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입술 결함의 재건에서 얼굴 동맥 천공기 기반 팔자 피판의 신뢰성과 다양성

2021년 8월 1일 업데이트: Aya Ahmed Ahmed, Sohag University

Nasolabial flap은 이동성이 제한되어 있으며 주로 구강 결함의 경우 두 단계가 필요할 수 있습니다. 안면 동맥 천공기 기반 플랩은 얼굴의 첫 번째 진정한 천공기 플랩입니다. 1단계 재구성이 가능하고 플랩 디자인이 자유로워집니다.

비순 천공 피판은 유사한 조직을 사용한 수리, 다른 국소 피판에 비해 척추경 주위의 더 넓은 회전 호 및 기증자 영역의 일차 폐쇄와 같은 특정 장점이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

최근 천공피판은 재건 수술의 많은 분야에서 인기를 얻고 있습니다. 디자인의 자유를 제공하고 공여 부위의 이환율을 줄입니다. nasolabial flap을 포함한 많은 전통적인 국소 피판은 다중 천공기가 있는 축 안면 동맥의 사용을 기반으로 합니다. 안면 동맥의 천공기를 기반으로 하는 피판이 도입되어 천공기 피판에 비해 장점이 있어 더 자주 사용됩니다.

최근 문헌에 따르면, 안면 동맥은 피부 플랩이 고립될 수 있는 수많은 피부 천공기를 제공하며, 중소 규모의 구강 및 안면 결손을 한 단계에서 재건할 수 있는 더 큰 이동성과 책임이 있습니다. .

얼굴 동맥을 따라 있는 다수의 천공기, 얼굴의 각 절반에 평균 4개(범위: 2-8), 평균 직경 0.94mm(범위: 0.53-1.36) mm) 및 안면 동맥의 길이를 따라 원점으로부터 20~60mm 사이의 최대 천공기. 이것은 대략 팔자주름 주위의 입각 근처 영역에 해당합니다. 그러한 천공기를 기반으로 한 국소 피부 플랩은 작은 크기에서 중간 크기의 구강 및 안면 결함을 한 단계로 재건하기 위한 플랩 설계에서 더 큰 자유도와 함께 섬화될 수 있습니다. 윤리적 고려 이 연구는 의학부 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다. 서학대학교. 이 연구에 포함될 모든 환자로부터 사전 서면 동의를 얻을 것이며 모든 환자는 연구의 성격과 목적 및 합병증의 가능성에 대해 알릴 것입니다.

외과 기술:

종양 절제 후 팔자 주름을 따라 안면 동맥 천공기가 발견되었고 휴대용 도플러 프로브로 표시되었습니다. 장력 없이 충분한 회전 호를 달성하기 위해 결함 근처의 천공기를 선택했습니다. 플랩은 하나의 천공기를 기준으로 결함을 덮고 팔자 주름의 공여 부위를 숨기도록 설계되었습니다. 피판 한쪽에 피하 조직을 절개했습니다. 천공기가 식별될 때까지 플랩의 훼손. 천공기가 확인된 후 플랩을 재설계하고 원주 방향으로 절개를 했습니다. 결손을 덮기 위해 장력이 없는 전위가 이루어질 때까지 척추경의 해부를 시행하고, 피판 이동을 돕기 위해 원위 천공기를 희생시켰다. 전단력에 대한 보호를 위해 조사관은 천공기 주위에 작은 피하 지방 커프를 남겼습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ahmed Gaber Ahmed, MD
  • 전화번호: 01062580587

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입술 반 이상이 입술결손
  • 7~70세의 환자

제외 기준:

  • 입술의 절반 이하의 입술 결손
  • 통제 불가능한 주요 내과적 질환을 가진 환자, 만성 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 입술 결함의 재건에서 얼굴 동맥 천공기 기반 팔자 피판
참가자는 책임 연령에 따라 선택되며 합병증에 대한 정보가 제공됩니다.
장력 없이 충분한 회전 호를 달성하기 위해 결함 근처의 천공기를 선택했습니다. 플랩은 하나의 천공기를 기준으로 결함을 덮고 팔자 주름의 공여 부위를 숨기도록 설계되었습니다. 피판 한쪽에 피하 조직을 절개했습니다. 천공기가 식별될 때까지 플랩의 훼손. 천공기가 확인된 후 플랩을 재설계하고 원주 방향으로 절개를 했습니다. 결손을 덮기 위해 장력이 없는 전위가 이루어질 때까지 척추경의 해부를 시행하고, 피판 이동을 돕기 위해 원위 천공기를 희생시켰다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기증 부위 흉터의 변화
기간: 1년

1단계 재구성 및 맞춤화의 가능성. 또한, 이 피판을 사용하면 국소 피판을 사용하고 기증자 흉터를 자연스러운 주름으로 은폐하기 때문에 심미적 결과를 높일 수 있습니다.

재건을 위한 추가 작업을 방지합니다. 우리는 (0..100 시각적 아날로그 척도)를 사용하여 기저선에 대한 피부 질감의 변화를 보여줍니다. 0은 최악의 결과이고 100은 결과에 대한 환자 설문이 완료될 것입니다.

1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입술 크기의 변화
기간: 1년
다른 절차는 미세소공증을 유발하고 언어에 영향을 미칠 수 있으므로
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-07-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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