Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trigona-hunaja ja suoliston mikrobiota liikalihavien ihmisten keskuudessa

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Bumi Herman, Hasanuddin University

Trigona-hunajan vaikutus suoliston mikrobiotaan, lipidiprofiiliin ja antropometriseen tilaan liikalihavilla yksilöillä

Tavoite:

Ravitsemusinterventio on yksi tavoista käsitellä liikalihavuutta. Luonnollinen hunaja polyfenolikomponentteineen vaikuttaa suoliston mikrobiotaan ja lipidiprofiiliin. Suoliston mikrobiota, kuten maitohappobakteerit ja bifidobakteerit, tuottavat eksopolysakkaridia, jolla on tärkeä rooli liikalihavuutta vastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Trigona biroi -hunajan vaikutusta kehon massaindeksiin, lipidiprofiiliin ja mikrobiotaprofiiliin.

Suunnittelu Suoritetaan lähes kokeellinen tutkimus, johon osallistuu kaksi käsivartta (trigona hunaja) ja kontrolli. Kiinnostuksen tuloksena ovat painoindeksi, lipidiprofiili ja mikrobiotaprofiili

Hypoteesi paremmuuskokeella, trigona hunaja tulee

  1. parantaa mikrobiota (lisää laktobasilleja ja bifidobakteereja ja vähentää klostridiumia)
  2. Lipidiprofiilin parantaminen
  3. alentava kehon massaindeksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdeväestö:

Tämä tutkimus värvää terveitä osallistujia, joiden painoindeksi on yli 27

kohdistaminen: ei-satunnainen, ja taipumuspisteiden täsmäytys

Aseet

  1. Trigona-hunajan (interventio) koostumus: C-vitamiini 0,15%, proteiini 1,32%, lipidi 0,23%, hiilihydraatti 64,12%, beetakaroteeni 10,61 ppm, kalsium 273,23, magnesium 338,94, sinkki 12,49 ppm ja 6 happamuus. Polyfenolin kokonaismäärä 133,52 ppm, flavonoidien kokonaismäärä 159,62 ppm. Tällä nesteellä on hapan profiili
  2. Aktiivinen vertailuaine Kaupallinen hunaja, joka sisältää fruktoosia, glukoosia, puhdasta hunajaa (2,271%), sitruunahappoa ja limeuutetta (0,076%).

Interventio 8 viikkoa, kerran päivässä. Tämä koski myös kontrolliryhmää

Tulos:

  1. Mikrobiota havaittu polymeraasiketjureaktiolla (PCR)

    1. Näyte: jakkara
    2. uuttaminen 70 % etanolilla primaarisella PCR:llä
    3. aluke (Lactobacillus ja bifidobakteerit)
  2. Lipidiprofiili veriplasmaa ja homogeenista määritystä käyttäen korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridi, kokonaiskolesteroli
  3. Antropometria Painoindeksi, kehon koostumus (rasvaprosentti), vyötärön ympärysmitta

Näytteen koko laskettiin käyttämällä HDL-eroa ryhmien välillä seuraavilla parametreilla:

Tehosteen koko = 0,3 Tyypin 1 virhe = 5 % tutkimuksen teho = 80 % keskeyttäneistä = 20 % osallistujista yhteensä 336

Analyysi Hoitoaikomus sovelletaan. Kuvaavaa tilastoa käytetään kuvaamaan osallistujien perusominaisuuksia. Kaksimuuttuja-analyysi tehdään demografisten tekijöiden ja tuloksen välisen yhteyden selvittämiseksi. Jos osallistujan yhteensopivuus tuottaa samanlaisen perusviivan ominaisuuden, keskiarvon ero kahden ryhmän välillä analysoidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä. Muussa tapauksessa käytetään lineaarista sekamallia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 76124
        • Rekrytointi
        • Wahidin Sudirohusodo General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andi S Rahma, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Määritelty lihavaksi, jonka painoindeksi on yli 27
  2. Ei ole maha-suolikanavan sairautta
  3. Ei allerginen hunajakomponentille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Probioottien nauttiminen vähintään kuukauden ajan
  2. Käytä antibiootteja vähintään kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Trigona kulta
Interventio annetaan suun kautta nesteen muodossa, jossa on 70 grammaa trigonahunajaa kerran päivässä 8 viikon ajan.
Koostumus: C-vitamiini 0,15%, proteiini 1,32%, lipidi 0,23%, hiilihydraatti 64,12%, beetakaroteeni 10,61 ppm, kalsium 273,23, magnesium 338,94, sinkki 12,49 ppm ja happamuus 5,76. Polyfenolin kokonaismäärä 133,52 ppm, flavonoidien kokonaismäärä 159,62 ppm. Tällä nesteellä on hapan profiili
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Interventio annetaan suun kautta nesteen muodossa, jossa on 70 grammaa keinotekoista hunajaa kerran päivässä 8 viikon ajan.
Keinotekoinen hunaja, jossa on fruktoosia, glukoosia, puhdasta hunajaa (2,271%), sitruunahappoa ja limeuutetta (0,076%).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiston taso ulosteessa
Aikaikkuna: Mikrobiootan tason muutokset päivästä 0 päivään 60 toimenpiteen jälkeen
bifidobakteerien, klostridiumin ja laktobasillien määrä (pesäketekijäyksikköä/grammaa) ulosteessa mitattuna polymeraasiketjureaktiolla
Mikrobiootan tason muutokset päivästä 0 päivään 60 toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Painoindeksin muutokset päivästä 0 päivään 60 toimenpiteen jälkeen
mitataan jakamalla ruumiinpaino kilogrammoina pituuden neliömetriä kohti
Painoindeksin muutokset päivästä 0 päivään 60 toimenpiteen jälkeen
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lipidiprofiilin muutokset päivästä 0 päivään 60 toimenpiteen jälkeen
korkeatiheyksisten lipoproteiinien, matalatiheyksisten lipoproteiinien, kokonaiskolesterolin ja triglyseridien taso veriplasmassa
Lipidiprofiilin muutokset päivästä 0 päivään 60 toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andi S Rahma, MD, Hasanuddin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1007210708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tunnistamattomat tiedot jaetaan vastaavasti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa