do sujeito enquanto este caminha sobre ele durante o 10MWT.
Esta avaliação irá indicar vários parâmetros temporoespaciais da marcha.
A alteração no tempo médio gasto na fase de apoio (segundos) será reportada como [(tempo médio gasto na fase de apoio 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)) - (tempo médio gasto na fase de apoio antes da intervenção, cerca de 1 dia antes da intervenção)]
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração nos Parâmetros Espaço-Temporais da Marcha Avaliada pelo Mapa de Pressão GAITRite (Parâmetro de Tempo de Base de Suporte Calcanhar a Calcanhar)
Prazo: Pré-Intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 Dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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O tapete de pressão GAITRite será utilizado durante o teste de marcha de 10 metros (10MWT).
Este tapete de pressão irá registar digitalmente a colocação e a pressão das pegadas do participante enquanto este caminha sobre ele durante o teste de marcha de 10 metros (10MWT).
Esta avaliação irá indicar vários parâmetros temporoespaciais da marcha.
A alteração na distância média entre os calcanhares (base de suporte), medida em centímetros, será relatada como [(distância média entre os calcanhares (base de suporte) 1 dia após a sessão 5 (aproximadamente dia 12)) - (distância média entre os calcanhares (base de suporte) antes da intervenção, aproximadamente 1 dia antes da intervenção)] – valores negativos indicam uma redução na base de suporte, o que indica uma melhoria na marcha.
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Pré-Intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 Dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração no Gasto Metabólico Durante o 10MWT, Avaliada pelo Consumo de Oxigénio
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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A alteração na despesa metabólica durante o 10MWT será indicada pela despesa energética.
A Despesa Energética será medida pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo do oxigénio será calculado a partir do consumo de oxigénio como o produto da velocidade da marcha e do peso corporal.
O consumo de oxigénio será recolhido respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed).
Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e uma mistura de gás de referência.
Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca em todos os momentos e será solicitado a respirar normalmente.
A alteração no custo do oxigénio em relação à linha de base será reportada como VO2 pico durante o 10MWT.
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Alteração no Gasto Metabólico Durante o 6MWT, Avaliada pelo Consumo de Oxigénio
Prazo: Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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A alteração na despesa metabólica durante o TDM6 será indicada pela despesa energética.
A Despesa Energética será medida pelo K4 b2 Cosmed da seguinte forma: O custo de oxigénio será calculado a partir do consumo de oxigénio como o produto da velocidade de marcha e do peso corporal.
O consumo de oxigénio será recolhido respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (K4 b2 Cosmed).
Antes do teste, o sistema será calibrado usando ar ambiente e uma mistura de gás de referência.
Durante o teste, o sujeito usará uma máscara facial e um monitor de frequência cardíaca em todos os momentos e será solicitado a respirar normalmente.
A alteração no custo de oxigénio em relação à linha de base será relatada como VO2 pico durante o TDM6.
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Pré-intervenção (cerca de 1 dia antes da intervenção) e 1 dia após a sessão 5 (cerca do dia 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shuo-Hsiu (James) Chang, The University of Texas Health Sciences Center at Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brazg G, Fahey M, Holleran CL, Connolly M, Woodward J, Hennessy PW, Schmit BD, Hornby TG. Effects of Training Intensity on Locomotor Performance in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury: A Randomized Crossover Study. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):944-954. doi: 10.1177/1545968317731538. Epub 2017 Oct 30.
- Lotter JK, Henderson CE, Plawecki A, Holthus ME, Lucas EH, Ardestani MM, Schmit BD, Hornby TG. Task-Specific Versus Impairment-Based Training on Locomotor Performance in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury: A Randomized Crossover Study. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jul;34(7):627-639. doi: 10.1177/1545968320927384. Epub 2020 Jun 1.
- Hornby TG, Henderson CE, Plawecki A, Lucas E, Lotter J, Holthus M, Brazg G, Fahey M, Woodward J, Ardestani M, Roth EJ. Contributions of Stepping Intensity and Variability to Mobility in Individuals Poststroke. Stroke. 2019 Sep;50(9):2492-2499. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026254. Epub 2019 Aug 22.
- Holleran CL, Rodriguez KS, Echauz A, Leech KA, Hornby TG. Potential contributions of training intensity on locomotor performance in individuals with chronic stroke. J Neurol Phys Ther. 2015 Apr;39(2):95-102. doi: 10.1097/NPT.0000000000000077.
- Holleran CL, Straube DD, Kinnaird CR, Leddy AL, Hornby TG. Feasibility and potential efficacy of high-intensity stepping training in variable contexts in subacute and chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):643-51. doi: 10.1177/1545968314521001. Epub 2014 Feb 10.
- Leech KA, Hornby TG. High-Intensity Locomotor Exercise Increases Brain-Derived Neurotrophic Factor in Individuals with Incomplete Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 Mar 15;34(6):1240-1248. doi: 10.1089/neu.2016.4532. Epub 2017 Jan 18.
- Hornby TG, Holleran CL, Hennessy PW, Leddy AL, Connolly M, Camardo J, Woodward J, Mahtani G, Lovell L, Roth EJ. Variable Intensive Early Walking Poststroke (VIEWS): A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jun;30(5):440-50. doi: 10.1177/1545968315604396. Epub 2015 Sep 3.
- Holleran CL, Hennessey PW, Leddy AL, Mahtani GB, Brazg G, Schmit BD, Hornby TG. High-Intensity Variable Stepping Training in Patients With Motor Incomplete Spinal Cord Injury: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2018 Apr;42(2):94-101. doi: 10.1097/NPT.0000000000000217.
- Moore JL, Nordvik JE, Erichsen A, Rosseland I, Bo E, Hornby TG; FIRST-Oslo Team. Implementation of High-Intensity Stepping Training During Inpatient Stroke Rehabilitation Improves Functional Outcomes. Stroke. 2020 Feb;51(2):563-570. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027450. Epub 2019 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-21-0262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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