Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De betrouwbaarheid en veelzijdigheid van nasolabiale flappen op basis van een perforator in de gezichtsslagader bij de reconstructie van lipdefecten

1 augustus 2021 bijgewerkt door: Aya Ahmed Ahmed, Sohag University

Nasolabiale flappen hebben een beperkte mobiliteit en hebben mogelijk twee fasen nodig, meestal voor intraorale defecten. De flap op basis van een perforator in de gezichtsslagader is de eerste echte perforatorflap in het gezicht. Het maakt reconstructie in één fase mogelijk en biedt vrijheid in het ontwerp van de flap.

De nasolabiale perforatorflap heeft bepaalde voordelen, zoals herstel met vergelijkbaar weefsel, een bredere rotatieboog rond de pedikel in vergelijking met de andere regionale flappen en de primaire sluiting van het donorgebied.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs zijn perforatorflappen populair geworden op veel gebieden van reconstructieve chirurgie. Ze bieden ontwerpvrijheid en verminderen de morbiditeit op de donorplaats. Veel traditionele lokale flappen, waaronder nasolabiale flappen, zijn gebaseerd op het gebruik van de axiale gezichtsslagader met meerdere perforators. Flaps op basis van één perforator van de gezichtsslagader zijn geïntroduceerd en worden vaker gebruikt vanwege hun voordelen ten opzichte van perforatorflappen.

Volgens recente literatuur biedt de aangezichtsslagader talrijke huidperforators, waarop huidflappen kunnen worden geplaatst, met grotere mobiliteit en geschiktheid voor reconstructie van kleine tot matige intraorale en aangezichtsdefecten in één fase. .

Meerdere perforators langs de gezichtsslagader, gemiddeld 4 op elke helft van het gezicht (bereik: 2-8), met een gemiddelde diameter van 0,94 mm (bereik: 0,53-1,36 mm) en maximale perforators tussen 20 en 60 mm vanaf de oorsprong langs de lengte van de gezichtsslagader. Dit komt ruwweg overeen met een gebied in de buurt van de hoek van de mond rond de nasolabiale plooi. Een lokale huidflap op basis van dergelijke perforators kan worden geïsoleerd, met meer vrijheid bij het ontwerpen van de flap voor de reconstructie van kleine tot matige intraorale en gezichtsdefecten in één fase Ethische overweging Dit onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde Sohag-universiteit. Van elke patiënt die in deze studie zal worden opgenomen, zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gevraagd en alle patiënten zullen worden geïnformeerd over de aard en het doel van de studie en de mogelijkheid van eventuele complicaties.

Chirurgische techniek:

Na tumorablatie werd de perforator van de gezichtsslagader langs de nasolabiale plooi gevonden en gemarkeerd met een draagbare Doppler-sonde. Er werd een perforator in de buurt van het defect gekozen om een ​​voldoende rotatieboog zonder spanning te bereiken. De flap is ontworpen om het defect te bedekken op basis van één perforator en om de donorplaats in de nasolabiaalplooi te verbergen. Aan één kant van de flap werd een incisie gemaakt in het onderhuidse weefsel. Ondermijning van de flap totdat de perforators werden geïdentificeerd. Nadat de perforators waren geïdentificeerd, werd de flap opnieuw ontworpen en werd er een incisie in de omtrek gemaakt. Dissectie van de pedikel werd uitgevoerd totdat een spanningsvrije transpositie was uitgevoerd om het defect te bedekken, en de distale perforators werden opgeofferd om de beweging van de flap te bevorderen. Ter bescherming tegen schuifkrachten lieten de onderzoekers een kleine manchet van onderhuids vet rond de perforator achter

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed Gaber Ahmed, MD
  • Telefoonnummer: 01062580587

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lip defect meer dan de helft van de lip
  • Patiënten ouder dan 7 tot 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Lipdefect minder dan de helft van de lip
  • Patiënten met een ernstige oncontroleerbare medische ziekte, chronische zware rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Facial Artery Perforator-gebaseerde nasolabiale flappen bij de reconstructie van lipdefecten
deelnemers worden gekozen op basis van de aansprakelijke leeftijd en er wordt informatie gegeven over complicaties
Er werd een perforator in de buurt van het defect gekozen om een ​​voldoende rotatieboog zonder spanning te bereiken. De flap is ontworpen om het defect te bedekken op basis van één perforator en om de donorplaats in de nasolabiaalplooi te verbergen. Aan één kant van de flap werd een incisie gemaakt in het onderhuidse weefsel. Ondermijning van de flap totdat de perforators werden geïdentificeerd. Nadat de perforators waren geïdentificeerd, werd de flap opnieuw ontworpen en werd er een incisie in de omtrek gemaakt. Dissectie van de pedikel werd uitgevoerd totdat een spanningsvrije transpositie was uitgevoerd om het defect te bedekken, en de distale perforators werden opgeofferd om de beweging van de flap te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van litteken op de donorplaats
Tijdsspanne: een jaar

de mogelijkheid van een reconstructie en maatwerk in één fase. Bovendien verhoogt het gebruik van deze flap de esthetische resultaten, aangezien er gebruik wordt gemaakt van een lokale flap en het donorlitteken wordt verborgen in een natuurlijke plooi.

verdere operaties voor reconstructies te voorkomen. We gebruiken (visuele analoge schaal van 0..100) om de verandering van de huidtextuur naar de basale lijn weer te geven, aangezien 0 het slechtste resultaat is en 100 het beste... patiëntenvragenlijst over het resultaat zal worden gedaan

een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van lipmaat
Tijdsspanne: een jaar
omdat andere procedures microstomie kunnen veroorzaken en de spraak kunnen beïnvloeden
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 juli 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-07-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lippenblessure

3
Abonneren