Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten og allsidigheten til ansiktsarterieperforatorbaserte nasolabialklaffer i rekonstruksjonen av leppefeil

1. august 2021 oppdatert av: Aya Ahmed Ahmed, Sohag University

Nasolabialklaffer har begrenset mobilitet og kan trenge to stadier, mest for intraorale defekter. Den perforatorbaserte klaffen i ansiktsarterien er den første ekte perforatorklaffen i ansiktet. Den tillater ett-trinns rekonstruksjon og gir frihet i klaffdesign.

Den nasolabiale perforatorklaffen har visse fordeler som reparasjon ved hjelp av et lignende vev, en bredere rotasjonsbue rundt pedikkelen sammenlignet med de andre regionale klaffene, og den primære lukkingen av donorområdet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylig har perforatorklaffer blitt populære innen mange områder av rekonstruktiv kirurgi. De gir designfrihet og reduserer morbiditet på giversted. Mange tradisjonelle lokale klaffer inkludert nasolabiale klaffer er basert på bruk av den aksiale ansiktsarterien med flere perforatorer. Klaffer basert på én perforator i ansiktsarterien har blitt introdusert og brukes oftere på grunn av deres fordeler fremfor perforatorklaffer.

I følge nyere litteratur gir ansiktsarterien en rekke kutane perforatorer, som hudklaffer kan øyles på, med større mobilitet og ansvar for rekonstruksjon av små til moderate store intraorale og ansiktsdefekter i ett trinn. .

Flere perforatorer langs ansiktsarterien, et gjennomsnitt på 4 på hver halvdel av ansiktet (område: 2-8), med en gjennomsnittlig diameter på 0,94 mm (område: 0,53-1,36) mm) og maksimale perforatorer mellom 20 og 60 mm fra origo langs lengden av ansiktsarterien. Dette tilsvarer omtrent et område nær munnvinkelen rundt nasolabialfolden. En lokal hudflik basert på slike perforatorer kan være øy, med større frihet i klaffdesign for rekonstruksjon av små til moderate store intraorale og ansiktsdefekter i ett trinn. Etisk vurdering Denne studien vil bli godkjent av den etiske komiteen ved Det medisinske fakultet Sohag universitet. Et skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra hver pasient som vil bli inkludert i denne studien, og alle pasienter vil bli informert om arten og formålet med studien og muligheten for eventuelle komplikasjoner.

Kirurgisk teknikk:

Etter tumorablasjon ble ansiktsarterieperforatoren langs nasolabialfolden funnet og merket med en håndholdt Doppler-probe. En perforator nær defekten ble valgt for å oppnå en tilstrekkelig rotasjonsbue uten spenning. Klaffen ble designet for å dekke defekten basert på én perforator og for å skjule donorstedet i nasolabialfolden. Det ble gjort et snitt på den ene siden av klaffen i underhuden. Undergraving av klaffen inntil perforatorene ble identifisert. Etter at perforatorene ble identifisert, ble klaffen redesignet og et snitt ble laget perifert. Disseksjon av pedikelen ble utført inntil spenningsfri transposisjon ble utført for å dekke defekten, og de distale perforatorene ble ofret for å hjelpe til med flapbevegelse. For beskyttelse mot skjærkrefter la etterforskerne en liten mansjett med subkutant fett rundt perforatoren

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Gaber Ahmed, MD
  • Telefonnummer: 01062580587

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leppedefekt mer enn halvparten av leppen
  • Pasienter i alderen 7 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Leppedefekt mindre enn halvparten av leppen
  • Pasienter med en alvorlig ukontrollerbar medisinsk sykdom, kroniske storrøykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Facial Artery Perforator-Based Nasolabial Flaps in The Reconstruction of Lip defects
deltakere vil bli valgt i henhold til ansvarlig alder og informasjon vil bli gitt om komplikasjoner
En perforator nær defekten ble valgt for å oppnå en tilstrekkelig rotasjonsbue uten spenning. Klaffen ble designet for å dekke defekten basert på én perforator og for å skjule donorstedet i nasolabialfolden. Det ble gjort et snitt på den ene siden av klaffen i underhuden. Undergraving av klaffen inntil perforatorene ble identifisert. Etter at perforatorene ble identifisert, ble klaffen redesignet og et snitt ble laget perifert. Disseksjon av pedikelen ble utført inntil spenningsfri transposisjon ble utført for å dekke defekten, og de distale perforatorene ble ofret for å hjelpe til med flapbevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av arr på donorsted
Tidsramme: ett år

muligheten for en ettrinns rekonstruksjon og tilpasning. I tillegg øker bruken av denne klaffen estetiske resultater, siden den bruker en lokal klaff og skjuler donorarret i en naturlig fold.

hindre videre operasjoner for rekonstruksjoner. Vi bruker ( 0..100 visuell analog skala) for å vise endring av hudtekstur til basallinje da 0 er det dårligste resultatet og 100 det beste ...pasientspørreskjemaet om resultatet vil bli gjort

ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av leppestørrelse
Tidsramme: ett år
ettersom andre prosedyrer kan forårsake mikrostomi og påvirke tale
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-07-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leppeskade

3
Abonnere