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폐종양 국소화 효능 분석을 위한 Mobile 3D C-arm CT: 전향적 임상 시험

2025년 2월 24일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

비디오 흉강경 수술(VATS)은 절개가 작고 입원 기간이 짧고 국소 압통이 크게 감소하는 등 수술 후 회복이 최적화되어 폐 절제술을 위한 개복 수술보다 선호되는 것으로 잘 알려져 있습니다. 연구에 따르면 수술 시간이 감소함에 따라 수술 및 수술 후 이환율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 작은 결절(즉, 1cm 미만 또는 폐 주변에서 1.5cm 이상 거리에 있는 병변), 완전한 종양 절제를 보장하기 위해 더 중요한 절제 또는 개흉 전환의 필요성으로 VATS에 의해 표적 결절의 적절한 식별이 어려웠습니다.

결절의 위치 파악을 향상시키기 위해 CT-guide hook wire나 methyl blue dye localization과 같은 다양한 수술 전 위치 파악 방법이 제안되었다. VATS 동안 폐 결절을 표시하고 절제를 유도하는 것이 훨씬 더 쉬운 것으로 입증되었습니다. 그러나 몇 가지 우려 사항이 있습니다. 첫째, 국소화 시술과 후속 수술 사이의 시간을 현실적으로 최소화하기 어렵다. 둘째, 환자의 안전, 특히 기흉이나 혈흉은 병동에서 방사선실로 이동하는 동안, 그리고 수술실로 이동하기 전에 응접실에서 빈번한 지연과 대기에 대한 우려가 있습니다. 마지막으로, 부서 간 전송 및 지연도 후크 와이어 이탈 위험을 증가시킬 수 있습니다.

이론적으로 같은 수술실 환경에서 국소화 시술과 폐수술을 시행하면 앞서 언급한 단점을 해결할 수 있다. 우리는 이전 연구에서 바닥 장착형 C-arm 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)이 장착된 하이브리드 수술실에서 작은 폐 결절의 단일 단계 위치 파악 및 제거를 수행했습니다. 그러나 비용이 많이 들었고 모든 현지화 작업은 하이브리드 수술실에서만 수행할 수 있었습니다. 모바일 3D C-arm CT는 CBCT의 또 다른 형태입니다. 콘트라스트가 높은 연조직을 묘사하지만 상대적으로 저렴한 비용으로 보다 저렴한 솔루션을 제공합니다. 이 사례 시리즈에서는 작은 폐 결절의 단일 단계 위치 파악 및 제거를 위한 이동식 3D C-arm CT의 사용을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 CT 스캔은 현지화 계획에 사용됩니다. 와이어 또는 인도시아닌 그린의 최적 배치를 결정하기 위해 이미지를 검토할 것입니다. 전신 마취 유도 및 이중 내강 튜브 삽입 후 환자는 앙와위, 엎드린 자세 또는 측면 욕창 위치에 배치됩니다. 흡기말 호흡 정지 상태에서 수술 계획을 위한 초기 30초 회전식 스캔을 얻습니다. 천공 경로는 가능한 한 짧게 계획하고 횡단 천공을 피하거나 주요 혈관 구조를 향하도록 합니다. 계획된 바늘 천자 경로의 피부 진입 부위는 참조 금속 마커의 안내에 따라 식별됩니다. 18 거즈 마커 바늘은 목표 병변에 도달할 때까지 CT 안내에 따라 점진적으로 전진합니다. 총 0.3ml의 ICG 염료(표면 병변의 경우) 또는 마이크로코일 또는 후크와이어(심부 병변의 경우)를 사용하여 종양을 국소화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1cm 미만, 폐 주변부에서 1.5cm 이상 떨어져 있거나 GGO(젖은 유리 불투명도) 폐 병변.

제외 기준:

20세 미만의 심각한 폐심장 질환에 국소화가 필요한 종양이 두 개 이상인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 현지화
작고 깊거나 젖빛 유리 혼탁(GGO) 폐 종양, 이동식 3D C-arm CT 보조 수술 전 위치 파악, 비디오 보조 흉부 수술(VATS)
작고 깊거나 젖빛 유리 혼탁(GGO) 폐 종양, 이동식 3D C-arm CT 보조 수술 전 위치 파악, 비디오 보조 흉부 수술(VATS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 시간
기간: 절차 시간 시작(처음 CT 스캔)부터 종료(현지화 완료)까지.
바늘 천자 시간을 포함하여 현지화 절차 시간을 기록합니다.
절차 시간 시작(처음 CT 스캔)부터 종료(현지화 완료)까지.
현지화 성공률
기간: 국소화 시작부터 수술 완료까지
현지화 결과(성공 여부), 실패 원인 및 편차 거리 기록
국소화 시작부터 수술 완료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선량
기간: 시술 전 CT 스캔 시작부터 시술 후 CT 스캔 종료까지 연구 완료까지 평균 1년.
효과적인 선량 추정은 열발광 선량계(TLD)를 사용하여 수행되었습니다.
시술 전 CT 스캔 시작부터 시술 후 CT 스캔 종료까지 연구 완료까지 평균 1년.
합병증 비율
기간: 국소화 시작부터 수술 완료까지
기흉, 혈흉과 같은 일반적인 합병증의 비율을 기록합니다.
국소화 시작부터 수술 완료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yin-Kai Chao, MD, Ph D, Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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