Spolehlivost a všestrannost nasolabiálních laloků na bázi perforátoru obličejové tepny při rekonstrukci defektů rtů
Nasolabiální laloky mají omezenou pohyblivost a mohou vyžadovat dvě fáze, většinou u intraorálních defektů. Lalok na bázi perforátoru obličejové tepny je první skutečnou perforátorovou lalokem v obličeji. Umožňuje jednostupňovou rekonstrukci a umožňuje volnost v designu klapek.
Nasolabiální perforátor má určité výhody, jako je oprava pomocí podobné tkáně, širší rotační oblouk kolem pediklu ve srovnání s ostatními regionálními laloky a primární uzavření dárcovské oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V poslední době jsou perforátorové laloky oblíbené v mnoha oblastech rekonstrukční chirurgie. Poskytují svobodu designu a snižují nemocnost místa dárce. Mnoho tradičních lokálních laloků včetně nasolabiálních laloků je založeno na použití axiální obličejové tepny s více perforátory. Byly zavedeny chlopně založené na jednom perforátoru obličejové tepny, které se používají častěji pro jejich výhody oproti lalokům perforátoru.
Podle novější literatury poskytuje faciální tepna četné kožní perforátory, na které lze ostrůvkovit kožní laloky, s větší pohyblivostí a větší odpovědností při rekonstrukci malých až středně velkých intraorálních a obličejových defektů v jednom stádiu. .
Více perforátorů podél obličejové tepny, průměrně 4 na každé polovině obličeje (rozsah: 2–8), se středním průměrem 0,94 mm (rozsah: 0,53–1,36 mm) a maximální perforátory mezi 20 a 60 mm od počátku po délce obličejové tepny. To zhruba odpovídá oblasti blízko úhlu úst kolem nosoústní rýhy. Lokální kožní lalok založený na takových perforátorech může být ostrůvkovaný, s větší volností při navrhování laloku pro rekonstrukci malých až středně velkých intraorálních a obličejových defektů v jedné fázi Etické posouzení Tato studie bude schválena etickou komisí Lékařské fakulty Univerzita Sohag. Od každého pacienta, který bude zařazen do této studie, bude odebrán písemný informovaný souhlas a všichni pacienti budou informováni o povaze a cíli studie ao možnosti jakékoli komplikace.
Chirurgická technika:
Po ablaci tumoru byl nalezen perforátor lícní tepny podél nasolabiálního záhybu a označen ruční Dopplerovou sondou. Pro dosažení dostatečného oblouku rotace bez napětí byl vybrán perforátor v blízkosti defektu. Lalok byl navržen tak, aby zakryl defekt na základě jednoho perforátoru a skryl místo dárce v nasolabiální rýze. Na jedné straně chlopně byl proveden řez do podkoží. Podkopávání chlopně, dokud nebyly identifikovány perforátory. Po identifikaci perforátorů byla chlopeň přepracována a byl proveden obvodový řez. Byla provedena disekce pediklu, dokud nebyla provedena beznapěťová transpozice ke zakrytí defektu a distální perforátory byly obětovány, aby pomohly pohybu chlopně. Pro ochranu před střižnými silami nechali vyšetřovatelé kolem perforátoru malou manžetu podkožního tuku
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aya Ahmed Ahmed, resident
- Telefonní číslo: 01125473647
- E-mail: aya.abdelmawgod@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Gaber Ahmed, MD
- Telefonní číslo: 01062580587
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vada více než poloviny rtu
- Pacienti ve věku 7 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- Vada rtu méně než polovina rtu
- Pacienti se závažným nekontrolovatelným onemocněním, chronickí silní kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nasolabiální laloky na bázi perforátoru obličejové tepny při rekonstrukci defektů rtu
účastníci budou vybráni podle povinného věku a budou podány informace o komplikacích
|
Pro dosažení dostatečného oblouku rotace bez napětí byl vybrán perforátor v blízkosti defektu.
Lalok byl navržen tak, aby zakryl defekt na základě jednoho perforátoru a skryl místo dárce v nasolabiální rýze.
Na jedné straně chlopně byl proveden řez do podkoží.
Podkopávání chlopně, dokud nebyly identifikovány perforátory.
Po identifikaci perforátorů byla chlopeň přepracována a byl proveden obvodový řez.
Byla provedena disekce pediklu, dokud nebyla provedena beznapěťová transpozice ke zakrytí defektu a distální perforátory byly obětovány, aby pomohly pohybu chlopně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna jizvy v místě dárce
Časové okno: jeden rok
|
možnost jednostupňové rekonstrukce a přizpůsobení. Kromě toho použití této chlopně zvyšuje estetické výsledky, protože využívá lokální chlopeň a skrývá jizvu od dárce v přirozeném záhybu. zabránit dalším operacím při rekonstrukcích. Používáme (vizuální analogová stupnice 0..100) k zobrazení změny textury pokožky na bazální linii, protože 0 je nejhorší výsledek a 100 nejlepší ...bude proveden pacientský dotazník o výsledku |
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna velikosti rtů
Časové okno: jeden rok
|
protože jiné postupy mohou způsobit mikrostomii a ovlivnit řeč
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .