비만인 사람들 사이에서 Trigona 꿀과 장내 미생물
2021년 7월 14일 업데이트: Bumi Herman, Hasanuddin University
Trigona Honey가 비만인의 장내 미생물, 지질 프로필 및 인체 측정 상태에 미치는 영향
목적 :
영양 개입은 비만을 다루는 접근법 중 하나입니다. 폴리페놀 성분이 함유된 천연 꿀은 장내 미생물과 지질 프로필에 영향을 미칩니다. 락토바실러스 및 비피도박테리아와 같은 장내 미생물군은 비만에 중요한 역할을 하는 엑소폴리사카라이드를 생성합니다. 이 연구는 Trigona biroi 꿀이 체질량 지수, 지질 프로필 및 미생물 프로필에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
설계 2개의 암(trigona honey) 및 대조군을 포함하는 유사 실험 연구가 수행될 것입니다. 관심 결과는 체질량 지수, 지질 프로필 및 미생물 프로필입니다.
우월성 실험을 이용한 가설, trigona honey will
- 미생물총 개선(유산균 및 비피도박테리아 증가 및 클로스트리디움 감소)
- 지질 프로필 개선
- 체질량 지수 낮추기
연구 개요
상세 설명
표적 집단 :
이 연구는 체질량 지수가 27 이상인 건강한 참가자를 모집합니다.
할당 : 성향점수매칭으로 비무작위
무기
- 트리고나 꿀(개입) 구성 : 비타민C 0.15%, 단백질 1.32%, 지질 0.23%, 탄수화물 64.12%, 베타카로틴 10.61ppm, 칼슘 273,23, 마그네슘 338.94, 아연 12.49ppm, 산도 5.76. 총 폴리페놀 133.52ppm, 총 플라보노이드 159.62ppm. 이 액체는 사워 프로파일을 가지고 있습니다.
- 과당, 포도당, 순수 꿀(2,271%), 구연산 및 라임 추출물(0,076%)이 함유된 시판용 활성 비교 꿀.
개입 8주, 하루에 한 번. 이는 대조군에도 적용
결과 :
PCR(Polymerase Chain Reaction)을 사용하여 검출된 미생물군
- 샘플: 스툴
- 70% 에탄올 1차 PCR로 추출
- 프라이머(락토바실러스 및 비피도박테리아)
- 혈장 및 균질 분석을 사용한 지질 프로필 고밀도 지단백, 저밀도 지단백, 트리글리세라이드, 총 콜레스테롤
- 인체측정 체질량지수, 체성분(체지방률), 허리둘레
샘플 크기는 다음 매개변수를 사용하여 그룹 간 HDL 차이를 사용하여 계산되었습니다.
효과 크기 =0.3 1종 오류 = 5% 학습력 = 80% 탈락 = 전체 참가자 20% 336
분석 치료 의도가 적용됩니다. 기술 통계는 참가자의 기본 특성을 설명하는 데 사용됩니다. 결과에 대한 인구통계학적 요인의 연관성을 확인하기 위해 이변량 분석이 수행됩니다. 참가자의 일치가 유사한 기본 특성을 생성하는 경우 두 그룹 간의 평균 차이는 독립적인 t-테스트를 사용하여 분석됩니다. 그렇지 않으면 선형 혼합 모델이 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andi S Rahma, MD
- 전화번호: +6285242714698
- 이메일: andisittirahma@yahoo.co.id
연구 장소
-
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 76124
- 모병
- Wahidin Sudirohusodo General Hospital
-
연락하다:
- Andi S Rahma, MD
- 전화번호: +625242714698
- 이메일: andisittirahma@yahoo.co.id
-
수석 연구원:
- Andi S Rahma, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 27 이상인 비만으로 정의
- 위장병이 없을 것
- 벌꿀 성분에 알레르기 없음
제외 기준:
- 최소 1개월 동안 프로바이오틱스 섭취
- 최소 한달간 항생제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리고나 허니
개입은 8주 동안 매일 1회 70그램 트리고나 꿀 액체 형태의 경구 경로로 제공됩니다.
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조성 : 비타민C 0.15%, 단백질 1.32%, 지질 0.23%, 탄수화물 64.12%, 베타카로틴 10.61ppm, 칼슘 273,23, 마그네슘 338.94, 아연 12.49ppm, 산도 5.76.
총 폴리페놀 133.52ppm, 총 플라보노이드 159.62ppm.
이 액체는 사워 프로파일을 가지고 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
개입은 8주 동안 매일 1회 인공 꿀 70g의 액체 형태로 구강 경로로 제공됩니다.
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과당, 포도당, 순수한 꿀(2,271%), 구연산, 라임 추출물(0,076%)이 함유된 인공 꿀.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 내 장내 미생물 수준
기간: 개입 후 0일부터 60일까지 미생물 수준의 변화
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폴리머라제 연쇄 반응을 사용하여 측정한 대변의 비피도박테리아, 클로스트리디움 및 락토바실러스 수준(콜로니 인자 단위/그램)
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개입 후 0일부터 60일까지 미생물 수준의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 개입 후 0일부터 60일까지 체질량 지수의 변화
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키 제곱미터당 체중을 킬로그램으로 나누어 측정
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개입 후 0일부터 60일까지 체질량 지수의 변화
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지질 프로필
기간: 개입 후 0일부터 60일까지 지질 프로파일의 변화
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혈장 내 고밀도지단백, 저밀도지단백, 총콜레스테롤, 트리글리세라이드 수치
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개입 후 0일부터 60일까지 지질 프로파일의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andi S Rahma, MD, Hasanuddin University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Melo FHC, Menezes FNDD, de Sousa JMB, Dos Santos Lima M, da Silva Campelo Borges G, de Souza EL, Magnani M. Prebiotic activity of monofloral honeys produced by stingless bees in the semi-arid region of Brazilian Northeastern toward Lactobacillus acidophilus LA-05 and Bifidobacterium lactis BB-12. Food Res Int. 2020 Feb;128:108809. doi: 10.1016/j.foodres.2019.108809. Epub 2019 Nov 21.
- Jiang L, Xie M, Chen G, Qiao J, Zhang H, Zeng X. Phenolics and Carbohydrates in Buckwheat Honey Regulate the Human Intestinal Microbiota. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Feb 26;2020:6432942. doi: 10.1155/2020/6432942. eCollection 2020.
- Lashani E, Davoodabadi A, Soltan Dallal MM. Some probiotic properties of Lactobacillus species isolated from honey and their antimicrobial activity against foodborne pathogens. Vet Res Forum. 2020 Spring;11(2):121-126. doi: 10.30466/vrf.2018.90418.2188. Epub 2020 Jun 15.
- Mohd Rafie AZ, Syahir A, Wan Ahmad WAN, Mustafa MZ, Mariatulqabtiah AR. Supplementation of Stingless Bee Honey from Heterotrigona itama Improves Antiobesity Parameters in High-Fat Diet Induced Obese Rat Model. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 21;2018:6371582. doi: 10.1155/2018/6371582. eCollection 2018.
- Samat S, Kanyan Enchang F, Nor Hussein F, Wan Ismail WI. Four-Week Consumption of Malaysian Honey Reduces Excess Weight Gain and Improves Obesity-Related Parameters in High Fat Diet Induced Obese Rats. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:1342150. doi: 10.1155/2017/1342150. Epub 2017 Jan 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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