Niezawodność i wszechstronność płatków nosowo-wargowych opartych na perforatorach tętnicy twarzy w rekonstrukcji wad ust
Płatki nosowo-wargowe mają ograniczoną ruchomość i mogą wymagać dwóch etapów, głównie w przypadku ubytków wewnątrzustnych. Płat oparty na perforatorze tętnicy twarzowej jest pierwszym prawdziwym płatem perforującym na twarzy. Pozwala na jednoetapową rekonstrukcję i pozwala na dowolność w projektowaniu klap.
Płat perforatora nosowo-wargowego ma pewne zalety, takie jak naprawa przy użyciu podobnej tkanki, szerszy łuk rotacyjny wokół nasady w porównaniu z innymi płatami regionalnymi oraz pierwotne zamknięcie obszaru dawczego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatnio w wielu obszarach chirurgii rekonstrukcyjnej popularne stały się płaty perforatora. Zapewniają swobodę projektowania i zmniejszają zachorowalność w miejscu dawstwa. Wiele tradycyjnych płatów miejscowych, w tym płatów nosowo-wargowych, opiera się na wykorzystaniu osiowej tętnicy twarzowej z wieloma perforatorami. Wprowadzono klapy oparte na jednym perforatorze tętnicy twarzowej, które są coraz częściej stosowane ze względu na ich przewagę nad klapami perforatorowymi.
Zgodnie z najnowszą literaturą, tętnica twarzowa zapewnia liczne perforatory skórne, na których można układać płaty skórne, o większej ruchomości i zdolności do rekonstrukcji małych i średnich ubytków w obrębie jamy ustnej i twarzoczaszki w jednym etapie. .
Liczne perforatory wzdłuż tętnicy twarzowej, średnio 4 na każdej połowie twarzy (zakres: 2-8), o średniej średnicy 0,94 mm (zakres: 0,53-1,36) mm) i maksymalne perforatory między 20 a 60 mm od odejścia wzdłuż tętnicy twarzowej. Z grubsza odpowiada to obszarowi w pobliżu kąta ust wokół fałdu nosowo-wargowego. Miejscowy płat skóry oparty na takich perforatorach może być wyspowy, z większą swobodą w projektowaniu płata do jednoetapowej rekonstrukcji małych i średnich ubytków w obrębie jamy ustnej i twarzy. Względy etyczne Niniejsze badanie zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną Wydziału Lekarskiego Uniwersytet Sohag. Pisemna świadoma zgoda zostanie podjęta od każdego pacjenta, który zostanie włączony do tego badania, a wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o charakterze i celu badania oraz możliwości wystąpienia jakichkolwiek komplikacji.
Technika chirurgiczna:
Po ablacji guza stwierdzono perforator tętnicy twarzowej wzdłuż fałdu nosowo-wargowego i oznaczono go ręczną sondą dopplerowską. Wybrano perforator w pobliżu ubytku, aby uzyskać wystarczający łuk rotacji bez naprężeń. Płat został zaprojektowany tak, aby zakryć ubytek w oparciu o jeden perforator i ukryć miejsce pobrania w fałdzie nosowo-wargowym. Nacięcie po jednej stronie płata wykonano w tkance podskórnej. Podbicie płata do momentu identyfikacji perforatorów. Po zidentyfikowaniu perforatorów przeprojektowano płat i wykonano nacięcie obwodowe. Preparowanie nasady prowadzono aż do wykonania beznapięciowej transpozycji w celu pokrycia ubytku, a dystalne perforatory poświęcono, aby wspomóc ruch płata. W celu ochrony przed siłami ścinającymi badacze pozostawili mały mankiet podskórnej tkanki tłuszczowej wokół perforatora
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Ahmed Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01125473647
- E-mail: aya.abdelmawgod@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Gaber Ahmed, MD
- Numer telefonu: 01062580587
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada wargi większa niż połowa wargi
- Pacjenci w wieku od 7 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wada wargi mniejsza niż połowa wargi
- Pacjenci z poważną niekontrolowaną chorobą medyczną, przewlekle nałogowi palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Płatki nosowo-wargowe oparte na perforatorze tętnic twarzy w rekonstrukcji ubytków warg
uczestnicy zostaną wybrani zgodnie z wiekiem odpowiedzialnym i zostaną podane informacje o powikłaniach
|
Wybrano perforator w pobliżu ubytku, aby uzyskać wystarczający łuk rotacji bez naprężeń.
Płat został zaprojektowany tak, aby zakryć ubytek w oparciu o jeden perforator i ukryć miejsce pobrania w fałdzie nosowo-wargowym.
Nacięcie po jednej stronie płata wykonano w tkance podskórnej.
Podbicie płata do momentu identyfikacji perforatorów.
Po zidentyfikowaniu perforatorów przeprojektowano płat i wykonano nacięcie obwodowe.
Preparowanie nasady prowadzono aż do wykonania beznapięciowej transpozycji w celu pokrycia ubytku, a dystalne perforatory poświęcono, aby wspomóc ruch płata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana blizny w miejscu pobrania
Ramy czasowe: rok
|
możliwość jednoetapowej przebudowy i personalizacji. Dodatkowo zastosowanie tego płata zwiększa efekty estetyczne, ponieważ wykorzystuje miejscowy płat i ukrywa bliznę dawcy w obrębie naturalnego fałdu. zapobiec dalszym operacjom rekonstrukcji. Używamy (wizualnej skali analogowej 0..100) do pokazania zmiany tekstury skóry do linii podstawnej, ponieważ 0 to najgorszy wynik, a 100 najlepszy ...kwestionariusz pacjenta dotyczący wyniku zostanie wykonany |
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana rozmiaru ust
Ramy czasowe: rok
|
ponieważ inne procedury mogą powodować mikrostomię i wpływać na mowę
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .