외상성 뇌손상 환자에서 Remifentanil을 이용한 자발과호흡의 치료
중증 외상성 뇌손상 환자의 자발적 과호흡 치료: 레미펜타닐 주입의 효율성과 안전성 및 뇌혈류에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
중증 외상성 뇌손상(sTBI)은 전 세계적으로 병원 사망률과 장애가 높은 치명적인 질병입니다. 신경 중환자 치료 의사의 경우 2차 뇌 손상을 피하는 것이 sTBI 환자를 치료하는 치료의 초석으로 남아 있습니다.
이산화탄소는 강력한 대뇌 혈관 조절제입니다. 이산화탄소의 동맥 분압(PaCO2)을 감소시킴으로써 과호흡은 뇌혈관 수축을 유도하고 뇌혈류(CBF)를 감소시켜 뇌혈량을 추가로 감소시키고 두개내압을 낮출 수 있습니다. 전통적으로 수십 년 동안 sTBI 환자의 두개내 고혈압을 조절하기 위해 의도적인 과호흡이 사용되었습니다. 그러나 뇌 혈류 감소가 뇌 허혈을 악화시키고 신경 기능을 악화시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 가장 최근의 가이드라인은 더 이상 sTBI 환자에서 유도과호흡의 예방적 사용을 권장하지 않습니다.
그러나 최신 연구에서는 sTBI 환자에서 자발 과호흡(SHV)의 높은 유병률과 장기간의 진정 및 진통, 병원 사망률 증가, 장기적인 불리한 임상 결과가 동반되는 것으로 나타났습니다. 많은 양식을 사용할 수 있지만 임상 실습에서 SHV에 대한 실용적이고 실행 가능한 치료에 대한 합의는 아직 없습니다.
가장 일반적으로 사용되는 속효성 진통제 중 하나인 레미펜타닐은 호기 시간을 연장시켜 호흡률을 억제하는 한편 호흡 드라이브를 보존하는 용량 의존적 호흡수 억제 특성을 갖는다. 유효 용량 범위 중 레미펜타닐의 지속적인 주입은 뇌 혈류역학을 방해하지 않는다. 연구자들은 SHV가 레미펜타닐 주입으로 교정될 수 있고 대뇌 혈류가 증가하고 sTBI 환자의 결과가 개선될 것으로 예상한다고 가정합니다.
이 탐색적 생리학적 연구는 35-45mmHg의 이상적인 PaCO2 범위를 유지하는 것을 목표로 SHV가 있는 sTBI 환자에서 지속적인 remifentanil 주입으로 호흡수를 적정합니다. 구체적으로, 부토파놀 및 미다졸람/프로포폴로 만족스러운 진통 및 진정 효과를 얻은 후, 레미펜타닐 용량을 증량(0.02, 0.04, 0.06, 및 0.08 ug/kg/min)하여 기준선으로부터 순차적으로 시험할 것이다.
활력 징후, 혈액 가스 분석, 일회 호흡량, 분당 환기, 호기말 이산화탄소와 같은 인공 호흡기 모니터링 변수의 매개 변수는 약물 주입 30분 후 안정기에 수집됩니다. 중대뇌동맥과 내경동맥의 속도 변화를 평가하기 위해 경두개 도플러도 동시에 시행한다. 효율적이고 안전한 용량 범위가 결정되는 한편 신경 기능과 혈역학의 안정성을 유지합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jian-Xin Zhou, MD
- 전화번호: 010-59978019
- 이메일: zhoujx.cn@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hong-Liang Li, MD
- 전화번호: 15910678616
- 이메일: arnold_lhl@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Jian-Xin Zhou, MD
- 전화번호: 010-59978019
- 이메일: zhoujx.cn@gmail.com
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수석 연구원:
- Jian-Xin Zhou, MD
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부수사관:
- Hong-Liang Li, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중증 TBI(3 < 글래스고 혼수 척도(GCS) ≤ 8)
- 과호흡(PaCO2 < 35 mmHg 및 폰두스 수소(pH) > 7.45)
- 기관내관의 존재
- 인공호흡 모드(CPAP/PSV)
제외 기준:
- 유발/의인성 과호흡
- 정보에 입각한 동의서가 서명되지 않았습니다.
- 해부학적 구조로 인해 경두개 도플러 초음파(TCD) 데이터 수집을 완료할 수 없습니다.
- 중증 다발성 장기 부전, 지속적인 고열, 다량의 흉복막 삼출액
- 주요 두개뇌 손상 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 병력
- 오피오이드 관련 이상반응의 적합하거나 의심되는 이력
- 환자의 상태 변화 및 기타 치료 및 개입이 필요한 경우 연구에서 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미펜타닐 개입
만족스러운 진통 및 진정 후, remifentanil은 0.02, 0.04, 0.06 및 0.08 μg/kg/min의 순서로 증가하는 용량을 지속적으로 주입하며 각 용량 주입은 최소 30분 동안 지속됩니다.
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레미펜타닐 2mg을 생리식염수에 희석하여 50ml(40ug/ml)로 하고 매회 30분간 0.02, 0.04, 0.06, 0.08μg/kg/min의 용량으로 지속적으로 정맥주입한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 외상성 뇌손상 환자의 자발적인 과호흡을 교정하기 위한 효과적이고 안전한 레미펜타닐 용량에 대해 알아보십시오.
기간: 각 주입 속도 조정 후 기준선 및 30분(0.02, 0.04, 0.06 및 0.08 μg/kg/min)
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PaCO2(mmHg)의 변화를 결정하기 위해 각각의 지점(기준선 및 레미펜타닐의 각 주입 속도 조정 후 30분) 사이의 이산화탄소 분압(PaCO2; mmHg)의 차이를 기록하였다.
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각 주입 속도 조정 후 기준선 및 30분(0.02, 0.04, 0.06 및 0.08 μg/kg/min)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Remifentanil의 다른 용량에서 심각한 외상성 뇌 손상 환자의 뇌 혈류에 대한 remifentanil의 효과를 탐색합니다.
기간: 각 주입 속도 조정 후 기준선 및 30분(0.02, 0.04, 0.06 및 0.08 μg/kg/min)
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레미펜타닐의 각 주입 속도 조절 후 기준시점부터 30분 사이의 중대뇌동맥 및 내경동맥의 양측성 평균 뇌혈류 변화를 기록하여 뇌혈류의 변화를 확인하였다.
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각 주입 속도 조정 후 기준선 및 30분(0.02, 0.04, 0.06 및 0.08 μg/kg/min)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2021-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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