Trening o wysokiej intensywności w urazach neurologicznych z wykorzystaniem egzoszkieletów naziemnych w rehabilitacji szpitalnej (HIT Exo IP)
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest osiągnięcie parametrów treningu o wysokiej intensywności sercowo-naczyniowej (ćwiczenia w tempie, które podnosi tętno do poziomu zalecanego dla poprawy siły i wytrzymałości) podczas chodzenia w nadającym się do noszenia zrobotyzowanym egzoszkielecie.
Badanie to oceni również, czy ćwiczenia o wysokiej intensywności doprowadzą do poprawy zdolności chodzenia.
Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 5 sesjach treningowych marszu z użyciem egzoszkieletu Ekso.
Odbędą się dwie dodatkowe sesje, jedna przed i jedna po pięciu sesjach treningowych.
Podczas tych dwóch sesji uczestnicy badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w testach równowagi w pozycji siedzącej, szybkości chodu i wytrzymałości oraz ocenie oddechu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wykonalności i potencjalnej skuteczności wdrożenia parametrów treningu o wysokiej intensywności sercowo-naczyniowej (70-80% rezerwy tętna) z wykorzystaniem naziemnych robotycznych egzoszkieletów do noszenia w warunkach rehabilitacji szpitalnej w celu regeneracji lokomotorycznej.
Drugim celem jest zbadanie potencjalnej poprawy funkcjonalnej chodu po intensywnym treningu lokomotorycznym z naziemnym egzoszkieletem, co zmierzono w teście 10-metrowego marszu i teście marszu sześciominutowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- NeuroRecovery Research Center at TIRR Memorial Hermann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi osiągnąć odpowiednie dopasowanie do egzoszkieletu
- Diagnoza niekompletnego SCI silnika (AIS C lub D)
- Wystarczający zakres ruchu, aby uzyskać normalny, wzajemny wzorzec chodu i przejść od normalnego siedzenia do stania lub stania do siedzenia
- Nieuszkodzona skóra na wszystkich powierzchniach mających kontakt z urządzeniem i powierzchniami nośnymi
- Waga <220 funtów
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niestabilność kręgosłupa
- Niezagojone złamania kończyn lub miednicy lub jakikolwiek stan ograniczający obciążanie kończyn
- Diagnostyka innych urazów neurologicznych innych niż SCI
- Niekontrolowana spastyczność (≥3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha)
- Kolostomia
- Zmniejszony zakres ruchu lub przykurcze nóg (>10° w biodrach, kolanach lub kostkach)
- Niekontrolowana autonomiczna dysrefleksja
- Nierozwiązana zakrzepica żył głębokich
- Niezdolność do stania z powodu problemów sercowo-naczyniowych lub niedociśnienia ortostatycznego
- Niemożność wykonania 3 poleceń krokowych
- Ciężkie choroby współistniejące: czynne infekcje, choroby serca, płuc lub układu krążenia
- Odleżyny, upośledzona integralność skóry
- Stosowanie wentylacji mechanicznej do wspomagania oddychania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Egzoszkielet
5 sesji chodzenia naziemnego z egzoszkieletem do noszenia, podczas którego tętno jest monitorowane podczas każdej sesji.
|
Chodzenie na egzoszkielecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent odczytów tętna w docelowej strefie osiągnięty podczas sesji treningu chodu HIT
Ramy czasowe: Podczas sesji 1 (około 2 dnia)
|
Częstotliwość pracy serca będzie monitorowana w sposób ciągły i rejestrowana co 5 minut podczas sesji (każda sesja trwa około 60 minut).
Rezerwa tętna (HRR) to maksymalne tętno (HRmax) minus tętno spoczynkowe (HRrest).
Docelowe zakresy tętna będą obliczane przy użyciu maksymalnego tętna przewidywanego na podstawie wieku (HRmax = 208 - {0,7 * wiek]) oraz wzoru Karvonena (docelowe HRR (70%) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) i (docelowe HRR (80%) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
Procent osiągniętej HRR podczas sesji z egzoszkieletem jest obliczany jako procent odczytów tętna podczas sesji, które mieszczą się w docelowej strefie tętna 70-80%.
|
Podczas sesji 1 (około 2 dnia)
|
|
Procent odczytów tętna w docelowej strefie osiągnięty podczas sesji treningu chodu HIT
Ramy czasowe: Podczas sesji 2 (około dnia 4)
|
Częstotliwość akcji serca będzie monitorowana w sposób ciągły i rejestrowana co 5 minut przez całą sesję (każda sesja trwa około 60 minut).
Rezerwa częstotliwości akcji serca (HRR) to maksymalna częstotliwość akcji serca (HRmax) minus częstotliwość akcji serca w spoczynku (HRrest).
Docelowe zakresy HR będą obliczane przy użyciu maksymalnej częstotliwości akcji serca przewidywanej na podstawie wieku (HRmax = 208 - {0,7 * wiek]) oraz wzoru Karvonena (docelowe HRR (70%) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) i (docelowe HRR (80%) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
Procent osiągniętej HRR podczas sesji z egzoszkieletem jest obliczany jako procent odczytów HR podczas sesji, które mieszczą się w docelowej strefie HR 70-80%.
|
Podczas sesji 2 (około dnia 4)
|
|
Procent odczytów tętna w docelowej strefie osiągniętych podczas sesji treningu chodu HIT
Ramy czasowe: Podczas sesji 3 (około dnia 6)
|
Tętno będzie monitorowane w sposób ciągły i rejestrowane co 5 minut przez całą sesję (każda sesja trwa około 60 minut).
Rezerwa tętna (HRR) to maksymalne tętno (HRmax) minus tętno spoczynkowe (HRrest).
Docelowe zakresy tętna będą obliczane przy użyciu przewidywanego na podstawie wieku maksymalnego tętna (HRmax = 208 - {0,7 * wiek]) oraz wzoru Karvonena (docelowe HRR (70%) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) i (docelowe HRR (80%) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
Procent osiągniętej rezerwy tętna podczas sesji z egzoszkieletem jest obliczany jako procent odczytów tętna podczas sesji, które znajdują się w docelowej strefie tętna 70-80%.
|
Podczas sesji 3 (około dnia 6)
|
|
Procent odczytów tętna w docelowej strefie osiągnięty podczas sesji treningu chodu HIT
Ramy czasowe: Podczas sesji 4 (około dnia 9)
|
Częstotliwość rytmu serca będzie monitorowana w sposób ciągły i rejestrowana co 5 minut podczas całej sesji (każda sesja trwa około 60 minut).
Rezerwa tętna (HRR) to maksymalne tętno (HRmax) minus tętno spoczynkowe (HRrest).
Docelowe zakresy HR będą obliczane przy użyciu prognozowanego na podstawie wieku maksymalnego tętna (HRmax = 208 - {0,7 * wiek]) oraz wzoru Karvonena (docelowe HRR (70%) = ([0,7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) i (docelowe HRR (80%) = (0,8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
Procent osiągniętej HRR podczas sesji z egzoszkieletem jest obliczany jako procent odczytów HR podczas sesji, które mieszczą się w docelowej strefie HR 70-80%.
|
Podczas sesji 4 (około dnia 9)
|
|
Procent odczytów tętna w docelowej strefie osiągnięty podczas sesji treningu chodu HIT
Ramy czasowe: Podczas sesji 5 (około dnia 11)
|
Tętno będzie monitorowane w sposób ciągły i rejestrowane co 5 minut w trakcie sesji (każda sesja trwa około 60 minut).
Rezerwa tętna (HRR) to maksymalne tętno (HRmax) minus tętno spoczynkowe (HRrest).
Docelowe zakresy tętna będą obliczane przy użyciu maksymalnego tętna przewidywanego na podstawie wieku (HRmax = 208 - {0.7 * wiek]) oraz wzoru Karvonena (docelowe HRR (70%) = ([0.7 * (HRmax - HRrest)] + HRrest) i (docelowe HRR (80%) = (0.8 * (HRmax - HRrest)] + HRrest).
Procent osiągniętej rezerwy tętna podczas sesji z egzoszkieletem jest obliczany jako procent odczytów tętna w trakcie sesji, które mieszczą się w docelowej strefie tętna 70-80%.
|
Podczas sesji 5 (około dnia 11)
|
|
Zmiana w samodzielnie wybranej prędkości chodu oceniana za pomocą testu 10-metrowego marszu (10MWT)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Podczas testu 10-metrowego chodu na ziemi zostaną umieszczone cztery oznaczenia w odległościach 0, 2, 12 i 14 metrów.
Badani przejdą w sumie 14 metrów, przy czym środkowe 10 metrów (między oznaczeniami 2 i 12 metrów) będzie mierzone i rejestrowane jako prędkość chodu.
Badani wykonają dwie próby w samodzielnie wybranym tempie.
Wyniki dwóch prób zostaną uśrednione i podane jako prędkość samodzielnie wybrana.
Zmiana prędkości samodzielnie wybranej zostanie przedstawiona jako [(średnia prędkość samodzielnie wybrana 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)) - (średnia prędkość samodzielnie wybrana przed interwencją, około 1 dnia przed interwencją)]
|
Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
|
Zmiana szybkości chodu oceniana za pomocą testu 10-metrowego marszu (10MWT)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Podczas testu 10-metrowego marszu, na ziemi zostaną umieszczone cztery oznaczenia w odległościach 0, 2, 12 i 14 metrów.
Uczestnicy będą maszerować łącznie 14 metrów, przy czym środkowe 10 metrów (między oznaczeniami 2 i 12 metrów) będzie mierzone i rejestrowane jako ich prędkość chodu.
Uczestnicy wykonają dwie próby w najszybszym możliwym tempie.
Średnia z dwóch prób zostanie obliczona i podana jako szybka prędkość chodu.
Zmiana szybkiej prędkości chodu zostanie podana jako [(średnia szybka prędkość chodu 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)) - (średnia szybka prędkość chodu przed interwencją, około 1 dnia przed interwencją)]
|
Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
|
Zmiana wytrzymałości chodu oceniana za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około 12 dnia)
|
Test 6-minutowego marszu zmierzy dystans, jaki osoby badane mogą przejść w ciągu sześciu minut.
Osoby badane będą przechodzić wzdłuż korytarza o długości 100 stóp tak wiele razy, ile będą w stanie w ciągu 6 minut.
Osobom badanym wolno odpoczywać w razie potrzeby; jednakże stoper działa nieprzerwanie przez 6 minut, niezależnie od tego, czy stoją, czy idą.
Zmianę wytrzymałości marszu odnotuje się jako [(całkowity dystans przejścia w 6 minut 1 dzień po sesji 5 (około 12. dnia)) - (całkowity dystans przejścia w 6 minut przed interwencją, około 1 dnia przed interwencją)]
|
Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około 12 dnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dynamicznego zasięgu w pozycji siedzącej oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu funkcjonalnego zasięgu
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Zmodyfikowany test funkcjonalnego sięgania mierzy maksymalną odległość, na jaką osoba może sięgnąć do przodu z pozycji siedzącej.
Wynik będzie podany jako średnia z trzech prób.
Zmiana w dynamicznym sięganiu z pozycji siedzącej jest raportowana jako [(średnia odległość sięgania 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)) - (średnia odległość sięgania przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją))]
|
Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
|
Zmiana parametrów chodu przestrzenno-czasowego oceniana za pomocą maty ciśnieniowej GAITRite (parametr długości kroku)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Mapa nacisku GAITRite będzie używana podczas 10MWT.
Ta mapa nacisku będzie cyfrowo rejestrować ułożenie i nacisk śladów stóp osoby badanej podczas chodzenia po niej w trakcie 10MWT.
To badanie wskaże kilka parametrów chodu dotyczących czasu i przestrzeni.
Zmiana średniej długości kroku (mierzona w centymetrach) zostanie zgłoszona jako [(średnia długość kroku 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)) - (średnia długość kroku przed interwencją około 1 dnia przed interwencją)]
|
Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
|
Zmiana parametrów chodu w aspekcie przestrzenno-czasowym oceniana za pomocą mapy nacisku GAITRite (parametr długości kroku)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około 12 dnia)
|
Mapa nacisku GAITRite będzie używana podczas testu 10MWT.
Ta mapa nacisku będzie cyfrowo rejestrować ułożenie i nacisk śladów stóp badanej osoby podczas chodzenia po niej w trakcie testu 10MWT.
Ta ocena wskaże kilka parametrów czasowo-przestrzennych chodu.
Zmiana średniej długości kroku (mierzona w centymetrach) zostanie zgłoszona jako [(średnia długość kroku 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)) - (średnia długość kroku przed interwencją, około 1 dnia przed interwencją)]
|
Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około 12 dnia)
|
|
Zmiana parametrów chodu przestrzenno-czasowego oceniana za pomocą mapy nacisku GAITRite (parametr pojedynczego podparcia)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około 12 dnia)
|
Mapa nacisku GAITRite będzie używana podczas testu 10MWT.
Ta mapa nacisku będzie cyfrowo rejestrować ułożenie i nacisk śladów stóp uczestnika podczas chodzenia po niej w trakcie testu 10MWT.
Ta ocena wskaże kilka parametrów czasowo-przestrzennych chodu.
Zmiana średniego czasu spędzanego na podporze jednej kończyny (mierzona w sekundach) będzie raportowana jako [(średni czas spędzony na podporze jednej kończyny 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)) - (średni czas spędzony na podporze jednej kończyny przed interwencją, około 1 dnia przed interwencją)] - wartość ujemna wskazuje na zmniejszenie czasu podpory jednej kończyny po interwencji.
|
Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około 12 dnia)
|
|
Zmiana parametrów chodu przestrzenno-czasowych oceniana za pomocą mapy nacisku GAITRite (parametr podwójnego podparcia)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Mapa nacisku GAITRite zostanie wykorzystana podczas 10MWT.
Ta mapa nacisku będzie cyfrowo rejestrować rozmieszczenie i nacisk śladów stóp osoby badanej podczas przechodzenia przez nią w trakcie 10MWT.
Ta ocena wskaże kilka parametrów chodu czasowo-przestrzennego.
Zmiana średniego czasu spędzonego w podporze obunóż (mierzona w sekundach) zostanie zgłoszona jako [(średni czas spędzony w podporze obunóż 1 dzień po sesji 5 (około 12. dnia)) - (średni czas spędzony w podporze obunóż przed interwencją około 1 dnia przed interwencją)]
|
Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
|
Zmiana parametrów przestrzenno-czasowych chodu oceniana za pomocą mapy nacisku GAITRite (parametr czasu wymachu)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Mapa nacisku GAITRite będzie używana podczas testu 10MWT.
Ta mapa nacisku będzie cyfrowo rejestrować ułożenie i nacisk śladów stóp uczestnika podczas chodzenia po niej w trakcie testu 10MWT.
Ta ocena wskaże kilka parametrów czasowo-przestrzennych chodu.
Zmiana średniego czasu spędzonego w fazie wymachu (mierzona w sekundach) będzie raportowana jako [(średni czas spędzony w fazie wymachu 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)) - (średni czas spędzony w fazie wymachu przed interwencją około 1 dnia przed interwencją)]
|
Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
|
Zmiana parametrów chodu przestrzenno-czasowych oceniana za pomocą maty naciskowej GAITRite (parametr czasu podporu)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Mapa nacisku GAITRite będzie używana podczas testu 10MWT.
Ta mapa nacisku będzie cyfrowo rejestrować rozmieszczenie i nacisk odcisków stóp badanej osoby podczas chodzenia po niej w trakcie testu 10MWT.
Ta ocena wskaże kilka parametrów czasowo-przestrzennych chodu.
Zmiana średniego czasu spędzonego w fazie podporu (sekundy) będzie raportowana jako [(średni czas spędzony w fazie podporu 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)) - (średni czas spędzony w fazie podporu przed interwencją, około 1 dnia przed interwencją)]
|
Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
|
Zmiana parametrów przestrzennych i czasowych chodu ocenianych za pomocą mapy nacisku GAITRite (parametr czasu od pięty do pięty podstawy podparcia)
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Mapa nacisku GAITRite będzie używana podczas 10MWT.
Ta mapa nacisku cyfrowo zarejestruje rozmieszczenie i nacisk śladów stóp uczestnika podczas chodzenia po niej w trakcie 10MWT.
Ta ocena wskaże kilka parametrów chodu związanych z czasem i przestrzenią.
Zmiana średniej odległości między piętami podstawy podparcia (mierzona w centymetrach) będzie raportowana jako [(średnia odległość między piętami podstawy podparcia 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)) - (średnia odległość między piętami podstawy podparcia przed interwencją około 1 dnia przed interwencją)] - wartości ujemne wskazują na zmniejszenie podstawy podparcia, co oznacza poprawę chodu.
|
Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
|
Zmiana wydatku metabolicznego podczas 10MWT, oceniana na podstawie zużycia tlenu
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Zmianę wydatku metabolicznego podczas 10MWT wskaże wydatek energetyczny.
Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą urządzenia K4 b2 Cosmed w następujący sposób: koszt tlenowy zostanie obliczony na podstawie zużycia tlenu jako iloczynu prędkości chodu i masy ciała.
Zużycie tlenu będzie zbierane z każdym oddechem, mierzone przez przenośny system metaboliczny (K4 b2 Cosmed).
Przed badaniem system zostanie skalibrowany za pomocą powietrza z pomieszczenia i mieszanki gazów referencyjnych.
Podczas badania osoba badana będzie cały czas nosić maskę na twarz i monitor tętna oraz zostanie poproszona o normalne oddychanie.
Zmiana kosztu tlenowego od wartości wyjściowej zostanie zgłoszona jako szczytowe VO2 podczas 10MWT.
|
Przed interwencją (około 1 dnia przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
|
Zmiana wydatku metabolicznego podczas 6MWT, oceniana na podstawie zużycia tlenu
Ramy czasowe: Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Zmiana wydatku metabolicznego podczas 6MWT będzie wskazywana przez wydatek energetyczny.
Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą K4 b2 Cosmed w następujący sposób: Koszt tlenowy będzie obliczany na podstawie zużycia tlenu jako iloczynu prędkości chodu i masy ciała.
Zużycie tlenu będzie zbierane na zasadzie oddech po oddechu, mierzone przez przenośny system metaboliczny (K4 b2 Cosmed).
Przed testowaniem system zostanie skalibrowany za pomocą powietrza w pomieszczeniu i mieszanki gazów referencyjnych.
Podczas testowania osoba badana będzie nosić maskę na twarz i monitor tętna przez cały czas i zostanie poproszona o normalne oddychanie.
Zmiana kosztu tlenowego od wartości wyjściowej będzie raportowana jako szczytowe VO2 podczas 6MWT.
|
Przed interwencją (około 1 dzień przed interwencją) i 1 dzień po sesji 5 (około dnia 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shuo-Hsiu (James) Chang, The University of Texas Health Sciences Center at Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brazg G, Fahey M, Holleran CL, Connolly M, Woodward J, Hennessy PW, Schmit BD, Hornby TG. Effects of Training Intensity on Locomotor Performance in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury: A Randomized Crossover Study. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Oct-Nov;31(10-11):944-954. doi: 10.1177/1545968317731538. Epub 2017 Oct 30.
- Lotter JK, Henderson CE, Plawecki A, Holthus ME, Lucas EH, Ardestani MM, Schmit BD, Hornby TG. Task-Specific Versus Impairment-Based Training on Locomotor Performance in Individuals With Chronic Spinal Cord Injury: A Randomized Crossover Study. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jul;34(7):627-639. doi: 10.1177/1545968320927384. Epub 2020 Jun 1.
- Hornby TG, Henderson CE, Plawecki A, Lucas E, Lotter J, Holthus M, Brazg G, Fahey M, Woodward J, Ardestani M, Roth EJ. Contributions of Stepping Intensity and Variability to Mobility in Individuals Poststroke. Stroke. 2019 Sep;50(9):2492-2499. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026254. Epub 2019 Aug 22.
- Holleran CL, Rodriguez KS, Echauz A, Leech KA, Hornby TG. Potential contributions of training intensity on locomotor performance in individuals with chronic stroke. J Neurol Phys Ther. 2015 Apr;39(2):95-102. doi: 10.1097/NPT.0000000000000077.
- Holleran CL, Straube DD, Kinnaird CR, Leddy AL, Hornby TG. Feasibility and potential efficacy of high-intensity stepping training in variable contexts in subacute and chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):643-51. doi: 10.1177/1545968314521001. Epub 2014 Feb 10.
- Leech KA, Hornby TG. High-Intensity Locomotor Exercise Increases Brain-Derived Neurotrophic Factor in Individuals with Incomplete Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 Mar 15;34(6):1240-1248. doi: 10.1089/neu.2016.4532. Epub 2017 Jan 18.
- Hornby TG, Holleran CL, Hennessy PW, Leddy AL, Connolly M, Camardo J, Woodward J, Mahtani G, Lovell L, Roth EJ. Variable Intensive Early Walking Poststroke (VIEWS): A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jun;30(5):440-50. doi: 10.1177/1545968315604396. Epub 2015 Sep 3.
- Holleran CL, Hennessey PW, Leddy AL, Mahtani GB, Brazg G, Schmit BD, Hornby TG. High-Intensity Variable Stepping Training in Patients With Motor Incomplete Spinal Cord Injury: A Case Series. J Neurol Phys Ther. 2018 Apr;42(2):94-101. doi: 10.1097/NPT.0000000000000217.
- Moore JL, Nordvik JE, Erichsen A, Rosseland I, Bo E, Hornby TG; FIRST-Oslo Team. Implementation of High-Intensity Stepping Training During Inpatient Stroke Rehabilitation Improves Functional Outcomes. Stroke. 2020 Feb;51(2):563-570. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027450. Epub 2019 Dec 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-21-0262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .