Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil 3D C-arm CT for lokalisering af lungetumor effektivitetsanalyse: et prospektivt klinisk forsøg

24. februar 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Det er velkendt, at videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) foretrækkes frem for åben kirurgi til lungeresektion på grund af de mindre snit og optimeret postoperativ restitution, herunder en kortere indlæggelsestid og meget nedsat lokal ømhed. Undersøgelser har vist mindre operativ og postoperativ morbiditet med nedsatte operationstider. For små knuder (dvs. læsioner <1 cm eller dem i en afstand på mere end 1,5 cm fra lungeperiferien), har tilstrækkelig identifikation af målknuden været vanskelig af VATS med nødvendighed af mere signifikant resektion eller torakotomikonvertering for at sikre fuldstændig tumorresektion.

For at forbedre lokalisering af knuder er der blevet foreslået en række præoperative lokaliseringsmetoder, såsom CT-guide-krogtråd eller lokalisering af methylblåt farvestof. Det har vist sig at være meget lettere at markere lungeknuder og hjælpe med at guide resektion under moms. Der er dog visse bekymringer. For det første er det svært at minimere tiden mellem lokaliseringsproceduren og den efterfølgende operation i virkeligheden. For det andet er der bekymring for patientsikkerheden, især pneumothorax eller hemothorax, under overflytning til og fra afdelingen til radiologidragten og i de hyppige forsinkelser og ventetid i modtageområderne inden overflytning til operationsstuer. Endelig kan interafdelingsoverførsler og forsinkelser også øge risikoen for, at krogtråden løsner sig.

Teoretisk set kunne den førnævnte ulempe løses ved at udføre lokaliseringsproceduren og lungeoperationen i samme operationsstuemiljø. Vi udførte enkelt-trins lokalisering og fjernelse af små pulmonale knuder i hybrid OR udstyret med gulvmonteret C-arm keglestråle computertomografi (CBCT) i den tidligere undersøgelse. Det kostede dog mange penge, og hver lokalisering kunne kun udføres i den hybride operationsstue. Mobil 3D C-arm CT er en anden form for CBCT. Det viser blødt væv med høj kontrast, men tilbyder også en mere overkommelig løsning med relativt lave omkostninger. I denne case-serie vil vi undersøge brugen af ​​en mobil 3D C-arm CT til enkelttrins lokalisering og fjernelse af små pulmonale knuder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperative CT-scanninger vil blive brugt til lokaliseringsplanlægning. Billederne vil blive gennemgået af vores team for at bestemme den optimale placering af ledninger eller indocyaningrøn. Efter induktion af generel anæstesi og indsættelse af et dobbeltlumenrør placeres patienten i enten rygliggende, liggende eller lateral decubitusstilling. Under ende-inspiratorisk vejrtrækningsstop vil der blive opnået en indledende 30 sekunders rotationsscanning til kirurgisk planlægning. Punkturvejen vil blive planlagt til at være så kort som muligt, samtidig med at man undgår transfissurale punkteringer eller er orienteret mod større vaskulær struktur. Hudindgangsstedet for den planlagte nålestikningsrute vil derefter identificeres under vejledning af den referentielle metalliske markør. En 18-gauze markørnål vil gradvist blive fremført under CT-vejledning, indtil den når mållæsionen. I alt 0,3 ml ICG-farvestof (til overfladisk læsion) eller mikrospiral eller hookwire (til dybere læsion) vil derefter blive brugt til at lokalisere tumoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

<1 cm, dem i en afstand på mere end 1,5 cm fra lungeperiferien eller lungelæsion med jordglasopacitet (GGO).

Ekskluderingskriterier:

Alder <20 alvorlig lungehjertesygdom mere end én tumor krævede lokalisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: lokalisering
lille, dyb eller jordglasopacitet (GGO) lungetumor, mobil 3D C-arm CT assisteret præoperativ lokalisering, videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)
lille, dyb eller jordglasopacitet (GGO) lungetumor, mobil 3D C-arm CT assisteret præoperativ lokalisering, videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure tid
Tidsramme: fra påbegyndelse af proceduretiden (første gang CT-scanning) til afslutning (lokalisering afsluttet).
Registrering af tidspunktet for lokaliseringsproceduren, inklusive nålestikningstid.
fra påbegyndelse af proceduretiden (første gang CT-scanning) til afslutning (lokalisering afsluttet).
succesrate for lokalisering
Tidsramme: fra påbegyndelse af lokalisering til afslutning af operation
Registrering af resultatet af lokalisering (succes eller ej), fejlårsagen og afvigelsesafstanden
fra påbegyndelse af lokalisering til afslutning af operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stråledosis
Tidsramme: fra påbegyndelse af den præprocessuelle CT-scanning til afslutning af den postprocedureelle CT-scanning, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Effektive dosisestimater blev udført under anvendelse af termoluminescerende dosimetre (TLD).
fra påbegyndelse af den præprocessuelle CT-scanning til afslutning af den postprocedureelle CT-scanning, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Komplikationsrate
Tidsramme: fra påbegyndelse af lokalisering til afslutning af operation
Registrering af hyppigheden af ​​almindelige komplikationer, såsom pneumothorax, hemothorax.
fra påbegyndelse af lokalisering til afslutning af operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yin-Kai Chao, MD, Ph D, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner